Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Operatiivinen kuntoutus aivohalvauksen jälkeistä kuntoutusta varten

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jinsook Roh, University of Houston

Ranteen ojentaja MEP:n operatiivisen kunnon vaikutusten tutkiminen käsivarsien lihasten väliseen koordinaatioon aivohalvauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteita ovat mm.

  1. Testaa, heijastavatko useat yläraajojen lihakset erillisessä ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa olemassa olevia lihassynergioita aivohalvauksen jälkeen.
  2. Ranteen extensor carpi radialis testaa, ovatko muuttuneet lihassynergiat ja intermuskulaarinen koordinaatio muokattavissa moottorin aiheuttaman potentiaalisen ehdoinnille, joka saa aikaan kortikospinaalista plastisuutta kohdelihakselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on johtava pitkäaikaisen vamman aiheuttaja Yhdysvalloissa, mikä voi vaikuttaa merkittävästi yläraajojen (UE) toimintaan. Yksi suurimmista UE:n motorisista häiriöistä on epänormaali lihasten välinen koordinaatio, joka johtaa aivohalvauksen jälkeiseen toimintaan ja elämään osallistumisen heikkenemiseen. Suhteellisen vähän ymmärretään myös siitä, kuinka aivohalvaus vaikuttaa useiden UE-lihasten kortikospinaaliseen hermotukseen, joka on visualisoitu monilihasten motorisoituneina potentiaalina (MEP) primaarisen motorisen aivokuoren (M1) transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatioon (TMS) ja sen yhteydestä intermuskulaariseen. koordinaatio ja heikentynyt UE-motorinen toiminta aivohalvauksen aikana. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että sairaan raajan kortikospinaalisen kiihottumisen parantaminen saattaa parantaa lihasten välistä koordinaatiota ja parantaa motoristen toimintojen palautumista aivohalvauksen jälkeen. Operantin ehdollistaminen on menetelmä, jolla voidaan tuottaa paitsi kohdennettua plastisuutta myös laajempaa hyödyllistä plastisuutta useissa selkäydin-/supraspinaalisissa reiteissä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että MEP-operanttihoito voi lisätä kohdelihaksen kortikospinaalista kiihottumista ihmisillä, joilla on SCI UE:ssa ja alaraajoissa (LE) sekä multippeliskleroosin LE:ssä.

Hankkeen tavoitetta 1 varten TMS:n kutsumia jäseniä sovelletaan ranteen ECR:n hot spotiin. EMG-signaali 15 UE-lihaksesta kerätään samanaikaisesti isometristen voimankehitystehtävien aikana. Tähän tavoitteeseen otetaan mukaan 10 samanikäistä (40-75-vuotiasta) tervettä aikuista ja 10 aikuista (40-75-vuotiasta) aivohalvauksesta selvinnyt. Jokaisella osallistujalla on yksi mittausistunto.

Projektin tavoite 2 varten 4 satunnaistettua 10 aivohalvauksesta selviytyneestä suorittaa operanttihoitomenetelmän ranteen ECR:lle; Lisäksi suoritetaan lihasten välisen koordinaation arviointi, UE Fugl-Meyer (FM) ja Action Research Arm Test (ARAT). Osallistujat käyvät kolme kertaa viikossa 10 viikon ajan harjoittelua varten. Lopuksi, testatakseen interventiovaikutuksen säilymistä, he suorittavat kaksi arviointiistuntoa yhden ja kolmen kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • Rekrytointi
        • University of Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit ikääntyneelle vastaavalle terveelle ryhmälle

  • Mies tai nainen, jonka ikä on 40-75
  • ei tunnettuja neurologisia vammoja

Poissulkemiskriteerit ikääntyneelle vastaavalle terveelle ryhmälle

  • sinulla on yläraajoihin liittyvä ortopedinen sairaus;
  • sinulla on ollut jokin neurologinen sairaus;
  • sinulla on potentiaalisilla osallistujilla ja/tai heidän perheenjäsenillään ollut epilepsiaa;
  • oli haitallinen reaktio TMS:ään;
  • eivät voi suostua;
  • ovat raskaana.

Aivohalvausryhmän mukaanottokriteerit

  • kroonisesta hemipareettisesta aivohalvauksesta selviytyneet mies- tai naispuoliset;
  • ikä vaihtelee 40-75 vuoden välillä;
  • yksipuolinen iskeeminen tai hemorraginen keskimmäinen aivohalvaus;
  • neurologisesti stabiili > 6 kuukautta;
  • olettaa, että nykyinen lääkitys säilyy ilman muutoksia vähintään 3 kuukautta. Spastisuutta ehkäisevien lääkkeiden (esim. baklofeeni, diatsepaami, titsanidiini) vakaa käyttö hyväksytään;
  • joilla on kohtalainen tai vaikea vamma (FMA<45/66);
  • heikko ranteen ojennus (eli <4 manuaalisella lihasvoimatestillä);
  • kelvollinen saamaan transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) ja extensor carpi radialis (ECR) -motorista herätepotentiaalia (MEP) on oltava läsnä enemmän sairastuneessa käsivarressa;
  • ilman vakavaa spastisuutta (Modified Ashworth (MA) <4);
  • eivät ole saaneet botuliinitoksiinia heikentyneeseen käsivarteen 3 kuukauden kuluessa.

