- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05016557
Syntetyczna odpowiedź białka mięśniowego białka glonów i grzybów (SCAM)
10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Exeter
Reakcja syntezy białek mięśniowych po spożyciu pojedynczej porcji białka alg w porównaniu z białkiem grzybów u zdrowych młodych dorosłych
Spożycie białka w diecie jest niezbędne dla utrzymania masy mięśni szkieletowych i zdrowia.
Produkcja źródeł białka pochodzenia zwierzęcego wiąże się z rosnącymi wyzwaniami środowiskowymi i etycznymi.
W związku z tym potrzebne są zrównoważone alternatywy.
Algi są źródłami wysokobiałkowymi produkowanymi w sposób zrównoważony i przewiduje się, że glony staną się jednym z najczęściej spożywanych białek w następnych dziesięcioleciach.
Jednak wpływ alg na stymulację wzrostu masy mięśniowej nie jest znany.
Dlatego naszym celem jest ocena tempa trawienia i wchłaniania oraz wpływu na wzrost mięśni dwóch rodzajów alg (spiruliny i chlorelli) w porównaniu z referencyjnym białkiem grzybów niepochodzących od zwierząt (mykoproteiną), źródłem znanym z wywoływania silna odpowiedź anaboliczna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 18,5 a 30
- Aktywny rekreacyjnie (<3 razy w tygodniu zorganizowany trening oporowy)
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia metaboliczne
- Wszelkie zaburzenia sercowo-naczyniowe
- Wysokie ciśnienie krwi (>140/90 mmHg)
- Osobista historia padaczki, drgawek lub schizofrenii
- Palenie
- Przewlekłe (> 1 miesiąc) stosowanie leków dostępnych bez recepty
- Przewlekłe (>2 miesiące) stosowanie suplementów aminokwasowych lub białkowych
- Uczulenie na Quorn/mykoproteiny lub produkty z alg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mykoproteina
Spożycie bolusa mykoproteiny dostarczającej 25 g białka
|
Spożycie bolusa 25 g białka
|
|
Eksperymentalny: Spirulina
Spożycie bolusa spiruliny dostarcza 25 g białka
|
Spożycie bolusa 25 g białka
|
|
Eksperymentalny: Chlorella
Spożycie chlorelli w bolusie dostarcza 25 g białka
|
Spożycie bolusa 25 g białka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 7,5 godziny
|
Szybkość syntezy nowych białek mięśniowych (Fractional Synthetic Rate %/h)
|
7,5 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: 7,5 godziny
|
Szybkość pojawiania się aminokwasu spożytego w napoju
|
7,5 godziny
|
|
Serum Insulina
Ramy czasowe: 7,5 godziny
|
Podstawowe i poposiłkowe stężenie insuliny w surowicy
|
7,5 godziny
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 7,5 godziny
|
Podstawowe i poposiłkowe stężenie glukozy we krwi
|
7,5 godziny
|
|
fosforylacja mTOR
Ramy czasowe: 7,5 godziny
|
Ilość mTOR, która została aktywowana w komórce mięśniowej
|
7,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin T Wall, PhD, Professor of Nutritional Physiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200506/B/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .