Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postupy epiduroskopické laserové discektomie

19. října 2017 aktualizováno: Serbülent Gökhan BEYAZ, Sakarya University

Hodnocení účinnosti epiduroskopických diskektomických postupů: retroskopická studie

Epiduroskopie neboli spinální endoskopie je zobrazení epidurálního prostoru pomocí perkutánního a minimálně invazivního fibrooptického zobrazovacího zařízení. Definitivní diagnóza a léčba chronické bolesti stále více převládá u epiduroskopie. Nedávno bylo na základě těchto studií publikováno, že laserová terapie s epiduroskopií aplikovala discektomii během mnohočetných lézí. Cílem vyšetřovatelů bylo retrospektivně prozkoumat účinnost výkonů epiduroskopických diskektomií prováděných na Algologické klinice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V této studii byly retrospektivně zkoumány výkony epiduroskopické diskektomie provedené v období od ledna 2012 do července 2016 na Algologické klinice Kliniky anesteziologie a reanimace Univerzitní školicí a výzkumné nemocnice Sakarya. Po obdržení souhlasu Etické komise lékařské fakulty Sakarya University byly informace o pacientech získány z nemocničního informačního systému KarMed (Kardelen Software, Turecko). Soubory byly naskenovány z nemocničního archivu. Věk, pohlaví, hmotnost, úroveň výhřezu bederní ploténky, předoperační a pooperační chirurgická anamnéza, množství použitého fyziologického roztoku během výkonu a délka výkonu, zda byl během výkonu použit bederní epidurální steroid (LES), množství epiduroskopie použití laseru během výkonu a byly vyšetřeny komplikace po výkonu. Skóre Oswestry Disability Index (ODI) a Visual Analogue Scale (VAS) byly zaznamenány před operací a také po 2 týdnech a 2, 6 a 12 měsících po operaci ze záznamů pacientů.

Pro statistickou analýzu byl použit program Number Cruncher Statistical System (NCSS, Kaysville, Utah, USA) z roku 2007. Pro deskriptivní statistické metody (průměr, směrodatná odchylka, medián, frekvence, poměr, minimum, maximum) ve dvou skupinách byl použit Studentův t-test a Mann-Whitney U test, stejně jako normální rozdělení kvantitativních dat. Kruskal-Wallisův test a Mann-Whitney U test byly použity pro srovnání tří skupin bez normální distribuce. Pro vyhodnocení kvalitativních dat byl použit Pearsonův Chi-kvadrát test a pro vyhodnocení intervariabilních vztahů Spearmanova korelační analýza. Friedmanův a Wilcoxonův test podepsaného pořadí byly použity při hodnocení tří nebo více následných parametrů bez normálního rozdělení. Pro stanovení hraniční hodnoty pro věk byly použity diagnostické screeningové testy (senzitivita, specificita) a analýza provozních charakteristik přijímače (ROC). Významnost byla hodnocena na úrovni p < (0,01).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

163

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti pacienti s bolestí dolní části zad a/nebo nohou spojenou s Lomberovou kýlou ploténky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s bolestmi dolní části zad a/nebo nohou po dobu nejméně 3 měsíců nebo déle
  2. Pacienti, kteří nemají prospěch z konzervativní léčby
  3. U pacientů, kteří podstoupili lumbální MRI vyšetření a měli axiální pouzdra s herniací 3 mm nebo více

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s krvácivou diatézou v předoperačních laboratorních testech
  2. Pacienti s jakoukoli lokální nebo systémovou infekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pacientů na vizuální analogové škále (VAS) bylo hodnoceno retrospektivně z nemocničního informačního systému. Soubory byly naskenovány z nemocničního archivu.
Časové okno: Jeden rok
VAS je škála, která hodnotí intenzitu bolesti v klidu nebo při aktivitě pacienta. VAS skóre 0 znamená žádnou bolest a hodnota 10 znamená nesnesitelnou bolest
Jeden rok
Skóre Oswestry Disability Index (ODI) bylo vyhodnoceno retrospektivně z nemocničního informačního systému. Soubory byly naskenovány z nemocničního archivu.
Časové okno: Jeden rok
ODI je hodnotící dotazník, který se ptá, jak moc bolest ovlivňuje každodenní aktivity člověka. Skládá se z 10 podskupin a každá sekce obsahuje 6 otázek. Každá epizoda má 0 bodů za první možnost a 5 bodů za šestou možnost. Podskupiny zpochybňují závažnost bolesti, sebeobsluhu, zvedání-nosení, chůzi, sezení, stání, spánek, sexuální život, cestování a společenský život. Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje i míra postižení.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Disk, Herniated

Předplatit