- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05021848
Partnered Multicomponent Oefening voor ouderen in instellingen voor langdurige zorg
6 april 2022 bijgewerkt door: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effecten van een uit meerdere componenten bestaand oefenprogramma op het verbeteren van de fysieke functie en het welzijn van ouderen in instellingen voor langdurige zorg
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van een uit meerdere componenten bestaand oefenprogramma op het verbeteren van het fysiek functioneren en het gevoel van welzijn van ouderen in instellingen voor langdurige zorg (LTCF's).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Oudere inwoners werden gerekruteerd uit twee LTCF's in de provincie Yilan.
De experimentele groep (N=14) ontving gedurende 12 weken eenmaal per week een 90 minuten durende interventie met multicomponent-oefeningen.
De controlegroep (N=14) deed de gebruikelijke activiteiten zonder tussenkomst.
Voor en na de interventies werden de Barthel Index (BI), Short Physical Performance Battery (SPPB), De Morton Mobility Index (DEMMI), handgreepkracht en Chinese Happiness Inventory (CHI) gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 60 jaar, woonachtig in instellingen voor langdurige zorg, nadat de arts akkoord is gegaan. Geen infectieziekten.
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte of onstabiele toestand (zoals hartfalen).
- Ernstige musculoskeletale aandoeningen (zoals breuken, gewrichtspijn en vervorming van de onderste ledematen).
- Cognitieve stoornissen (MMSE<20).
- Aan het einde van het leven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep (N=14) ontving gedurende 12 weken eenmaal per week een 90 minuten durende interventie met multicomponent-oefeningen.
|
aërobe,kracht,flexibiliteits- en balansoefeningen en spel
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep (N=14) deed de gebruikelijke activiteiten zonder tussenkomst.
(Na 12 weken wordt een interventie met meercomponentenoefeningen gegeven)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: voor, na interventies van 12 weken
|
Barthel-index (BI)
|
voor, na interventies van 12 weken
|
|
Verandering van fysieke functie
Tijdsspanne: voor, na interventies van 12 weken
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
|
voor, na interventies van 12 weken
|
|
Verandering van mobiliteit
Tijdsspanne: voor, na interventies van 12 weken
|
de Morton Mobiliteitsindex (DEMMI)
|
voor, na interventies van 12 weken
|
|
Verandering van grijpkracht
Tijdsspanne: voor, na interventies van 12 weken
|
Handgreep kracht
|
voor, na interventies van 12 weken
|
|
Verandering van gevoel van welzijn
Tijdsspanne: voor, na interventies van 12 weken
|
Chinese geluksinventaris (CHI)
|
voor, na interventies van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-046-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .