- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05021848
Partnerské vícesložkové cvičení pro seniory v zařízeních dlouhodobé péče
6. dubna 2022 aktualizováno: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Účinky partnerského vícesložkového cvičebního programu na zlepšení fyzických funkcí a pohody seniorů v zařízeních dlouhodobé péče
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky partnerského vícesložkového cvičebního programu na zlepšení fyzických funkcí a pocitu pohody u starších lidí v zařízeních dlouhodobé péče (LTCF).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.
Starší obyvatelé byli rekrutováni ze dvou LTCF v okrese Yilan.
Experimentální skupina (N=14) dostávala 90minutovou intervence vícesložkových cvičení jednou týdně po dobu 12 týdnů.
Kontrolní skupina (N=14) prováděla obvyklé činnosti bez zásahu.
Před a po intervencích byly měřeny Barthelův index (BI), baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB), De Mortonův index mobility (DEMMI), síla úchopu a čínský inventář štěstí (CHI).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 60 let, žijící v zařízeních dlouhodobé péče, po souhlasu lékaře. Bez infekčních chorob.
Kritéria vyloučení:
- Akutní onemocnění nebo nestabilní stav (jako je srdeční selhání).
- Závažná onemocnění pohybového aparátu (jako jsou zlomeniny, bolesti a deformace kloubů dolních končetin).
- Kognitivní porucha (MMSE<20) .
- Na konci života.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina (N=14) dostávala 90minutovou intervence vícesložkových cvičení jednou týdně po dobu 12 týdnů
|
aerobní, silové, ohebné a balanční cvičení a hra
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina (N=14) prováděla obvyklé činnosti bez zásahu.
(Po 12 týdnech bude provedena intervence vícesložkových cvičení)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna činností každodenního života
Časové okno: před , po 12týdenních intervencích
|
Barthelův index (BI)
|
před , po 12týdenních intervencích
|
|
Změna fyzické funkce
Časové okno: před , po 12týdenních intervencích
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
|
před , po 12týdenních intervencích
|
|
Změna mobility
Časové okno: před , po 12týdenních intervencích
|
de Mortonův index mobility (DEMMI)
|
před , po 12týdenních intervencích
|
|
Změna síly úchopu
Časové okno: před , po 12týdenních intervencích
|
Síla rukojeti
|
před , po 12týdenních intervencích
|
|
Změna pocitu pohody
Časové okno: před , po 12týdenních intervencích
|
Čínský inventář štěstí (CHI)
|
před , po 12týdenních intervencích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-046-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .