- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05021848
Partnerorientierte Mehrkomponentenübung für ältere Menschen in Langzeitpflegeeinrichtungen
6. April 2022 aktualisiert von: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Auswirkungen eines partnerschaftlichen Mehrkomponenten-Übungsprogramms auf die Verbesserung der körperlichen Funktion und des Wohlbefindens älterer Menschen in Langzeitpflegeeinrichtungen
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines partnerschaftlichen Mehrkomponenten-Übungsprogramms auf die Verbesserung der körperlichen Funktion und des Wohlbefindens älterer Menschen in Langzeitpflegeeinrichtungen (LTCFs) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie.
Ältere Bewohner wurden aus zwei LTCFs im Kreis Yilan rekrutiert.
Die Versuchsgruppe (N=14) erhielt 12 Wochen lang einmal wöchentlich eine 90-minütige Mehrkomponenten-Übungsintervention mit Partnern.
Die Kontrollgruppe (N=14) führte die üblichen Aktivitäten ohne Intervention durch.
Vor und nach den Eingriffen wurden der Barthel-Index (BI), die Short Physical Performance Battery (SPPB), der De Morton Mobility Index (DEMMI), die Handgriffstärke und das Chinese Happiness Inventory (CHI) gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 60 Jahre alt, lebt in Langzeitpflegeeinrichtungen, nach Zustimmung des Arztes. Keine Infektionskrankheiten.
Ausschlusskriterien:
- Akute Erkrankung oder instabiler Zustand (z. B. Herzinsuffizienz).
- Schwere Erkrankungen des Bewegungsapparates (z. B. Frakturen, Gelenkschmerzen der unteren Extremitäten und Verformungen).
- Kognitive Beeinträchtigung (MMSE<20).
- Am Ende des Lebens.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe (N=14) erhielt 12 Wochen lang einmal wöchentlich eine 90-minütige Mehrkomponenten-Übungsintervention mit Partnern
|
Aerobic-, Kraft-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen und Spiel
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (N=14) führte die üblichen Aktivitäten ohne Intervention durch.
(Nach der 12. Woche wird eine Intervention mit Mehrkomponentenübungen durchgeführt.)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: vor, nach 12-wöchigen Eingriffen
|
Barthel-Index (BI)
|
vor, nach 12-wöchigen Eingriffen
|
Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: vor, nach 12-wöchigen Eingriffen
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
vor, nach 12-wöchigen Eingriffen
|
Veränderung der Mobilität
Zeitfenster: vor, nach 12-wöchigen Eingriffen
|
de Morton Mobilitätsindex (DEMMI)
|
vor, nach 12-wöchigen Eingriffen
|
Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: vor, nach 12-wöchigen Eingriffen
|
Handgriffstärke
|
vor, nach 12-wöchigen Eingriffen
|
Veränderung des Wohlbefindens
Zeitfenster: vor, nach 12-wöchigen Eingriffen
|
Chinesisches Glücksinventar (CHI)
|
vor, nach 12-wöchigen Eingriffen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-046-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .