- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05021848
Partnerskie ćwiczenia wieloskładnikowe dla osób starszych w placówkach opieki długoterminowej
6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Wpływ partnerskiego programu ćwiczeń wieloskładnikowych na poprawę sprawności fizycznej i samopoczucia osób starszych przebywających w placówkach opieki długoterminowej
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu partnerskiego, wieloskładnikowego programu ćwiczeń na poprawę sprawności fizycznej i dobrego samopoczucia osób starszych przebywających w placówkach opieki długoterminowej (LTCF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą.
Starsi mieszkańcy byli rekrutowani z dwóch LTCF w hrabstwie Yilan.
Grupa eksperymentalna (N=14) raz w tygodniu przez 12 tygodni otrzymywała 90-minutowe, wieloskładnikowe ćwiczenia z partnerami.
Grupa kontrolna (N=14) wykonywała zwykłe czynności bez interwencji.
Przed i po interwencjach zmierzono Indeks Barthel (BI), Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), Indeks Mobilności De Mortona (DEMMI), siłę uścisku dłoni i Chiński Inwentarz Szczęścia (CHI).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 60 lat, przebywający w zakładach opieki długoterminowej, za zgodą lekarza. Brak chorób zakaźnych.
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba lub stan niestabilny (taki jak niewydolność serca).
- Ciężkie choroby układu mięśniowo-szkieletowego (takie jak złamania, bóle stawów kończyn dolnych i deformacje).
- Zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE<20).
- Pod koniec życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna (N=14) raz w tygodniu przez 12 tygodni otrzymywała 90-minutową, wieloskładnikową interwencję z partnerami
|
ćwiczenia aerobowe, siłowe, elastyczne i równoważące oraz gra
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (N=14) wykonywała zwykłe czynności bez interwencji.
(Po 12 tyg. zostanie podana interwencja ćwiczeń wieloskładnikowych)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czynności codziennych funkcji życiowych
Ramy czasowe: przed, po 12-tygodniowych interwencjach
|
Indeks Bartela (BI)
|
przed, po 12-tygodniowych interwencjach
|
|
Zmiana funkcji fizycznej
Ramy czasowe: przed, po 12-tygodniowych interwencjach
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
|
przed, po 12-tygodniowych interwencjach
|
|
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: przed, po 12-tygodniowych interwencjach
|
Indeks mobilności de Mortona (DEMMI)
|
przed, po 12-tygodniowych interwencjach
|
|
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: przed, po 12-tygodniowych interwencjach
|
Siła uchwytu
|
przed, po 12-tygodniowych interwencjach
|
|
Zmiana samopoczucia
Ramy czasowe: przed, po 12-tygodniowych interwencjach
|
Chiński Inwentarz Szczęścia (CHI)
|
przed, po 12-tygodniowych interwencjach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-046-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .