- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05021848
Partnerségi többkomponensű gyakorlat idősek számára tartós gondozási intézményekben
2022. április 6. frissítette: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
A többkomponensű partnergyakorlati program hatásai az idősek fizikai funkcióinak és jólétének javítására a tartós gondozási intézményekben
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy feltárja egy többkomponensű, többkomponensű edzésprogram hatásait a hosszú távú gondozási intézményekben (LTCF) élő idősek fizikai funkcióinak és jólétének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy egyszeresen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.
Yilan megyében két LTCF-ből vettek fel idős lakosokat.
A kísérleti csoport (N=14) hetente egyszer, 12 héten keresztül 90 perces partneres többkomponensű gyakorlatokat kapott.
A kontrollcsoport (N=14) beavatkozás nélkül végezte a szokásos tevékenységeket.
A beavatkozások előtt és után mérték a Barthel-indexet (BI), a rövid fizikai teljesítményű akkumulátort (SPPB), a De Morton mobilitási indexet (DEMMI), a markolat erejét és a kínai boldogságleltárt (CHI).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti, tartós ápolási intézményben él, miután az orvos beleegyezik. Nincsenek fertőző betegségek.
Kizárási kritériumok:
- Akut betegség vagy instabil állapot (például szívelégtelenség).
- Súlyos mozgásszervi betegségek (például törések, alsó végtag ízületi fájdalmai és deformációi).
- Kognitív károsodás (MMSE<20) .
- Az élet végén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport (N=14) hetente egyszer, 12 héten keresztül kapott 90 perces, többkomponensű gyakorlati beavatkozást.
|
aerob, erő, hajlékonyság és egyensúly gyakorlatok és játék
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport (N=14) beavatkozás nélkül végezte a szokásos tevékenységeket.
(12 hét után többkomponensű gyakorlatok beavatkozásra kerül sor)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindennapi életfunkciók tevékenységeinek változása
Időkeret: 12 hetes beavatkozások előtt, után
|
Barthel-index (BI)
|
12 hetes beavatkozások előtt, után
|
|
A fizikai funkció megváltozása
Időkeret: 12 hetes beavatkozások előtt, után
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
|
12 hetes beavatkozások előtt, után
|
|
A mobilitás megváltozása
Időkeret: 12 hetes beavatkozások előtt, után
|
de Morton mobilitási index (DEMMI)
|
12 hetes beavatkozások előtt, után
|
|
A markolat erősségének változása
Időkeret: 12 hetes beavatkozások előtt, után
|
A markolat erőssége
|
12 hetes beavatkozások előtt, után
|
|
A jó közérzet változása
Időkeret: 12 hetes beavatkozások előtt, után
|
Kínai boldogságleltár (CHI)
|
12 hetes beavatkozások előtt, után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-046-B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .