- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05021848
Partnert multikomponent trening for eldre i langtidspleieinstitusjoner
6. april 2022 oppdatert av: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekter av et samarbeidende flerkomponenttreningsprogram for å forbedre den fysiske funksjonen og velværet til eldre mennesker i langtidspleieinstitusjoner
Denne studien hadde som mål å utforske effekten av et samarbeidende multikomponent treningsprogram på å forbedre den fysiske funksjonen og følelsen av velvære til eldre mennesker i langtidspleiefasiliteter (LTCF).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en enkeltblindet randomisert kontrollert studie.
Eldre innbyggere ble rekruttert fra to LTCF-er i Yilan fylke.
Eksperimentgruppen (N=14) mottok en 90-minutters samarbeidsintervensjon med flere komponenter én gang i uken i 12 uker.
Kontrollgruppen (N=14) gjennomførte de vanlige aktivitetene uten intervensjon.
Barthel Index (BI), Short Physical Performance Battery (SPPB), De Morton Mobility Index (DEMMI), håndgrepsstyrke og Chinese Happiness Inventory (CHI) ble målt før og etter intervensjonene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 60 år gammel, bor i langtidspleie, etter at legen samtykker. Ingen smittsomme sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt sykdom eller ustabil tilstand (som hjertesvikt).
- Alvorlige muskel- og skjelettsykdommer (som brudd, leddsmerter i underekstremitetene og deformasjon).
- Kognitiv svikt (MMSE<20) .
- På slutten av livet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen (N=14) mottok en 90-minutters samarbeidsintervensjon med flere komponenter én gang ukentlig i 12 uker
|
aerobic, styrke, fleksibilitet og balanseøvelser og spill
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen (N=14) gjennomførte de vanlige aktivitetene uten intervensjon.
(Etter 12 uker vil intervensjon for flerkomponentøvelser bli gitt)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av aktiviteter i dagliglivets funksjon
Tidsramme: før , etter 12 ukers intervensjoner
|
Barthel Index (BI)
|
før , etter 12 ukers intervensjoner
|
|
Endring av fysisk funksjon
Tidsramme: før , etter 12 ukers intervensjoner
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
|
før , etter 12 ukers intervensjoner
|
|
Endring av mobilitet
Tidsramme: før , etter 12 ukers intervensjoner
|
de Morton Mobility Index (DEMMI)
|
før , etter 12 ukers intervensjoner
|
|
Endring av grepsstyrke
Tidsramme: før , etter 12 ukers intervensjoner
|
Håndgrepsstyrke
|
før , etter 12 ukers intervensjoner
|
|
Endring av følelse av velvære
Tidsramme: før , etter 12 ukers intervensjoner
|
Chinese Happiness Inventory (CHI)
|
før , etter 12 ukers intervensjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-046-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .