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뇌졸중 후 재활을 위한 조작적 조건화

2023년 11월 27일 업데이트: Jinsook Roh, University of Houston

뇌졸중 후 팔 근간 협응에 대한 손목 신근 MEP의 조작적 컨디셔닝 효과 검토

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 별개의 일차 운동 피질 부위 내에 나타나는 여러 개의 상지 근육이 뇌졸중 후 기존의 근육 시너지 효과를 반영하는지 테스트합니다.
  2. 변경된 근육 시너지 효과와 근육 간 조정이 대상 근육에 대한 피질 척수 가소성을 유도하는 운동 유발 전위 조건화에 가단성인지 테스트하기 위해 손목 신근 수근근

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 미국에서 장기 장애의 주요 원인이며, 이는 상지(UE)의 기능에 현저한 영향을 미칠 수 있습니다. 주요 UE 운동 장애 중 하나는 비정상적 근육간 협응으로, 뇌졸중 후 기능 장애 및 생활 참여로 이어집니다. 또한, 뇌졸중이 1차 운동 피질(M1)의 경두개 자기 자극(TMS)에 대한 다중 근육 모터 유발 전위(MEP)로 시각화되는 다중 UE 근육의 피질척수 신경분포에 어떻게 영향을 미치는지에 대해 상대적으로 거의 이해되지 않습니다. 뇌졸중에서 조정 및 손상된 UE 운동 기능. 일부 연구에서는 영향을 받은 사지에 대한 피질척수 흥분성의 개선이 뇌졸중 후 근육간 조정을 개선하고 운동 기능 회복을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 조작적 조건화는 표적 가소성뿐만 아니라 다중 척추/척추상 경로에서 더 넓은 유익한 가소성을 생성하는 데 사용할 수 있는 방법입니다. 최근 연구에 따르면 MEP 작동 업 컨디셔닝은 UE 및 하지(LE) 및 다발성 경화증의 LE에서 SCI를 가진 사람들의 표적 근육에 대한 피질 척수 흥분성을 증가시킬 수 있습니다.

프로젝트의 목표 1을 위해 TMS에서 도출한 MEP는 손목 ECR의 핫스팟에 적용됩니다. 15개의 UE 근육의 EMG 신호는 아이소메트릭 힘 생성 작업 중에 동시에 수집됩니다. 이 목표는 10명의 연령 일치(40-75세) 건강한 성인과 10명의 성인(40-75세) 뇌졸중 생존자를 등록합니다. 각 참가자는 단일 측정 세션을 갖습니다.

프로젝트의 목표 2를 위해 뇌졸중 생존자 10명 중 무작위로 4명이 손목 ECR의 작동 조건화 방법을 수행합니다. 또한 근육간 조정, UE Fugl-Meyer(FM) 및 Action Research Arm Test(ARAT) 평가가 수행됩니다. 참가자는 교육 세션을 위해 10주 동안 주당 3회 방문하게 됩니다. 마지막으로 개입 효과의 유지를 테스트하기 위해 교육을 마친 후 1개월과 3개월 후에 두 번의 평가 세션을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77204
        • 모병
        • University of Houston
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

연령이 일치하는 건강한 그룹에 대한 포함 기준

  • 40세에서 75세 사이의 남성 또는 여성
  • 알려진 신경 손상 없음

연령이 일치하는 건강한 그룹에 대한 제외 기준

  • 상지와 관련된 정형 외과 장애가 있습니다.
  • 신경계 질환의 병력이 있거나;
  • 잠재적 참가자 및/또는 가족 구성원의 간질 병력이 있는 경우
  • TMS에 대한 부작용이 있었습니다.
  • 동의할 수 없습니다.
  • 임신 중입니다.

스트로크 그룹에 대한 포함 기준

  • 남성 또는 여성 편마비 만성 뇌졸중 생존자;
  • 40-75세 범위의 연령;
  • 단일 편측성 허혈성 또는 출혈성 중대뇌동맥 뇌졸중;
  • >6개월 동안 신경학적으로 안정함;
  • 현재 약물이 최소 3개월 동안 변경 없이 유지될 것이라는 기대가 있어야 합니다. 항경직 약물(예: 바클로펜, 디아제팜, 티자니딘)의 안정적인 사용이 허용됩니다.
  • 중등도에서 중증 장애(FMA<45/66);
  • 약한 손목 신전(즉, 도수 근력 검사에 의해 <4);
  • 경두개 자기 자극(TMS)을 받을 자격이 있고 요측 수근 신근(ECR) 모터 유발 전위(MEP)가 더 많이 영향을 받는 팔에 있어야 합니다.
  • 심한 경련이 없는 경우(Modified Ashworth(MA) <4);
  • 3개월 이내에 손상된 팔에 보툴리눔 독소를 투여하지 않았습니다.

스트로크 그룹에 대한 제외 기준

  • 상지와 관련된 정형 외과 장애가 있습니다.
  • ECR에서 도출된 측정 가능한 MEP가 없습니다.
  • 임의의 ECR EMG 활동을 생성할 수 없습니다.
  • 사전 동의 또는 프로토콜의 성공적인 완료를 방해하기에 충분한 인지 장애(몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 26);
  • 다른 신경계 질환의 병력;
  • 현기증의 역사;
  • 전정 또는 달팽이관 기능 장애의 병력;
  • 경련 또는 발작의 병력이 있습니다.
  • 상지의 관절 위치 감각의 마취;
  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있음(자가 보고)
  • 뇌/두개골에 금속이 있음(티타늄 제외, 예: 파편, 조각, 클립 등);
  • 인공 와우 이식이 있습니다.
  • 이식된 신경자극기(DBS, 경막외/경막하, VNS)가 있습니다.
  • 심장박동조율기 또는 심장내 라인 또는 체내 금속이 있는 경우
  • 약물 주입 장치가 있어야 합니다.
  • 정신 질환을 치료하기 위해 약을 복용하고 있습니다.
  • 척추 또는 심실 파생이 있습니다.
  • TMS에 대한 부작용이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ECR MEP 컨디셔닝 - 뇌졸중
뇌졸중 생존자에서 ECR의 MEP 작동 조건화
다른: 모터 유발 전위의 조작적 컨디셔닝
TMS에 의해 도출된 MEP는 손목 신근 수근근의 핫스팟에 적용됩니다. 교육 시험 중에 참가자는 MEP 응답의 크기를 늘리라는 요청을 받습니다. 평가 시험 중에 물리 치료사 또는 작업 치료사는 FMA 및 ARAT를 사용하여 팔 손상의 기능적 수준을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육간 협응 패턴(ICoP)의 변화
기간: 훈련 전, 12회 및 24회 컨디셔닝 세션 후, 24회 컨디셔닝 후 각각 1개월 및 3개월
EMG는 15개의 근육에서 기록됩니다. 손목 신근 MEP OC가 근육간 협응 패턴의 구성에 변화를 유도하는지 여부를 평가하기 위해 비음수 행렬 분해가 EMG에 적용되어 ICoP를 식별하고 비교합니다.
훈련 전, 12회 및 24회 컨디셔닝 세션 후, 24회 컨디셔닝 후 각각 1개월 및 3개월
모터 유발 전위(MEP)의 변화
기간: 훈련 전, 12회 및 24회 컨디셔닝 세션 후, 24회 컨디셔닝 후 각각 1개월 및 3개월
대상 근육(요측수근신근)과 그 길항근(요측수근굴근)의 피질척수 흥분성의 양을 측정하기 위해 참가자가 각 근육 배경 근전도(EMG) 신호의 최대 자발적 수축 수준 ~30%를 제공하는 동안 MEP가 도출됩니다. . 모든 시도에서 피질의 최적 위치에서 활성 모터 임계값보다 ~10% 높은 경두개 자기 자극을 사용하여 MEP를 유도합니다.
훈련 전, 12회 및 24회 컨디셔닝 세션 후, 24회 컨디셔닝 후 각각 1개월 및 3개월
FMA(Fugl-Meyer Assessment) 점수의 변화
기간: 기간: 훈련 전, 12차 및 24차 컨디셔닝 세션 후, 24차 컨디셔닝 후 각각 1개월 및 3개월
뇌졸중 후 운동 장애의 중증도를 측정하기 위해 FMA는 인간의 상지에서 수행됩니다. FMA는 일반적으로 운동 장애 및 운동 회복의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 최대 FMA 상지 운동 점수는 66점(즉, 0: 완전한 운동 장애, 66: 정상 운동 수행)입니다. 각 항목은 3점 척도(0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 완전히 수행)로 채점됩니다.
기간: 훈련 전, 12차 및 24차 컨디셔닝 세션 후, 24차 컨디셔닝 후 각각 1개월 및 3개월
ARAT(Action Research Arm Test) 점수의 변화
기간: 훈련 전, 12회 및 24회 컨디셔닝 세션 후, 24회 컨디셔닝 후 각각 1개월 및 3개월
뇌졸중 후 운동 기능을 측정하기 위해 ARAT는 인간의 상지에서 수행됩니다. 19 ARAT를 구성하는 항목은 4개의 하위 척도(잡기, 쥐기, 꼬집기, 총 움직임)로 분류되고 난이도가 감소하는 순서로 정렬되며 가장 어려운 작업이 먼저 검사되고 가장 덜 어려운 작업이 그 뒤를 따릅니다. 작업 수행은 0(움직임 없음)에서 3(움직임이 정상적으로 수행됨) 범위의 4점 척도로 평가됩니다.
훈련 전, 12회 및 24회 컨디셔닝 세션 후, 24회 컨디셔닝 후 각각 1개월 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이소메트릭 손목 힘 추적 작업 중에 발생하는 힘 오류의 변화
기간: 훈련 전, 12회 및 24회 컨디셔닝 세션 후, 24회 컨디셔닝 후 각각 1개월 및 3개월
기계론적 결과로서 등척성 손목 힘 추적 작업(램프 업-홀드-램프 다운) 중에 발생하는 힘 오류를 기록하여 MEP 업 컨디셔닝을 통해 피질 척추 흥분성이 증가함에 따라 변경될 수 있는 손목 모터 제어 기능을 평가합니다.
훈련 전, 12회 및 24회 컨디셔닝 세션 후, 24회 컨디셔닝 후 각각 1개월 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Houston

협력자

National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

수사관

  • 수석 연구원: Jinsook Roh, Ph.D., University of Houston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 12일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002996

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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