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Juego digital interactivo para mejorar los defectos de percepción visual en niños con discapacidades del desarrollo

17 de agosto de 2021 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Juego Digital Interactivo para Mejorar Defectos de Percepción Visual en Niños con Discapacidad del Desarrollo: Evaluación de Eficacia y Satisfacción del Usuario

Los defectos de percepción visual en los niños pueden afectar negativamente sus actividades de la vida diaria. Los objetivos de este estudio fueron desarrollar y evaluar un sistema de juego digital interactivo para corregir defectos de percepción visual y evaluar la efectividad del sistema propuesto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Registro de diagnóstico de discapacidad del desarrollo
  • Habilidad para entender instrucciones.
  • Puntuación TVPS-3 inferior al 25% de la norma de referencia y diagnóstico de defecto de percepción visual
  • Puntuación de la prueba de inteligencia no verbal-3.ª edición superior a 70

Criterio de exclusión:

  • No siguió ni entendió las instrucciones para participar en el estudio.
  • Tenía defectos severos en la visión, el oído, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de juegos digitales
El grupo de juegos digitales recibió el curso estándar de rehabilitación de 4 semanas, pero con una sesión adicional de entrenamiento de juegos digitales interactivos de 30 minutos por semana.
Los sujetos recibieron una sesión de entrenamiento de juegos digitales interactivos de 30 minutos por semana. El sistema de juego contiene 7 habilidades de entrenamiento, cada una de las cuales se nombró de acuerdo con el TVPS-3 correspondiente.
Los sujetos recibieron el curso estándar de rehabilitación de 4 semanas entregado en una sesión de 30 minutos por semana. El curso de rehabilitación incluyó: terapia de integración sensorial, entrenamiento de funciones cognitivas y entrenamiento de percepción visual/atención auditiva.
Comparador activo: Grupo de rehabilitación estándar
El grupo de rehabilitación estándar recibió el curso estándar de rehabilitación de 4 semanas entregado en una sesión de 30 minutos por semana.
Los sujetos recibieron el curso estándar de rehabilitación de 4 semanas entregado en una sesión de 30 minutos por semana. El curso de rehabilitación incluyó: terapia de integración sensorial, entrenamiento de funciones cognitivas y entrenamiento de percepción visual/atención auditiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Escala de Percepción Visual-3 (TVPS-3)
Periodo de tiempo: 4 semanas
TVPS-3 es una tarea estandarizada y con referencia a normas para niños de 4 a 13 años que utiliza un formato de respuesta adecuado para todos los niños, incluidos aquellos con discapacidades. Incluye subtareas de discriminación visual, memoria visual, relaciones visoespaciales, constancia de forma, memoria secuencial visual, fondo de figura y cierre visual (Martin et al., 2006). Cada una de las siete subpruebas tiene 16 ítems de diferente dificultad. Por lo tanto, la prueba tiene 112 preguntas en total.
4 semanas
Encuesta de satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: 4 semanas
El contenido del cuestionario de 20 ítems se dividió en cinco temas: facilidad de uso percibida (6 preguntas), utilidad percibida (4 preguntas), alegría percibida (4 preguntas), satisfacción (3 preguntas) y uso continuado (3 preguntas). Los ítems del cuestionario se respondieron en una escala Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
4 semanas
Prueba del sistema de juego interactivo visual-perceptivo
Periodo de tiempo: 4 semanas
La prueba del juego digital tenía 7 subpruebas y cada subprueba tenía 10 preguntas. Con base en las reglas de siete elementos de TVPS-3, se asignó 1 punto a cada pregunta, para una puntuación de 10 puntos para cada subprueba y una puntuación total de 70.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

23 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

23 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KMUHIRB-SV(II)-20150090

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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