Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оперативное кондиционирование для реабилитации после инсульта

27 ноября 2023 г. обновлено: Jinsook Roh, University of Houston

Изучение влияния оперантного кондиционирования MEP-разгибателя запястья на межмышечную координацию руки после инсульта

Цели этого исследования включают в себя:

  1. Чтобы проверить, отражают ли множественные мышцы верхних конечностей, представленные в дискретном участке первичной моторной коры, существующую мышечную синергию после инсульта.
  2. Чтобы проверить, податливы ли измененные мышечные синергии и межмышечная координация воздействию двигательных вызванных потенциалов, которые индуцируют корково-спинальную пластичность целевой мышцы, лучевого разгибателя запястья.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт является основной причиной длительной инвалидности в США, которая может заметно повлиять на функцию верхней конечности (UE). Одним из основных двигательных нарушений УЭ является аномальная межмышечная координация, которая приводит к нарушению постинсультной функции и участия в жизни. Кроме того, относительно мало известно о том, как инсульт влияет на корково-спинномозговую иннервацию нескольких мышц UE, визуализируемых как многомышечные моторные вызванные потенциалы (МВП) на транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) первичной моторной коры (M1), и его связь с межмышечной иннервацией. координация и нарушение двигательной функции УП при инсульте. Некоторые исследования показали, что улучшение корково-спинномозговой возбудимости пораженной конечности может способствовать улучшению межмышечной координации и ускорению восстановления двигательной функции после инсульта. Оперантное обусловливание — это метод, который можно использовать не только для целенаправленной пластичности, но и для более широкой полезной пластичности во многих спинномозговых/супраспинальных путях. Недавние исследования показали, что повышение оперантного состояния MEP может повышать кортикоспинальную возбудимость целевой мышцы у людей с ТСМ в UE и нижних конечностях (LE) и в LE рассеянного склероза.

Для цели 1 проекта MEP, полученные с помощью TMS, будут применяться в горячих точках для ECR запястья. Сигнал ЭМГ от 15 мышц UE будет собираться одновременно во время задач по генерированию изометрической силы. В эту цель будут включены 10 здоровых взрослых людей того же возраста (возраст 40-75 лет) и 10 взрослых (возраст 40-75 лет), перенесших инсульт. У каждого участника будет один сеанс измерения.

Для цели 2 проекта 4 рандомизированных из 10 выживших после инсульта будут выполнять метод оперантного кондиционирования ECR запястья; также будет проводиться оценка межмышечной координации, UE Fugl-Meyer (FM) и Action Research Arm Test (ARAT). Участники будут иметь три визита в неделю в течение 10 недель для обучения. Наконец, чтобы проверить сохранение эффекта вмешательства, они проведут две оценочные сессии через один и три месяца после окончания обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jinsook Roh, PhD
  • Номер телефона: 7137432578
  • Электронная почта: jroh@Central.UH.EDU

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Manuel A Portilla-Jiménez, MS, BME
  • Номер телефона: 3467194921
  • Электронная почта: maporti4@cougarnet.uh.edu

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
        • Рекрутинг
        • University of Houston
        • Контакт:
          • Manuel A Portilla-Jiménez, MS, BME
          • Номер телефона: 3467194921
          • Электронная почта: maporti4@cougarnet.uh.edu
        • Контакт:
          • Jinsook Roh, PhD
          • Номер телефона: 713-743-2578
          • Электронная почта: jroh@central.uh.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения в здоровую группу по возрасту

  • Мужчина или женщина в возрасте от 40 до 75 лет.
  • нет известных неврологических травм

Критерии исключения для группы здоровых людей по возрасту

  • имеют ортопедическое заболевание верхних конечностей;
  • иметь в анамнезе какие-либо неврологические заболевания;
  • наличие в анамнезе эпилепсии у потенциальных участников и/или членов их семей;
  • была неблагоприятная реакция на ТМС;
  • не могут дать согласие;
  • беременны.

Критерии включения в группу инсульта

  • мужчины или женщины, перенесшие гемипаретический хронический инсульт;
  • возраст от 40 до 75 лет;
  • при одностороннем ишемическом или геморрагическом инсульте средней мозговой артерии;
  • неврологически стабилен более 6 месяцев;
  • рассчитывайте на то, что текущее лекарство будет применяться без изменений в течение как минимум 3 месяцев. Допускается стабильное использование антиспастических препаратов (например, баклофена, диазепама, тизанидина);
  • с умеренными и тяжелыми нарушениями (FMA<45/66);
  • со слабым разгибанием запястья (т.е. <4 по ручному тесту силы мышц);
  • право на получение транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), и двигательный вызванный потенциал (МВП) лучевого разгибателя запястья (ECR) должен присутствовать в более пораженной руке;
  • без выраженной спастичности (Modified Ashworth (MA) <4);
  • не получали ботулинический токсин на пораженную руку в течение 3 месяцев.

Критерии исключения для группы инсульта

  • имеют ортопедическое заболевание верхних конечностей;
  • не иметь измеримых MEP, выявленных в ECR;
  • неспособен производить какие-либо произвольные действия ECR EMG;
  • когнитивные нарушения, достаточные для того, чтобы помешать информированному согласию или успешному завершению протокола (оценка Монреальской когнитивной оценки (MoCA) < 26);
  • История другого неврологического заболевания;
  • история головокружения;
  • Вестибулярная или кохлеарная дисфункция в анамнезе;
  • в анамнезе судороги или припадки;
  • анестезия чувства положения суставов верхних конечностей;
  • беременны или есть вероятность, что они могут быть (самоотчет);
  • иметь металл в мозгу/черепе (кроме титана; напр. осколки, осколки, обоймы и др.);
  • имеют кохлеарные импланты;
  • иметь имплантированный нейростимулятор (DBS, эпидуральный/субдуральный, VNS);
  • иметь кардиостимулятор или внутрисердечные линии или металл в теле;
  • иметь устройство для введения лекарств;
  • принимаете какие-либо лекарства для лечения психических заболеваний;
  • имеют спинальные или желудочковые отведения;
  • была побочная реакция на ТМС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кондиционирование ECR MEP - Инсульт
MEP оперантное кондиционирование ECR у перенесших инсульт
MEP, вызванные ТМС, будут применяться в горячих точках лучевого разгибателя запястья. Во время обучающих испытаний участников попросят увеличить размер ответа MEP. Во время оценочных испытаний физиотерапевт или эрготерапевт оценивает функциональный уровень поражения руки с помощью FMA и ARAT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение паттернов межмышечной координации (ICoPs)
Временное ограничение: перед любой тренировкой, после 12-й и 24-й тренировки соответственно и через 1 и 3 месяца после 24-й тренировки соответственно
ЭМГ будут записаны от 15 мышц. Чтобы оценить, вызывает ли ОС MEP разгибателя запястья изменения в составе паттернов межмышечной координации, к ЭМГ будет применена неотрицательная матричная факторизация для выявления и сравнения ВЧД.
перед любой тренировкой, после 12-й и 24-й тренировки соответственно и через 1 и 3 месяца после 24-й тренировки соответственно
Изменение моторного вызванного потенциала (МВП)
Временное ограничение: перед любой тренировкой, после 12-й и 24-й тренировки соответственно и через 1 и 3 месяца после 24-й тренировки соответственно
Для измерения уровня корково-спинальной возбудимости целевой мышцы (лучевой разгибатель запястья) и ее антагониста (лучевой сгибатель запястья) будут вызываться MEP, в то время как участник обеспечивает ~ 30% максимального уровня произвольного сокращения каждой мышцы на фоне электромиографических (ЭМГ) сигналов. . Во всех испытаниях транскраниальная магнитная стимуляция на ~ 10% выше порога активной моторики в оптимальном месте коры головного мозга будет использоваться для выявления MEP.
перед любой тренировкой, после 12-й и 24-й тренировки соответственно и через 1 и 3 месяца после 24-й тренировки соответственно
Изменение оценки Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Временные рамки: перед любой тренировкой, после 12-й и 24-й тренировки соответственно и через 1 и 3 месяца после 24-й тренировки соответственно.
Для измерения тяжести двигательных нарушений после инсульта FMA будет выполняться на верхней конечности человека. FMA обычно используется для оценки тяжести двигательных нарушений и восстановления моторики. Максимальная оценка моторики верхних конечностей по FMA составляет 66 (т. е. 0: полное нарушение моторики; 66: нормальная моторика). Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале (0 = не может выполнить, 1 = выполняет частично, 2 = выполняет полностью).
Временные рамки: перед любой тренировкой, после 12-й и 24-й тренировки соответственно и через 1 и 3 месяца после 24-й тренировки соответственно.
Оценка изменений в тесте руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: перед любой тренировкой, после 12-й и 24-й тренировки соответственно и через 1 и 3 месяца после 24-й тренировки соответственно
Для измерения двигательной функции после инсульта ARAT будет выполняться на верхней конечности человека. 19 Задания, входящие в состав ARAT, разделены на четыре подшкалы (захват, захват, щипок и грубое движение) и расположены в порядке убывания сложности, при этом наиболее сложное задание рассматривается первым, а затем наименее сложное задание. Выполнение задания оценивается по 4-балльной шкале от 0 (нет движений) до 3 (движения выполняются нормально).
перед любой тренировкой, после 12-й и 24-й тренировки соответственно и через 1 и 3 месяца после 24-й тренировки соответственно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ошибок силы, возникающих во время изометрических задач отслеживания силы запястья.
Временное ограничение: перед любой тренировкой, после 12-й и 24-й тренировки соответственно и через 1 и 3 месяца после 24-й тренировки соответственно
Как механистический результат, ошибки силы, возникающие во время изометрических задач отслеживания силы запястья (нарастание-удержание-нарастание-опускание), будут регистрироваться для оценки функции управления движением запястья, которая может изменяться по мере увеличения корково-спинномозговой возбудимости посредством повышения MEP-кондиционирования.
перед любой тренировкой, после 12-й и 24-й тренировки соответственно и через 1 и 3 месяца после 24-й тренировки соответственно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jinsook Roh, Ph.D., University of Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться