- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05016557
Syntetická odezva svalových bílkovin na bílkoviny řas a hub (SCAM)
10. ledna 2024 aktualizováno: University of Exeter
Syntetická odezva svalového proteinu po požití jednoho bolusu řasového proteinu ve srovnání s plísňovým proteinem u zdravých mladých dospělých
Příjem bílkovin ve stravě je životně důležitý pro udržení hmoty a zdraví kosterního svalstva.
Produkce zdrojů živočišných bílkovin je spojena s rostoucími environmentálními a etickými výzvami.
Proto jsou zapotřebí udržitelné alternativy.
Řasy jsou udržitelné zdroje s vysokým obsahem bílkovin a předpokládá se, že řasy se v příštích desetiletích stanou jednou z nejvíce konzumovaných bílkovin.
Účinky řas na stimulaci růstu svalové hmoty však nejsou známy.
Proto se zaměřujeme na posouzení rychlosti trávení a vstřebávání a účinky na růst svalů u dvou typů řas (spirulina a chlorella) ve srovnání s udržitelným referenčním proteinem z hub neživočišného původu (mykoproteinem), zdrojem, o kterém je známo, že vyvolává silná anabolická odezva.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18,5 a 30
- Rekreačně aktivní (<3x týdně strukturovaný odporový trénink)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli metabolická porucha
- Jakékoli kardiovaskulární poškození
- Vysoký krevní tlak (>140/90 mmHg)
- Osobní anamnéza epilepsie, záchvatů nebo schizofrenie
- Kouření
- Chronické (> 1 měsíc) užívání volně prodejných léčiv
- Chronické (>2 měsíce) užívání aminokyselinových nebo proteinových doplňků
- Alergický na produkty Quorn/mykoproteiny nebo řasy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mykoprotein
Bolusové požití mykoproteinu poskytuje 25 g proteinu
|
Bolusové požití 25 g bílkovin
|
Experimentální: Spirulina
Bolusové požití spiruliny poskytuje 25 g bílkovin
|
Bolusové požití 25 g bílkovin
|
Experimentální: Chlorella
Bolusové požití chlorelly poskytuje 25 g bílkovin
|
Bolusové požití 25 g bílkovin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Syntéza svalových proteinů
Časové okno: 7,5 hodiny
|
Rychlost syntézy nového svalového proteinu (Fractional Synthetic Rate %/h)
|
7,5 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kinetika plazmatických aminokyselin
Časové okno: 7,5 hodiny
|
Rychlost výskytu aminokyseliny požité v nápoji
|
7,5 hodiny
|
Sérový inzulín
Časové okno: 7,5 hodiny
|
Bazální a postprandiální koncentrace inzulinu v séru
|
7,5 hodiny
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 7,5 hodiny
|
Bazální a postprandiální koncentrace glukózy v krvi
|
7,5 hodiny
|
fosforylace mTOR
Časové okno: 7,5 hodiny
|
Množství mTOR, které bylo aktivováno ve svalové buňce
|
7,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin T Wall, PhD, Professor of Nutritional Physiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 200506/B/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .