Operační kondice pro rehabilitaci po mrtvici
27. listopadu 2023 aktualizováno: Jinsook Roh, University of Houston
Zkoumání účinků provozní kondice extenzoru zápěstí MEP na mezisvalovou koordinaci paží po mrtvici
Účely této studie zahrnují:
- Testovat, zda více svalů horních končetin zastoupených v diskrétním místě primární motorické kůry odráží existující svalové synergie po mrtvici.
- Testovat, zda jsou změněné svalové synergie a intermuskulární koordinace tvárné vůči motoricky vyvolanému potenciálnímu kondicionování, které indukuje kortikospinální plasticitu pro cílový sval, extenzor zápěstí carpi radialis
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobého postižení v USA, které může výrazně ovlivnit funkci horních končetin (UE). Jedním z hlavních motorických poruch UE je abnormální intermuskulární koordinace, která vede k poškození funkce po mrtvici a účasti na životě. Poměrně málo se také rozumí tomu, jak mrtvice ovlivňuje kortikospinální inervaci více svalů UE, vizualizované jako multi-svalové motoricky evokované potenciály (MEP) na transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) primární motorické kůry (M1), a její spojení s intermuskulárními koordinace a zhoršená motorická funkce UE při mrtvici. Některé studie ukázaly, že zlepšení kortikospinální dráždivosti pro postiženou končetinu může být schopno zlepšit intermuskulární koordinaci a zlepšit obnovu motorických funkcí po mrtvici. Operační kondicionování je metoda, kterou lze použít k vytvoření nejen cílené plasticity, ale také širší prospěšné plasticity ve více spinálních/supraspinálních drahách. Nedávné studie ukázaly, že MEP operant up-conditioning může zvýšit kortikospinální excitabilitu pro cílový sval u lidí s SCI v UE a dolních končetinách (LE) au LE u roztroušené sklerózy.
Pro cíl 1 projektu budou poslanci EP získaní TMS aplikováni na hot spot pro zápěstí ECR. EMG signál z 15 UE svalu bude shromažďován současně během úloh generování izometrické síly. Tento cíl zapíše 10 zdravých dospělých (ve věku 40-75 let) stejného věku a 10 dospělých (ve věku 40-75 let) přeživších mrtvici. Každý účastník bude mít jedno měření.
Pro cíl 2 projektu provedou 4 randomizovaní z 10 pacientů po cévní mozkové příhodě operantní kondicionační metodu ECR zápěstí; také bude provedeno hodnocení intermuskulární koordinace, UE Fugl-Meyer (FM) a Action Research Arm Test (ARAT). Účastníci budou mít tři návštěvy týdně po dobu 10 týdnů na školení. Nakonec, aby otestovali zachování účinku intervence, provedou dvě hodnotící sezení jeden a tři měsíce po ukončení školení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jinsook Roh, PhD
- Telefonní číslo: 7137432578
- E-mail: jroh@Central.UH.EDU
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Manuel A Portilla-Jiménez, MS, BME
- Telefonní číslo: 3467194921
- E-mail: maporti4@cougarnet.uh.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- Nábor
- University of Houston
-
Kontakt:
- Manuel A Portilla-Jiménez, MS, BME
- Telefonní číslo: 3467194921
- E-mail: maporti4@cougarnet.uh.edu
-
Kontakt:
- Jinsook Roh, PhD
- Telefonní číslo: 713-743-2578
- E-mail: jroh@central.uh.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria začlenění pro věkově odpovídající zdravou skupinu
- Muž nebo žena ve věku od 40 do 75 let
- žádná známá neurologická poranění
Kritéria vyloučení pro věkově odpovídající zdravou skupinu
- trpíte ortopedickou poruchou postihující horní končetiny;
- mít v anamnéze jakékoli neurologické onemocnění;
- mít v anamnéze epilepsii potenciálních účastníků a/nebo jejich rodinných příslušníků;
- měl nežádoucí reakci na TMS;
- nejsou schopni souhlasit;
- jsou těhotné.
Kritéria pro zařazení do skupiny mrtvic
- muži nebo ženy, kteří přežili hemiparetickou chronickou mrtvici;
- věk v rozmezí 40-75 let;
- s jednou jednostrannou ischemickou nebo hemoragickou mrtvicí střední mozkové tepny;
- neurologicky stabilní po dobu > 6 měsíců;
- očekávají, že současná léčba bude zachována beze změn po dobu alespoň 3 měsíců. Je akceptováno stabilní užívání léků proti spasticitě (např. baklofen, diazepam, tizanidin);
- se středně těžkým až těžkým postižením (FMA<45/66);
- se slabou extenzí zápěstí (tj. <4 podle manuálního testu svalové síly);
- způsobilý pro transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) a motorický evokovaný potenciál extensor carpi radialis (ECR) (MEP) musí být přítomen ve více postižené paži;
- bez těžké spasticity (Modified Ashworth (MA) <4);
- nedostali botulotoxin na poškozenou paži do 3 měsíců.
Kritéria vyloučení pro skupinu mrtvice
- trpíte ortopedickou poruchou postihující horní končetiny;
- nemají v ECR žádného měřitelného poslance EP;
- neschopný produkovat jakoukoli dobrovolnou ECR EMG aktivitu;
- kognitivní porucha dostatečná k tomu, aby narušila informovaný souhlas nebo úspěšné dokončení protokolu (skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) < 26);
- anamnéza jiného neurologického onemocnění;
- vertigo v anamnéze;
- anamnéza vestibulární nebo kochleární dysfunkce;
- mít v anamnéze křeče nebo záchvat;
- anestezie smyslového postavení kloubů na horních končetinách;
- jste těhotná nebo je u vás možnost, že by mohla být (sama hlášena);
- mají kov v mozku/lebce (kromě titanu; např. úlomky, úlomky, sponky atd.);
- mít kochleární implantáty;
- mít implantovaný neurostimulátor (DBS, epidurální/subdurální, VNS);
- mít v těle kardiostimulátor nebo intrakardiální linie nebo kov;
- mít zařízení na infuzi léků;
- užíváte nějaké léky k léčbě duševních chorob;
- mají spinální nebo ventrikulární derivace;
- měl nežádoucí reakci na TMS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ECR MEP klimatizace - Cévní mozková příhoda
Operační kondicionování MEP ECR u pacientů po cévní mozkové příhodě
|
MEP vyvolané TMS budou aplikovány na horké místo pro extenzor zápěstí carpi radialis.
Během tréninkových zkoušek budou účastníci požádáni, aby zvýšili rozsah své reakce poslanců EP.
Během hodnotících zkoušek fyzioterapeut nebo ergoterapeut ohodnotí funkční úroveň poškození paže pomocí FMA a ARAT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vzorců intermuskulární koordinace (ICoPs)
Časové okno: před jakýmkoli tréninkem, po 12. a 24. kondičním tréninku a 1 a 3 měsíce po 24. kondičním tréninku, resp.
|
EMG budou zaznamenávány z 15 svalů.
Aby bylo možné posoudit, zda extenzor zápěstí MEP OC indukuje změny ve složení intermuskulárních koordinačních vzorců, bude na EMG použita nezáporná maticová faktorizace k identifikaci a porovnání ICoP.
|
před jakýmkoli tréninkem, po 12. a 24. kondičním tréninku a 1 a 3 měsíce po 24. kondičním tréninku, resp.
|
|
Změna motorického evokovaného potenciálu (MEP)
Časové okno: před jakýmkoli tréninkem, po 12. a 24. kondičním tréninku a 1 a 3 měsíce po 24. kondičním tréninku, resp.
|
K měření množství kortikospinální dráždivosti cílového svalu (extensor carpi radialis) a jeho antagonisty (flexor carpi radialis) budou vyvolány MEP, zatímco účastník poskytne ~30% maximální úroveň dobrovolné kontrakce elektromyografických signálů svalového pozadí (EMG). .
Ve všech studiích bude k vyvolání MEP použita transkraniální magnetická stimulace o ~10 % nad aktivním motorickým prahem v optimálním umístění kortexu.
|
před jakýmkoli tréninkem, po 12. a 24. kondičním tréninku a 1 a 3 měsíce po 24. kondičním tréninku, resp.
|
|
Změna skóre Fugl-Meyer Assessment (FMA).
Časové okno: Časový rámec: před jakýmkoli tréninkem, po 12. a 24. kondičním tréninku a 1 a 3 měsíce po 24.
|
Pro měření závažnosti motorického postižení po cévní mozkové příhodě bude FMA provedena na horní končetině člověka.
FMA se běžně používá k posouzení závažnosti motorického postižení a motorického zotavení.
Maximální FMA motorické skóre horní končetiny je 66 (tj. 0: kompletní motorické poškození; 66: normální motorický výkon).
Každá položka je hodnocena na 3-bodové škále (0 = nemůže fungovat, 1 = funguje částečně, 2 = funguje plně).
|
Časový rámec: před jakýmkoli tréninkem, po 12. a 24. kondičním tréninku a 1 a 3 měsíce po 24.
|
|
Změna ve skóre Action Research Arm Test (ARAT).
Časové okno: před jakýmkoli tréninkem, po 12. a 24. kondičním tréninku a 1 a 3 měsíce po 24. kondičním tréninku, resp.
|
Pro měření motorické funkce po mrtvici bude ARAT prováděna na lidské horní končetině.
19 Položky obsahující ARAT jsou kategorizovány do čtyř subškál (uchopení, úchop, sevření a hrubý pohyb) a seřazeny podle klesající obtížnosti, přičemž nejdříve se prozkoumá nejobtížnější úkol, poté následuje úkol nejméně obtížný.
Výkon úlohy je hodnocen na 4bodové stupnici v rozsahu od 0 (žádný pohyb) do 3 (pohyb prováděný normálně).
|
před jakýmkoli tréninkem, po 12. a 24. kondičním tréninku a 1 a 3 měsíce po 24. kondičním tréninku, resp.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyby změny síly, ke kterým dochází během úloh izometrického sledování síly na zápěstí
Časové okno: před jakýmkoli tréninkem, po 12. a 24. kondičním tréninku a 1 a 3 měsíce po 24. kondičním tréninku, resp.
|
Jako mechanický výsledek budou zaznamenány chyby síly, ke kterým dochází během úloh izometrického sledování síly na zápěstí (rampa nahoru-držení-rampa dolů), aby se vyhodnotila funkce řízení motoru zápěstí, která se může měnit, jak se zvyšuje kortikospinální excitabilita prostřednictvím up-conditioningu MEP.
|
před jakýmkoli tréninkem, po 12. a 24. kondičním tréninku a 1 a 3 měsíce po 24. kondičním tréninku, resp.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jinsook Roh, Ph.D., University of Houston
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ting LH, Chiel HJ, Trumbower RD, Allen JL, McKay JL, Hackney ME, Kesar TM. Neuromechanical principles underlying movement modularity and their implications for rehabilitation. Neuron. 2015 Apr 8;86(1):38-54. doi: 10.1016/j.neuron.2015.02.042.
- McMorland AJ, Runnalls KD, Byblow WD. A neuroanatomical framework for upper limb synergies after stroke. Front Hum Neurosci. 2015 Feb 16;9:82. doi: 10.3389/fnhum.2015.00082. eCollection 2015.
- Tresch MC, Jarc A. The case for and against muscle synergies. Curr Opin Neurobiol. 2009 Dec;19(6):601-7. doi: 10.1016/j.conb.2009.09.002. Epub 2009 Oct 12.
- Roh J, Rymer WZ, Perreault EJ, Yoo SB, Beer RF. Alterations in upper limb muscle synergy structure in chronic stroke survivors. J Neurophysiol. 2013 Feb;109(3):768-81. doi: 10.1152/jn.00670.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Roh J, Rymer WZ, Beer RF. Evidence for altered upper extremity muscle synergies in chronic stroke survivors with mild and moderate impairment. Front Hum Neurosci. 2015 Feb 11;9:6. doi: 10.3389/fnhum.2015.00006. eCollection 2015.
- Thompson AK, Fiorenza G, Smyth L, Favale B, Brangaccio J, Sniffen J. Operant conditioning of the motor-evoked potential and locomotion in people with and without chronic incomplete spinal cord injury. J Neurophysiol. 2019 Mar 1;121(3):853-866. doi: 10.1152/jn.00557.2018. Epub 2019 Jan 9.
- Thompson AK, Cote RH, Sniffen JM, Brangaccio JA. Operant conditioning of the tibialis anterior motor evoked potential in people with and without chronic incomplete spinal cord injury. J Neurophysiol. 2018 Dec 1;120(6):2745-2760. doi: 10.1152/jn.00362.2018. Epub 2018 Sep 12.
- Thompson AK, Favale BM, Velez J, Falivena P. Operant Up-Conditioning of the Tibialis Anterior Motor-Evoked Potential in Multiple Sclerosis: Feasibility Case Studies. Neural Plast. 2018 Jul 15;2018:4725393. doi: 10.1155/2018/4725393. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002996
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .