- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05021848
Esercizio multicomponente associato per anziani in strutture di assistenza a lungo termine
6 aprile 2022 aggiornato da: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effetti di un programma di esercizi multicomponente in coppia sul miglioramento della funzione fisica e del benessere delle persone anziane nelle strutture di assistenza a lungo termine
Questo studio mirava a esplorare gli effetti di un programma di esercizi multicomponente associato sul miglioramento della funzione fisica e del senso di benessere delle persone anziane nelle strutture di assistenza a lungo termine (LTCF).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco.
I residenti anziani sono stati reclutati da due LTCF nella contea di Yilan.
Il gruppo sperimentale (N=14) ha ricevuto un intervento di esercizi multicomponente in coppia di 90 minuti una volta alla settimana per 12 settimane.
Il gruppo di controllo (N=14) ha svolto le consuete attività senza intervento.
Prima e dopo gli interventi sono stati misurati il Barthel Index (BI), la Short Physical Performance Battery (SPPB), il De Morton Mobility Index (DEMMI), la forza di presa della mano e il Chinese Happiness Inventory (CHI).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 60 anni, che vivono nelle strutture di assistenza a lungo termine, dopo che il medico è d'accordo. Nessuna malattia infettiva.
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta o stato instabile (come insufficienza cardiaca).
- Gravi malattie muscoloscheletriche (come fratture, dolori articolari degli arti inferiori e deformazioni).
- Compromissione cognitiva (MMSE<20) .
- Alla fine della vita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale (N=14) ha ricevuto un intervento di esercizi multicomponente in coppia di 90 minuti una volta alla settimana per 12 settimane
|
aerobica, forza, flessibilità ed esercizi di equilibrio e gioco
|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo (N=14) ha svolto le consuete attività senza intervento.
(Dopo 12 settimane, verrà fornito l'intervento con esercizi multicomponente)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle attività della funzione della vita quotidiana
Lasso di tempo: prima, dopo interventi di 12 settimane
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Indice di Barthel (BI)
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prima, dopo interventi di 12 settimane
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Cambio di funzione fisica
Lasso di tempo: prima, dopo interventi di 12 settimane
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Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
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prima, dopo interventi di 12 settimane
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|
Cambio di mobilità
Lasso di tempo: prima, dopo interventi di 12 settimane
|
Indice di mobilità de Morton (DEMMI)
|
prima, dopo interventi di 12 settimane
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Cambio della forza di presa
Lasso di tempo: prima, dopo interventi di 12 settimane
|
Forza della presa
|
prima, dopo interventi di 12 settimane
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Cambiamento del senso di benessere
Lasso di tempo: prima, dopo interventi di 12 settimane
|
Inventario cinese della felicità (CHI)
|
prima, dopo interventi di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-046-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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