- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05021848
Ejercicio multicomponente asociado para personas mayores en centros de atención a largo plazo
6 de abril de 2022 actualizado por: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Efectos de un programa de ejercicio multicomponente asociado en la mejora de la función física y el bienestar de las personas mayores en centros de atención a largo plazo
Este estudio tuvo como objetivo explorar los efectos de un programa de ejercicio multicomponente asociado para mejorar la función física y la sensación de bienestar de las personas mayores en centros de atención a largo plazo (LTCF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio simple ciego.
Los residentes mayores fueron reclutados de dos LTCF en el condado de Yilan.
El grupo experimental (N=14) recibió una intervención de ejercicios multicomponente en pareja de 90 minutos una vez por semana durante 12 semanas.
El grupo control (N=14) realizó las actividades habituales sin intervención.
El Índice de Barthel (BI), la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB), el Índice de Movilidad de De Morton (DEMMI), la fuerza de agarre y el Inventario Chino de Felicidad (CHI) se midieron antes y después de las intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 60 años, viviendo en centros de atención a largo plazo, después de que el médico esté de acuerdo. Sin enfermedades infecciosas.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda o estado inestable (como insuficiencia cardíaca).
- Enfermedades musculoesqueléticas graves (como fracturas, dolor y deformación de las articulaciones de las extremidades inferiores).
- Deterioro cognitivo (MMSE<20) .
- Al final de la vida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental (N=14) recibió una intervención de ejercicios multicomponente en pareja de 90 minutos una vez por semana durante 12 semanas
|
Ejercicios y juegos aeróbicos, de fuerza, flexibilidad y equilibrio
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Sin intervención: grupo de control
El grupo control (N=14) realizó las actividades habituales sin intervención.
(Después de 12 semanas, se dará intervención de ejercicios multicomponente)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de actividades de la función de la vida diaria.
Periodo de tiempo: antes, después de las intervenciones de 12 semanas
|
Índice de Barthel (IB)
|
antes, después de las intervenciones de 12 semanas
|
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Cambio de función física
Periodo de tiempo: antes, después de las intervenciones de 12 semanas
|
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
|
antes, después de las intervenciones de 12 semanas
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|
Cambio de movilidad
Periodo de tiempo: antes, después de las intervenciones de 12 semanas
|
Índice de movilidad de Morton (DEMMI)
|
antes, después de las intervenciones de 12 semanas
|
|
Cambio de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: antes, después de las intervenciones de 12 semanas
|
Fuerza de agarre
|
antes, después de las intervenciones de 12 semanas
|
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Cambio de sensación de bienestar.
Periodo de tiempo: antes, después de las intervenciones de 12 semanas
|
Inventario chino de felicidad (CHI)
|
antes, después de las intervenciones de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-046-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .