- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05022056
Vliv vysokoprůtokového nazálního kyslíku během bdělého fibrooptického bronchoskopu vedená intubace: retrospektivní studie
25. srpna 2021 aktualizováno: Yonsei University
Retrospektivní sběr dat.
Cílem této studie je prozkoumat vliv vysokoprůtokového nazálního kyslíku na bezpečnost (nejnižší saturace kyslíkem), účinnost (doba intubace, potřeba více pokusů) u pacientů, kteří podstoupili intubaci s bdělým fibrooptickým bronchoskopem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili bdělou fibrooptickou bronchoskopem řízenou intubaci za účelem operace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti, kteří podstoupili bdělou fibrooptickou bronchoskopem řízenou intubaci k operaci
Kritéria vyloučení:
- Případy, kdy jiné postupy (např. kanylace arteriální linie) byly provedeny před endotracheální intubací po vstupu na operační sál
- Pacienti s neúplnými záznamy saturace kyslíkem, počtem pokusů a dobou intubace v bdělém stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraprocedurální nejnižší saturace
Časové okno: Intraprocedurální nejnižší saturace
|
Intraprocedurální nejnižší saturace: nejnižší saturace kyslíkem při pulzní oxymetrii během bdělé intubace
|
Intraprocedurální nejnižší saturace
|
|
potřeba více pokusů
Časové okno: Intraprocedurální (potřeba několika pokusů: během intubace v bdělém stavu)
|
potřeba více pokusů: více než 2 pokusy potřebné během bdělé intubace
|
Intraprocedurální (potřeba několika pokusů: během intubace v bdělém stavu)
|
|
čas potřebný na intubaci v bdělém stavu
Časové okno: Intraprocedurální (doba potřebná k bdělé intubaci: čas od vstupu na operační sál do dokončení bdělé endotracheální intubace)
|
Doba potřebná k bdělé intubaci: čas od vstupu na operační sál do dokončení bdělé endotracheální intubace
|
Intraprocedurální (doba potřebná k bdělé intubaci: čas od vstupu na operační sál do dokončení bdělé endotracheální intubace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2021-0901
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .