Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Conditionnement opérant pour la rééducation après un AVC

27 novembre 2023 mis à jour par: Jinsook Roh, University of Houston

Examen des effets du conditionnement opérant de l'extenseur du poignet MEP sur la coordination intermusculaire du bras après un AVC

Les objectifs de cette étude comprennent :

  1. Tester si plusieurs muscles des membres supérieurs représentés dans un site distinct du cortex moteur primaire reflètent les synergies musculaires existantes après un AVC.
  2. Pour tester si les synergies musculaires altérées et la coordination intermusculaire sont malléables au conditionnement des potentiels évoqués moteurs qui induit une plasticité corticospinale pour le muscle ciblé, l'extenseur du poignet carpi radialis

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité à long terme aux États-Unis, ce qui peut avoir un impact marqué sur la fonction du membre supérieur (UE). L'une des principales déficiences motrices de l'UE est une coordination intermusculaire anormale, qui entraîne une altération de la fonction post-AVC et de la participation à la vie. En outre, on comprend relativement peu de choses sur la façon dont l'AVC affecte l'innervation corticospinale de plusieurs muscles UE, visualisés sous forme de potentiels évoqués moteurs multimusculaires (MEP) à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) du cortex moteur primaire (M1), et son association avec intermusculaire coordination et altération de la fonction motrice de l'UE lors d'un AVC. Certaines études ont montré que l'amélioration de l'excitabilité corticospinale du membre affecté peut être en mesure d'améliorer la coordination intermusculaire et d'améliorer la récupération de la fonction motrice après un AVC. Le conditionnement opérant est une méthode qui peut être utilisée pour produire non seulement une plasticité ciblée, mais également une plasticité bénéfique plus large dans de multiples voies spinales/supra-spinales. Des études récentes ont montré que le conditionnement opérant MEP peut augmenter l'excitabilité corticospinale pour le muscle ciblé chez les personnes atteintes de SCI dans l'UE et les membres inférieurs (LE) et dans le LE de la sclérose en plaques.

Pour l'objectif 1 du projet, les MEP suscités par TMS seront appliqués au point chaud pour l'ECR du poignet. Le signal EMG du muscle 15 UE sera collecté simultanément pendant les tâches de génération de force isométrique. Cet objectif recrutera 10 adultes en bonne santé du même âge (âgés de 40 à 75 ans) et 10 adultes (âgés de 40 à 75 ans) survivants d'un AVC. Chaque participant aura une seule session de mesure.

Pour l'objectif 2 du projet, 4 survivants d'AVC randomisés sur 10 appliqueront la méthode de conditionnement opérant de l'ECR du poignet ; également, l'évaluation de la coordination intermusculaire, UE Fugl-Meyer (FM) et Action Research Arm Test (ARAT) seront effectuées. Les participants auront trois visites par semaine pendant 10 semaines pour la session de formation. Enfin, pour tester la rétention de l'effet de l'intervention, ils effectueront deux séances d'évaluation un et trois mois après la fin de la formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77204
        • Recrutement
        • University of Houston
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour le groupe d'âge correspondant en bonne santé

  • Homme ou femme dont l'âge se situe entre 40 et 75 ans
  • pas de lésions neurologiques connues

Critères d'exclusion pour le groupe d'âge correspondant en bonne santé

  • avez un trouble orthopédique impliquant les membres supérieurs;
  • avoir des antécédents de toute maladie neurologique ;
  • avoir des antécédents d'épilepsie des participants potentiels et/ou des membres de leur famille ;
  • eu une réaction indésirable au TMS ;
  • sont incapables de consentir ;
  • sont enceintes.

Critères d'inclusion pour le groupe AVC

  • survivants d'AVC chroniques hémiparétiques masculins ou féminins ;
  • âge compris entre 40 et 75 ans ;
  • avec accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique unilatéral unique de l'artère cérébrale moyenne ;
  • neurologiquement stable pendant > 6 mois ;
  • s'attendre à ce que la médication actuelle soit maintenue sans changement pendant au moins 3 mois. L'utilisation stable de médicaments contre la spasticité (p. ex., baclofène, diazépam, tizanidine) est acceptée ;
  • avec des déficiences modérées à sévères (FMA<45/66) ;
  • avec une faible extension du poignet (c'est-à-dire <4 par test manuel de force musculaire);
  • éligible pour recevoir la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), et le potentiel évoqué moteur (MEP) de l'extenseur radial du carpe (ECR) doit être présent dans le bras le plus affecté ;
  • sans spasticité sévère (Ashworth modifié (MA) <4) ;
  • n'ont pas reçu de toxine botulique sur le bras atteint dans les 3 mois.

Critères d'exclusion pour le groupe AVC

  • avez un trouble orthopédique impliquant les membres supérieurs;
  • n'avoir aucun MEP mesurable obtenu dans l'ECR ;
  • incapable de produire une activité ECR EMG volontaire ;
  • déficience cognitive suffisante pour interférer avec le consentement éclairé ou la réussite du protocole (score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 26);
  • une histoire d'une autre maladie neurologique;
  • une histoire de vertige;
  • une histoire de dysfonctionnement vestibulaire ou cochléaire ;
  • avez des antécédents de convulsions ou de crises d'épilepsie ;
  • anesthésie du sens de la position articulaire des membres supérieurs ;
  • êtes enceinte ou avez une chance de l'être (autodéclarée);
  • avoir du métal dans le cerveau/crâne (sauf le titane ; par ex. éclats, fragments, agrafes, etc.) ;
  • avoir des implants cochléaires;
  • avoir un neurostimulateur implanté (DBS, péridurale/sous-durale, VNS) ;
  • avoir un stimulateur cardiaque ou des lignes intracardiaques ou du métal dans le corps ;
  • avoir un dispositif de perfusion de médicaments ;
  • prenez des médicaments pour traiter une maladie mentale;
  • avoir des dérivations spinales ou ventriculaires ;
  • eu une réaction indésirable au TMS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conditionnement ECR MEP - AVC
Conditionnement opérant MEP de l'ECR chez les survivants d'un AVC
Autre: Conditionnement opérant des potentiels évoqués moteurs
Les MEP suscités par TMS seront appliqués au point chaud pour l'extenseur du poignet carpi radialis. Au cours des essais de formation, les participants seront invités à augmenter la taille de leur réponse MEP. Au cours des essais d'évaluation, un physiothérapeute ou un ergothérapeute évaluera le niveau fonctionnel de la déficience du bras à l'aide de la FMA et de l'ARAT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des schémas de coordination intermusculaire (ICoP)
Délai: avant tout entraînement, après les 12e et 24e séances de conditionnement, respectivement, et 1 et 3 mois après le 24e conditionnement, respectivement
Les EMG seront enregistrés à partir de 15 muscles. Pour évaluer si l'extenseur du poignet MEP OC induit des changements dans la composition des schémas de coordination intermusculaire, une factorisation matricielle non négative sera appliquée aux EMG pour identifier et comparer les ICoP.
avant tout entraînement, après les 12e et 24e séances de conditionnement, respectivement, et 1 et 3 mois après le 24e conditionnement, respectivement
Modification du potentiel évoqué moteur (MEP)
Délai: avant tout entraînement, après les 12e et 24e séances de conditionnement, respectivement, et 1 et 3 mois après le 24e conditionnement, respectivement
Pour mesurer la quantité d'excitabilité corticospinale du muscle cible (extensor carpi radialis) et de son antagoniste (flexor carpi radialis), les MEP seront suscités tandis que le participant fournira environ 30 % de niveau de contraction volontaire maximum de chaque signal électromyographique (EMG) de fond musculaire . Pour tous les essais, la stimulation magnétique transcrânienne à ~ 10 % au-dessus du seuil moteur actif à l'emplacement optimal du cortex sera utilisée pour obtenir le MEP.
avant tout entraînement, après les 12e et 24e séances de conditionnement, respectivement, et 1 et 3 mois après le 24e conditionnement, respectivement
Modification du score de Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Délai: Délai : avant tout entraînement, après les 12e et 24e séances de conditionnement, respectivement, et 1 et 3 mois après le 24e conditionnement, respectivement
Pour mesurer la gravité de la déficience motrice après un AVC, la FMA sera réalisée dans le membre supérieur humain. La FMA est couramment utilisée pour évaluer la gravité de la déficience motrice et la récupération motrice. Le score moteur maximal du membre supérieur FMA est de 66 (c'est-à-dire 0 : déficience motrice complète ; 66 : performances motrices normales). Chaque élément est noté sur une échelle de 3 points (0 = ne peut pas fonctionner, 1 = fonctionne partiellement, 2 = fonctionne pleinement).
Délai : avant tout entraînement, après les 12e et 24e séances de conditionnement, respectivement, et 1 et 3 mois après le 24e conditionnement, respectivement
Changement du score ARAT (Action Research Arm Test)
Délai: avant tout entraînement, après les 12e et 24e séances de conditionnement, respectivement, et 1 et 3 mois après le 24e conditionnement, respectivement
Pour mesurer la fonction motrice après un AVC, l'ARAT sera réalisée dans le membre supérieur humain. 19 Les éléments composant l'ARAT sont classés en quatre sous-échelles (saisir, saisir, pincer et mouvement grossier) et classés par ordre de difficulté décroissante, la tâche la plus difficile étant examinée en premier, suivie de la tâche la moins difficile. La performance des tâches est évaluée sur une échelle de 4 points, allant de 0 (pas de mouvement) à 3 (mouvement effectué normalement).
avant tout entraînement, après les 12e et 24e séances de conditionnement, respectivement, et 1 et 3 mois après le 24e conditionnement, respectivement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des erreurs de force qui se produisent pendant les tâches de suivi isométrique de la force du poignet
Délai: avant tout entraînement, après les 12e et 24e séances de conditionnement, respectivement, et 1 et 3 mois après le 24e conditionnement, respectivement
En tant que résultat mécaniste, les erreurs de force qui se produisent lors des tâches de suivi isométrique de la force du poignet (rampe ascendante-maintien-rampe descendante) seront enregistrées pour évaluer la fonction de contrôle moteur du poignet qui peut changer à mesure que l'excitabilité corticospinale augmente grâce au conditionnement MEP.
avant tout entraînement, après les 12e et 24e séances de conditionnement, respectivement, et 1 et 3 mois après le 24e conditionnement, respectivement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Houston

Collaborateurs

National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jinsook Roh, Ph.D., University of Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

12 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2021

Première publication (Réel)

25 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002996

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner