- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05021848
Exercice multicomposant en partenariat pour les personnes âgées dans les établissements de soins de longue durée
6 avril 2022 mis à jour par: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effets d'un programme d'exercices multicomposants en partenariat sur l'amélioration de la fonction physique et du bien-être des personnes âgées dans les établissements de soins de longue durée
Cette étude visait à explorer les effets d'un programme d'exercices multicomposants en partenariat sur l'amélioration de la fonction physique et du sentiment de bien-être des personnes âgées dans les établissements de soins de longue durée (ESLD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.
Des résidents âgés ont été recrutés dans deux établissements de soins de longue durée du comté de Yilan.
Le groupe expérimental (N = 14) a reçu une intervention d'exercices multicomposants en partenariat de 90 minutes une fois par semaine pendant 12 semaines.
Le groupe témoin (N=14) a effectué les activités habituelles sans intervention.
L'indice de Barthel (BI), la batterie de performance physique courte (SPPB), l'indice de mobilité De Morton (DEMMI), la force de la poignée et l'inventaire du bonheur chinois (CHI) ont été mesurés avant et après les interventions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 60 ans, vivant dans des établissements de soins de longue durée, après l'accord du médecin. Pas de maladies infectieuses.
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë ou état instable (comme une insuffisance cardiaque).
- Maladies musculo-squelettiques graves (telles que fractures, douleurs et déformations articulaires des membres inférieurs).
- Déficience cognitive (MMSE<20) .
- En fin de vie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental (N = 14) a reçu une intervention d'exercices multicomposants en partenariat de 90 minutes une fois par semaine pendant 12 semaines
|
exercices et jeu d'aérobie, de force, de flexibilité et d'équilibre
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin (N=14) a effectué les activités habituelles sans intervention.
(Après 12 semaines, une intervention d'exercices à plusieurs composants sera donnée)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des activités de la vie quotidienne
Délai: avant, après 12 semaines d'interventions
|
Indice de Barthel (IB)
|
avant, après 12 semaines d'interventions
|
|
Changement de fonction physique
Délai: avant, après 12 semaines d'interventions
|
Batterie de performance physique courte (SPPB)
|
avant, après 12 semaines d'interventions
|
|
Changement de mobilité
Délai: avant, après 12 semaines d'interventions
|
Indice de mobilité de Morton (DEMMI)
|
avant, après 12 semaines d'interventions
|
|
Changement de force de préhension
Délai: avant, après 12 semaines d'interventions
|
Force de préhension
|
avant, après 12 semaines d'interventions
|
|
Changement de sentiment de bien-être
Délai: avant, après 12 semaines d'interventions
|
Inventaire du bonheur chinois (CHI)
|
avant, après 12 semaines d'interventions
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Première publication (Réel)
26 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-046-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .