- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05022056
Impatto dell'ossigeno nasale ad alto flusso durante l'intubazione guidata da broncoscopi da svegli: uno studio retrospettivo
25 agosto 2021 aggiornato da: Yonsei University
Raccolta dati retrospettiva.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto dell'ossigeno nasale ad alto flusso sulla sicurezza (minima saturazione di ossigeno), sull'efficienza (tempo di intubazione, necessità di più tentativi) nei pazienti sottoposti a intubazione guidata da broncoscopio a fibre ottiche sveglio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intubazione guidata da broncoscopio a fibre ottiche svegli per un intervento chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti sottoposti a intubazione guidata da broncoscopio a fibre ottiche svegli per un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Casi in cui altre procedure (ad es. cannulazione della linea arteriosa) sono stati eseguiti prima dell'intubazione endotracheale dopo essere entrati in sala operatoria
- Pazienti con registrazioni incomplete di saturazione di ossigeno, numero di tentativi e tempo impiegato per l'intubazione da svegli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione minima intraprocedurale
Lasso di tempo: Saturazione minima intraprocedurale
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Saturazione minima intraprocedurale: minima saturazione di ossigeno alla pulsossimetria durante l'intubazione da svegli
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Saturazione minima intraprocedurale
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necessità di più tentativi
Lasso di tempo: Intra-procedurale (necessità di più tentativi: durante l'intubazione da sveglio)
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necessità di tentativi multipli: sono necessari più di 2 tentativi durante l'intubazione da svegli
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Intra-procedurale (necessità di più tentativi: durante l'intubazione da sveglio)
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tempo impiegato per l'intubazione da svegli
Lasso di tempo: Intra-procedurale (tempo impiegato per l'intubazione da svegli: tempo dall'ingresso in sala operatoria al completamento dell'intubazione endotracheale da svegli)
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Tempo impiegato per l'intubazione da svegli: tempo dall'ingresso in sala operatoria al completamento dell'intubazione endotracheale da svegli
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Intra-procedurale (tempo impiegato per l'intubazione da svegli: tempo dall'ingresso in sala operatoria al completamento dell'intubazione endotracheale da svegli)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2021-0901
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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