- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05021848
Partnerträning med flera komponenter för äldre på långtidsvårdsanstalter
6 april 2022 uppdaterad av: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekter av ett samarbetat multikomponentträningsprogram för att förbättra den fysiska funktionen och välbefinnandet hos äldre personer på långtidsvårdsanstalter
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av ett samarbetat multikomponentträningsprogram på att förbättra den fysiska funktionen och känslan av välbefinnande hos äldre personer i långtidsvårdsanstalter (LTCF).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en enkelblind randomiserad kontrollerad studie.
Äldre invånare rekryterades från två LTCF:er i Yilan county.
Experimentgruppen (N=14) fick en 90-minutersintervention med flerkomponentsövningar en gång i veckan under 12 veckor.
Kontrollgruppen (N=14) genomförde de vanliga aktiviteterna utan ingrepp.
Barthel Index (BI), Short Physical Performance Battery (SPPB), De Morton Mobility Index (DEMMI), handgreppsstyrka och Chinese Happiness Inventory (CHI) mättes före och efter interventionerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 60 år gammal,bor på långtidsvård, efter att läkaren samtyckt. Inga infektionssjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Akut sjukdom eller instabilt tillstånd (som hjärtsvikt).
- Allvarliga muskel- och skelettsjukdomar (såsom frakturer, smärta i nedre extremiteter och deformation).
- Kognitiv funktionsnedsättning (MMSE<20) .
- I slutet av livet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen (N=14) fick en 90-minutersintervention med flerkomponentsövningar en gång i veckan under 12 veckor
|
aerobic,styrka, flexibilitet och balansövningar och spel
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen (N=14) genomförde de vanliga aktiviteterna utan ingrepp.
(Efter 12 veckor kommer övningar med flera komponenter att ges)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av aktiviteter i det dagliga livets funktion
Tidsram: före , efter 12 veckors interventioner
|
Barthel Index (BI)
|
före , efter 12 veckors interventioner
|
Förändring av fysisk funktion
Tidsram: före , efter 12 veckors interventioner
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
|
före , efter 12 veckors interventioner
|
Förändring av rörlighet
Tidsram: före , efter 12 veckors interventioner
|
de Morton Mobility Index (DEMMI)
|
före , efter 12 veckors interventioner
|
Förändring av greppstyrka
Tidsram: före , efter 12 veckors interventioner
|
Styrka handgrepp
|
före , efter 12 veckors interventioner
|
Förändring av känslan av välbefinnande
Tidsram: före , efter 12 veckors interventioner
|
Chinese Happiness Inventory (CHI)
|
före , efter 12 veckors interventioner
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-046-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på övningsprogram med flera komponenter
-
City University of New York, School of Public HealthHanoi University of Public HealthRekrytering