Aivohalvausryhmän poissulkemiskriteerit

  • sinulla on yläraajoihin liittyvä ortopedinen sairaus;
  • ECR:ssä ei ole mitattavissa olevaa Euroopan parlamentin jäsentä;
  • ei pysty suorittamaan vapaaehtoista ECR EMG -toimintaa;
  • kognitiivinen heikentyminen, joka on riittävä häiritsemään tietoon perustuvaa suostumusta tai protokollan onnistunutta suorittamista (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä < 26);
  • jonkin muun neurologisen sairauden historia;
  • huimaushistoria;
  • aiempi vestibulaari- tai sisäkorvahäiriö;
  • sinulla on ollut kouristuksia tai kohtauksia;
  • nivelasennon anestesia yläraajoissa;
  • olet raskaana tai sinulla on mahdollisuus olla raskaana (itseraportoitu);
  • aivoissa/kallossa on metallia (paitsi titaania, esim. sirpaleet, sirpaleet, pidikkeet jne.);
  • sinulla on sisäkorvaistutteet;
  • sinulla on istutettu neurostimulaattori (DBS, epiduraalinen/subduraalinen, VNS);
  • sinulla on sydämentahdistin tai sydämensisäisiä juonteita tai metallia kehossa;
  • sinulla on lääkeinfuusiolaite;
  • käytät lääkkeitä mielenterveyssairauksien hoitoon;
  • sinulla on selkärangan tai kammion johdannaisia;
  • oli haitallinen reaktio TMS:ään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ECR MEP -hoito - Aivohalvaus
MEP-operantti ECR:n kondicionointi aivohalvauksesta selviytyneillä
Muut: Moottorin herätettyjen potentiaalien operanttisäätö
TMS:n saamia Euroopan parlamentin jäseniä sovelletaan ranteen ojentaja carpi radialisin hot spotiin. Koulutuskokeiden aikana osallistujia pyydetään lisäämään MEP-vastauksensa kokoa. Arviointikokeiden aikana fysioterapeutti tai toimintaterapeutti arvioi käsivarren vajaatoiminnan toiminnallisen tason FMA:n ja ARATin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasten välisissä koordinaatiokuvioissa (ICoP)
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, 12. ja 24. kuntoutuskerran jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta 24. kuntoilun jälkeen.
EMG:t tallennetaan 15 lihaksesta. Sen arvioimiseksi, aiheuttaako ranteen ojentaja MEP OC muutoksia lihasten välisten koordinaatiomallien koostumuksessa, ei-negatiivista matriisifaktorointia sovelletaan EMG:ihin ICoP:iden tunnistamiseksi ja vertaamiseksi.
ennen harjoittelua, 12. ja 24. kuntoutuskerran jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta 24. kuntoilun jälkeen.
Muutos moottorin herätetyssä potentiaalissa (MEP)
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, 12. ja 24. kuntoutuskerran jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta 24. kuntoilun jälkeen.
Kohdelihaksen (extensor carpi radialis) ja sen antagonistin (flexor carpi radialis) kortikospinaalisen kiihottumisen määrän mittaamiseksi saadaan MEP:t, kun osallistuja tarjoaa ~30 %:n maksimivapaaehtoisen supistuksen jokaisesta lihastaustan elektromyografisesta (EMG) signaalista. . Kaikissa kokeissa käytetään transkraniaalista magneettista stimulaatiota noin 10 % aktiivisen motorisen kynnyksen yläpuolella aivokuoren optimaalisessa sijainnissa MEP:n saamiseen esiin.
ennen harjoittelua, 12. ja 24. kuntoutuskerran jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta 24. kuntoilun jälkeen.
Muutos Fugl-Meyer Assessment (FMA) -pisteissä
Aikaikkuna: Aikakehys: ennen harjoittelua, 12. ja 24. kuntoilun jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta 24. kuntoilun jälkeen
Aivohalvauksen jälkeisen motorisen vajaatoiminnan vakavuuden mittaamiseksi ihmisen yläraajoissa tehdään FMA. FMA:ta käytetään yleisesti motorisen vajaatoiminnan vakavuuden ja motorisen palautumisen arvioimiseen. FMA:n maksimi yläraajan motorinen pistemäärä on 66 (eli 0: täydellinen motorinen vajaatoiminta; 66: normaali moottorin suorituskyky). Jokainen kohta pisteytetään 3 pisteen asteikolla (0 = ei suoriudu, 1 = toimii osittain, 2 = toimii täysin).
Aikakehys: ennen harjoittelua, 12. ja 24. kuntoilun jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta 24. kuntoilun jälkeen
Muutos Action Research Arm Test (ARAT) -pisteissä
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, 12. ja 24. kuntoutuskerran jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta 24. kuntoilun jälkeen.
Motorisen toiminnan mittaamiseksi aivohalvauksen jälkeen ARAT suoritetaan ihmisen yläraajoissa. 19 ARAT:n muodostavat kohteet on luokiteltu neljään ala-asteikkoon (tartunta, ote, puristus ja karkea liike) ja järjestetty vaikeusaste alenevaan järjestykseen siten, että vaikein tehtävä tutkitaan ensin ja sen jälkeen vähiten vaikea tehtävä. Tehtävän suoritus arvioidaan 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei liikettä) 3:een (liike suoritetaan normaalisti).
ennen harjoittelua, 12. ja 24. kuntoutuskerran jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta 24. kuntoilun jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos voimavirheissä, joita esiintyy isometristen ranteen voimanseurantatehtävien aikana
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, 12. ja 24. kuntoutuskerran jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta 24. kuntoilun jälkeen.
Mekanistisena tuloksena isometristen ranteen voimanseurantatehtävien aikana ilmenevät voimavirheet (ramppi ylös-pito-ramppi alas) tallennetaan, jotta voidaan arvioida ranteen moottorin ohjaustoimintoa, joka voi muuttua, kun kortikospinaalinen kiihtyvyys lisääntyy MEP-hoidon myötä.
ennen harjoittelua, 12. ja 24. kuntoutuskerran jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta 24. kuntoilun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Houston

Yhteistyökumppanit

National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jinsook Roh, Ph.D., University of Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002996

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa