Condicionamento operante para reabilitação após AVC
27 de novembro de 2023 atualizado por: Jinsook Roh, University of Houston
Examinando os efeitos do condicionamento operante do extensor do punho MEP na coordenação intermuscular do braço após o AVC
Os propósitos deste estudo incluem:
- Testar se vários músculos da extremidade superior representados em um local discreto do córtex motor primário refletem as sinergias musculares existentes após o AVC.
- Testar se as sinergias musculares alteradas e a coordenação intermuscular são maleáveis ao condicionamento do potencial evocado motor que induz a plasticidade corticospinal para o músculo-alvo, extensor radial do carpo do punho
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidades de longo prazo nos EUA, o que pode afetar significativamente a função da extremidade superior (UE). Uma das principais deficiências motoras da UE é a coordenação intermuscular anormal, que leva ao comprometimento da função pós-AVC e da participação na vida. Além disso, relativamente pouco se sabe sobre como o AVC afeta a inervação corticoespinhal de múltiplos músculos do UE, visualizado como potenciais evocados motores multimusculares (MEPs) para estimulação magnética transcraniana (TMS) do córtex motor primário (M1) e sua associação com coordenação e função motora UE prejudicada no acidente vascular cerebral. Alguns estudos demonstraram que a melhora na excitabilidade corticoespinal do membro afetado pode ser capaz de melhorar a coordenação intermuscular e melhorar a recuperação da função motora após o AVC. O condicionamento operante é um método que pode ser usado para produzir não apenas plasticidade direcionada, mas também plasticidade benéfica mais ampla em múltiplas vias espinhais/supraespinais. Estudos recentes mostraram que o condicionamento operante MEP pode aumentar a excitabilidade corticoespinhal para o músculo alvo em pessoas com SCI no UE e extremidade inferior (LE) e no LE da esclerose múltipla.
Para o objetivo 1 do projeto, os MEPs gerados pelo TMS serão aplicados no ponto de acesso para o pulso ECR. O sinal EMG de 15 músculos UE será coletado simultaneamente durante as tarefas de geração de força isométrica. Este objetivo incluirá 10 adultos saudáveis da mesma idade (40-75 anos) e 10 adultos (40-75 anos) sobreviventes de AVC. Cada participante terá uma única sessão de medição.
Para o objetivo 2 do projeto, 4 randomizados de 10 sobreviventes de AVC realizarão o método de condicionamento operante do punho ECR; também será realizada avaliação da coordenação intermuscular, UE Fugl-Meyer (FM) e Action Research Arm Test (ARAT). Os participantes terão três visitas por semana durante 10 semanas para a sessão de treinamento. Por fim, para testar a retenção do efeito da intervenção, eles realizarão duas sessões de avaliação um e três meses após o término do treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jinsook Roh, PhD
- Número de telefone: 7137432578
- E-mail: jroh@Central.UH.EDU
Estude backup de contato
- Nome: Manuel A Portilla-Jiménez, MS, BME
- Número de telefone: 3467194921
- E-mail: maporti4@cougarnet.uh.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- Recrutamento
- University of Houston
-
Contato:
- Manuel A Portilla-Jiménez, MS, BME
- Número de telefone: 3467194921
- E-mail: maporti4@cougarnet.uh.edu
-
Contato:
- Jinsook Roh, PhD
- Número de telefone: 713-743-2578
- E-mail: jroh@central.uh.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para grupo saudável pareado com idade
- Homem ou mulher com faixa etária entre 40 e 75 anos
- sem lesões neurológicas conhecidas
Critérios de exclusão para grupo saudável pareado com idade
- tem um distúrbio ortopédico envolvendo os membros superiores;
- ter histórico de qualquer doença neurológica;
- ter qualquer histórico de epilepsia dos potenciais participantes e/ou seus familiares;
- teve uma reação adversa ao TMS;
- são incapazes de consentir;
- estão grávidas.
Critérios de inclusão para grupo de AVC
- sobreviventes hemiparéticos de AVC crônico masculino ou feminino;
- idade variando entre 40-75 anos;
- com AVC unilateral isquêmico ou hemorrágico da artéria cerebral média;
- neurologicamente estável por >6 meses;
- tem expectativa de que a medicação atual será mantida sem alterações por pelo menos 3 meses. O uso estável de medicação antiespasticidade (por exemplo, baclofeno, diazepam, tizanidina) é aceito;
- com deficiências moderadas a graves (FMA <45/66);
- com extensão de punho fraca (ou seja, <4 por teste de força muscular manual);
- elegíveis para receber estimulação magnética transcraniana (EMT), e potencial evocado motor (MEP) do extensor radial do carpo (ECR) deve estar presente no braço mais afetado;
- sem espasticidade grave (Ashworth modificado (MA) <4);
- não receberam toxina botulínica no braço comprometido dentro de 3 meses.
Critérios de exclusão para grupo de AVC
- tem um distúrbio ortopédico envolvendo os membros superiores;
- não tem MEP mensurável obtido no ECR;
- incapaz de produzir qualquer atividade ECR EMG voluntária;
- comprometimento cognitivo suficiente para interferir no consentimento informado ou na conclusão bem-sucedida do protocolo (pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 26);
- história de outra doença neurológica;
- uma história de vertigem;
- história de disfunção vestibular ou coclear;
- tem histórico de convulsão ou convulsão;
- anestesia do senso de posição articular nos membros superiores;
- está grávida ou tem chance de estar (autorrelatado);
- tem metal no cérebro/crânio (exceto titânio; por exemplo, lascas, fragmentos, clipes, etc.);
- possuem implantes cocleares;
- ter um neuroestimulador implantado (DBS, epidural/subdural, VNS);
- tem marca-passo cardíaco ou linhas intracardíacas ou metal no corpo;
- possuir dispositivo para infusão de medicamentos;
- está tomando algum medicamento para tratar doenças mentais;
- ter derivações espinhais ou ventriculares;
- teve uma reação adversa ao TMS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condicionamento ECR MEP - AVC
Condicionamento operante MEP de ECR em sobreviventes de AVC
|
MEPs induzidos por TMS serão aplicados no ponto quente para o extensor radial do carpo do punho.
Durante os testes de treinamento, os participantes serão solicitados a aumentar o tamanho de sua resposta MEP.
Durante os testes de avaliação, um fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional avaliará o nível funcional de comprometimento do braço usando FMA e ARAT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos padrões de coordenação intermuscular (ICoPs)
Prazo: antes de qualquer treino, após a 12ª e 24ª sessão de condicionamento, respectivamente, e 1 e 3 meses após a 24ª sessão de condicionamento, respectivamente
|
EMGs serão registrados de 15 músculos.
Para avaliar se o extensor de punho MEP OC induz mudanças na composição dos padrões de coordenação intermuscular, fatoração de matriz não negativa será aplicada a EMGs para identificar e comparar ICoPs.
|
antes de qualquer treino, após a 12ª e 24ª sessão de condicionamento, respectivamente, e 1 e 3 meses após a 24ª sessão de condicionamento, respectivamente
|
|
Alteração no potencial evocado motor (MEP)
Prazo: antes de qualquer treino, após a 12ª e 24ª sessão de condicionamento, respectivamente, e 1 e 3 meses após a 24ª sessão de condicionamento, respectivamente
|
Para medir a quantidade de excitabilidade corticoespinhal do músculo alvo (extensor radial do carpo) e seu antagonista (flexor radial do carpo), MEPs serão eliciados enquanto o participante fornece ~ 30% do nível máximo de contração voluntária de cada sinal eletromiográfico (EMG) de fundo muscular .
Para todos os ensaios, a estimulação magnética transcraniana em ~ 10% acima do limiar motor ativo na localização ideal do córtex será usada para provocar o MEP.
|
antes de qualquer treino, após a 12ª e 24ª sessão de condicionamento, respectivamente, e 1 e 3 meses após a 24ª sessão de condicionamento, respectivamente
|
|
Mudança na pontuação da Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: Prazo: antes de qualquer treino, após a 12ª e 24ª sessão de condicionamento, respectivamente, e 1 e 3 meses após a 24ª sessão de condicionamento, respectivamente
|
Para medir a gravidade do comprometimento motor após o AVC, a FMA será realizada na extremidade superior humana.
A FMA é comumente usada para avaliar a gravidade do comprometimento motor e a recuperação motora.
A pontuação motora máxima da extremidade superior da FMA é 66 (ou seja, 0: comprometimento motor completo; 66: desempenho motor normal).
Cada item é pontuado em uma escala de 3 pontos (0 = não consegue realizar, 1 = realiza parcialmente, 2 = realiza totalmente).
|
Prazo: antes de qualquer treino, após a 12ª e 24ª sessão de condicionamento, respectivamente, e 1 e 3 meses após a 24ª sessão de condicionamento, respectivamente
|
|
Mudança na pontuação do teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: antes de qualquer treino, após a 12ª e 24ª sessão de condicionamento, respectivamente, e 1 e 3 meses após a 24ª sessão de condicionamento, respectivamente
|
Para medir a função motora após o AVC, o ARAT será realizado na extremidade superior humana.
19 Os itens que compõem o ARAT são categorizados em quatro subescalas (apreensão, preensão, pinça e movimento grosseiro) e organizados em ordem decrescente de dificuldade, com a tarefa mais difícil examinada primeiro, seguida pela tarefa menos difícil.
O desempenho da tarefa é avaliado em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (sem movimento) a 3 (movimento realizado normalmente).
|
antes de qualquer treino, após a 12ª e 24ª sessão de condicionamento, respectivamente, e 1 e 3 meses após a 24ª sessão de condicionamento, respectivamente
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos erros de força que ocorrem durante tarefas de rastreamento de força isométrica do pulso
Prazo: antes de qualquer treino, após a 12ª e 24ª sessão de condicionamento, respectivamente, e 1 e 3 meses após a 24ª sessão de condicionamento, respectivamente
|
Como resultado mecanicista, os erros de força que ocorrem durante as tarefas isométricas de rastreamento de força do punho (rampa ascendente-segurada-descida) serão registrados para avaliar a função de controle motor do punho que pode mudar à medida que a excitabilidade corticoespinal aumenta através do condicionamento MEP.
|
antes de qualquer treino, após a 12ª e 24ª sessão de condicionamento, respectivamente, e 1 e 3 meses após a 24ª sessão de condicionamento, respectivamente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jinsook Roh, Ph.D., University of Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ting LH, Chiel HJ, Trumbower RD, Allen JL, McKay JL, Hackney ME, Kesar TM. Neuromechanical principles underlying movement modularity and their implications for rehabilitation. Neuron. 2015 Apr 8;86(1):38-54. doi: 10.1016/j.neuron.2015.02.042.
- McMorland AJ, Runnalls KD, Byblow WD. A neuroanatomical framework for upper limb synergies after stroke. Front Hum Neurosci. 2015 Feb 16;9:82. doi: 10.3389/fnhum.2015.00082. eCollection 2015.
- Tresch MC, Jarc A. The case for and against muscle synergies. Curr Opin Neurobiol. 2009 Dec;19(6):601-7. doi: 10.1016/j.conb.2009.09.002. Epub 2009 Oct 12.
- Roh J, Rymer WZ, Perreault EJ, Yoo SB, Beer RF. Alterations in upper limb muscle synergy structure in chronic stroke survivors. J Neurophysiol. 2013 Feb;109(3):768-81. doi: 10.1152/jn.00670.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Roh J, Rymer WZ, Beer RF. Evidence for altered upper extremity muscle synergies in chronic stroke survivors with mild and moderate impairment. Front Hum Neurosci. 2015 Feb 11;9:6. doi: 10.3389/fnhum.2015.00006. eCollection 2015.
- Thompson AK, Fiorenza G, Smyth L, Favale B, Brangaccio J, Sniffen J. Operant conditioning of the motor-evoked potential and locomotion in people with and without chronic incomplete spinal cord injury. J Neurophysiol. 2019 Mar 1;121(3):853-866. doi: 10.1152/jn.00557.2018. Epub 2019 Jan 9.
- Thompson AK, Cote RH, Sniffen JM, Brangaccio JA. Operant conditioning of the tibialis anterior motor evoked potential in people with and without chronic incomplete spinal cord injury. J Neurophysiol. 2018 Dec 1;120(6):2745-2760. doi: 10.1152/jn.00362.2018. Epub 2018 Sep 12.
- Thompson AK, Favale BM, Velez J, Falivena P. Operant Up-Conditioning of the Tibialis Anterior Motor-Evoked Potential in Multiple Sclerosis: Feasibility Case Studies. Neural Plast. 2018 Jul 15;2018:4725393. doi: 10.1155/2018/4725393. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
12 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .