- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05021848
Yhteistyökumppanien monikomponenttinen harjoitus iäkkäille pitkäaikaishoitolaitoksissa
keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Yhteistyön monikomponenttisen harjoitusohjelman vaikutukset ikääntyneiden fyysisen toiminnan ja hyvinvoinnin parantamiseen pitkäaikaishoitolaitoksissa
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään kumppanuusyhteistyön monikomponenttisen harjoitteluohjelman vaikutuksia pitkäaikaishoidon laitoksissa (LTCF) olevien vanhusten fyysisen toiminnan ja hyvinvoinnin parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Vanhuksia rekrytoitiin kahdesta Yilanin läänin LTCF:stä.
Koeryhmä (N=14) sai 90 minuutin yhteistyön monikomponenttisia harjoituksia kerran viikossa 12 viikon ajan.
Kontrolliryhmä (N=14) suoritti tavanomaisia toimintoja ilman väliintuloa.
Barthel-indeksi (BI), lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB), De Morton Mobility Index (DEMMI), kädensijan vahvuus ja kiinalainen onnellisuusindeksi (CHI) mitattiin ennen ja jälkeen toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotias, asuu pitkäaikaishoidossa lääkärin suostumuksella. Ei tartuntatauteja.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaus tai epävakaa tila (kuten sydämen vajaatoiminta).
- Vakavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (kuten murtumat, alaraajojen nivelkivut ja epämuodostumat).
- Kognitiivinen heikentyminen (MMSE<20) .
- Elämän lopussa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä (N=14) sai 90 minuutin kumppanin monikomponenttisia harjoituksia kerran viikossa 12 viikon ajan.
|
aerobisia, voima-, joustavuus- ja tasapainoharjoituksia ja peliä
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (N=14) suoritti tavanomaisia toimintoja ilman väliintuloa.
(12 viikon jälkeen annetaan monikomponenttisten harjoitusten interventio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän toimintojen muutos
Aikaikkuna: ennen , 12 viikon interventioiden jälkeen
|
Barthel-indeksi (BI)
|
ennen , 12 viikon interventioiden jälkeen
|
|
Fyysisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: ennen , 12 viikon interventioiden jälkeen
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
ennen , 12 viikon interventioiden jälkeen
|
|
Liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: ennen , 12 viikon interventioiden jälkeen
|
de Morton Mobility Index (DEMMI)
|
ennen , 12 viikon interventioiden jälkeen
|
|
Odon voiman muutos
Aikaikkuna: ennen , 12 viikon interventioiden jälkeen
|
Kädensijan vahvuus
|
ennen , 12 viikon interventioiden jälkeen
|
|
Hyvinvoinnin tunteen muutos
Aikaikkuna: ennen , 12 viikon interventioiden jälkeen
|
Chinese Happiness Inventory (CHI)
|
ennen , 12 viikon interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-046-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .