- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05022056
Impacto del oxígeno nasal de alto flujo durante la intubación guiada por broncoscopio de fibra óptica despierto: un estudio retrospectivo
25 de agosto de 2021 actualizado por: Yonsei University
Recogida retrospectiva de datos.
El objetivo de este estudio es investigar el impacto del oxígeno nasal de alto flujo en la seguridad (saturación de oxígeno más baja), la eficiencia (tiempo de intubación, necesidad de múltiples intentos) en pacientes sometidos a intubación guiada por broncoscopio de fibra óptica despiertos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a intubación guiada por broncoscopio de fibra óptica despierto para cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes que se sometieron a intubación guiada por broncoscopio de fibra óptica despierto para cirugía
Criterio de exclusión:
- Casos en los que otros procedimientos (p. canulación de la línea arterial) se realizaron antes de la intubación endotraqueal después de ingresar al quirófano
- Pacientes con registros incompletos de saturación de oxígeno, número de intentos y tiempo necesario para la intubación despierto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación más baja intraprocedimiento
Periodo de tiempo: Saturación más baja intraprocedimiento
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Saturación más baja intraprocedimiento: saturación de oxígeno más baja en la oximetría de pulso durante la intubación despierto
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Saturación más baja intraprocedimiento
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necesidad de múltiples intentos
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento (necesidad de múltiples intentos: durante la intubación despierto)
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necesidad de intentos múltiples: se necesitan más de 2 intentos durante la intubación despierto
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Intraprocedimiento (necesidad de múltiples intentos: durante la intubación despierto)
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tiempo necesario para la intubación despierto
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento (Tiempo necesario para la intubación despierto: tiempo desde que ingresa al quirófano hasta que finaliza la intubación endotraqueal despierto)
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Tiempo necesario para la intubación despierto: tiempo desde la entrada al quirófano hasta la finalización de la intubación endotraqueal despierto
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Intraprocedimiento (Tiempo necesario para la intubación despierto: tiempo desde que ingresa al quirófano hasta que finaliza la intubación endotraqueal despierto)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2021-0901
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .