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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05016492
Jeu numérique interactif pour améliorer les défauts de perception visuelle chez les enfants ayant une déficience intellectuelle
17 août 2021 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Jeu numérique interactif pour améliorer les défauts de perception visuelle chez les enfants ayant une déficience intellectuelle : évaluation de l'efficacité et de la satisfaction des utilisateurs
Les défauts de perception visuelle chez les enfants peuvent affecter négativement leurs activités de la vie quotidienne. Les objectifs de cette étude étaient de développer et d'évaluer un système de jeu numérique interactif pour corriger les défauts de perception visuelle et d'évaluer l'efficacité du système proposé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dossier de diagnostic de déficience intellectuelle
- Capacité à comprendre les consignes
- Score TVPS-3 inférieur à 25 % de la référence de la norme et diagnostic de défaut de perception visuelle
- Test d'intelligence non verbale - 3e édition score supérieur à 70
Critère d'exclusion:
- N'a pas suivi ou compris les instructions pour participer à l'étude
- avait de graves défauts de vision, d'ouïe, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de jeu numérique
Le groupe de jeu numérique a reçu le cours standard de rééducation de 4 semaines mais avec une session supplémentaire de formation de jeu numérique interactif de 30 minutes par semaine.
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Les sujets ont reçu une session de formation de 30 minutes sur les jeux numériques interactifs par semaine.
Le système de jeu contient 7 entraînements de compétences, dont chacun a été nommé selon le TVPS-3 correspondant.
Les sujets ont reçu le cours standard de rééducation de 4 semaines dispensé en une séance de 30 minutes par semaine.
Le cours de rééducation comprenait : une thérapie d'intégration sensorielle, un entraînement des fonctions cognitives et un entraînement à la perception visuelle/attention auditive.
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Comparateur actif: Groupe de réadaptation standard
Le groupe de rééducation standard a reçu le cours de rééducation standard de 4 semaines dispensé en une séance de 30 minutes par semaine.
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Les sujets ont reçu le cours standard de rééducation de 4 semaines dispensé en une séance de 30 minutes par semaine.
Le cours de rééducation comprenait : une thérapie d'intégration sensorielle, un entraînement des fonctions cognitives et un entraînement à la perception visuelle/attention auditive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de l'échelle de perception visuelle-3 (TVPS-3)
Délai: 4 semaines
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TVPS-3 est une tâche normalisée et normalisée pour les enfants âgés de 4 à 13 ans qui utilise un format de réponse adapté à tous les enfants, y compris ceux handicapés.
Il comprend des sous-tâches de discrimination visuelle, de mémoire visuelle, de relations visuelles-spatiales, de constance de forme, de mémoire séquentielle visuelle, de fond de figure et de fermeture visuelle (Martin et al., 2006).
Chacun des sept sous-tests comporte 16 items de difficulté variable.
Par conséquent, le test comporte 112 questions au total.
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4 semaines
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Enquête de satisfaction des utilisateurs
Délai: 4 semaines
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Le contenu du questionnaire de 20 items a été divisé en cinq thèmes : facilité d'utilisation perçue (6 questions), utilité perçue (4 questions), joie perçue (4 questions), satisfaction (3 questions) et utilisation continue (3 questions).
Les items du questionnaire ont été répondus sur une échelle de Likert de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord).
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4 semaines
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Test du système de jeu interactif visuo-perceptif
Délai: 4 semaines
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Le test du jeu numérique comportait 7 sous-tests et chaque sous-test comportait 10 questions.
Sur la base des règles à sept items de TVPS-3, 1 point a été attribué à chaque question, pour un score de 10 points pour chaque sous-test, et un score total de 70.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
23 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Première publication (Réel)
23 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-SV(II)-20150090
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .