- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05021848
Partnerskabt multikomponenttræning for ældre på langtidsplejecentre
6. april 2022 opdateret af: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekter af et partnerskabt multikomponent træningsprogram på forbedring af ældres fysiske funktion og velvære i langtidsplejefaciliteter
Denne undersøgelse havde til formål at udforske virkningerne af et partnerskabt multikomponent træningsprogram på at forbedre den fysiske funktion og følelse af velvære hos ældre mennesker i langtidsplejefaciliteter (LTCF'er).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg.
Ældre beboere blev rekrutteret fra to LTCF'er i Yilan amt.
Eksperimentgruppen (N=14) modtog en 90-minutters partnering multikomponent øvelsesintervention én gang om ugen i 12 uger.
Kontrolgruppen (N=14) udførte de sædvanlige aktiviteter uden indgriben.
Barthel Index (BI), Short Physical Performance Battery (SPPB), De Morton Mobility Index (DEMMI), håndgrebsstyrke og Chinese Happiness Inventory (CHI) blev målt før og efter interventionerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 60 år gammel, bor på langtidsplejefaciliteter, efter lægens samtykke. Ingen infektionssygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Akut sygdom eller ustabil tilstand (såsom hjertesvigt).
- Alvorlige muskuloskeletale sygdomme (såsom brud, ledsmerter i underekstremiteterne og deformation).
- Kognitiv svækkelse (MMSE<20).
- I slutningen af livet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentgruppen (N=14) modtog en 90-minutters partnering multikomponent øvelsesintervention én gang om ugen i 12 uger
|
aerobic, styrke, smidighed og balanceøvelser og spil
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen (N=14) udførte de sædvanlige aktiviteter uden indgriben.
(Efter 12 uger vil der blive givet intervention til multikomponent øvelser)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af aktiviteter i dagligdagens funktion
Tidsramme: før, efter 12 ugers interventioner
|
Barthel Index (BI)
|
før, efter 12 ugers interventioner
|
|
Ændring af fysisk funktion
Tidsramme: før, efter 12 ugers interventioner
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
før, efter 12 ugers interventioner
|
|
Ændring af mobilitet
Tidsramme: før, efter 12 ugers interventioner
|
de Morton Mobility Index (DEMMI)
|
før, efter 12 ugers interventioner
|
|
Ændring af grebsstyrke
Tidsramme: før, efter 12 ugers interventioner
|
Håndgrebsstyrke
|
før, efter 12 ugers interventioner
|
|
Ændring af følelse af velvære
Tidsramme: før, efter 12 ugers interventioner
|
Chinese Happiness Inventory (CHI)
|
før, efter 12 ugers interventioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2021
Først opslået (Faktiske)
26. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-046-B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med partnerskabt multikomponent øvelsesprogram
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
Guangxi Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
City University of New York, School of Public HealthHanoi University of Public HealthAfsluttet