- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05022056
A nagy áramlású orr-oxigén hatása éber száloptikás bronchoszkópos irányított intubáció során: Retrospektív vizsgálat
2021. augusztus 25. frissítette: Yonsei University
Retrospektív adatgyűjtés.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a nagy áramlású nazális oxigén hatását a biztonságra (legalacsonyabb oxigéntelítettség), a hatékonyságra (intubációs idő, többszöri próbálkozás szükségessége) olyan betegeknél, akik éber fiberopticus bronchoszkópos intubáción estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél ébren estek át száloptikás bronchoszkóppal, intubációt vezettek a műtéthez
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Azok a betegek, akiknél ébren estek át száloptikás bronchoszkóppal vezérelt intubációt műtét céljából
Kizárási kritériumok:
- Olyan esetek, amikor más eljárások (pl. artériás vonali kanülozás) az endotracheális intubáció előtt, a műtőbe való belépés után történtek
- Azok a betegek, akiknek nincs teljes nyilvántartása az oxigéntelítettségről, a kísérletek számáról és az ébrenléti intubáláshoz szükséges időről
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eljáráson belüli legalacsonyabb telítettség
Időkeret: Az eljáráson belüli legalacsonyabb telítettség
|
Az eljáráson belüli legalacsonyabb telítettség: a legalacsonyabb oxigéntelítettség pulzoximetrián ébrenléti intubáció során
|
Az eljáráson belüli legalacsonyabb telítettség
|
többszöri próbálkozásra van szükség
Időkeret: Eljáráson belüli (többszöri kísérlet szükséges: éber intubáció során)
|
többszöri próbálkozás szükségessége: 2-nél több próbálkozás szükséges ébrenléti intubáció során
|
Eljáráson belüli (többszöri kísérlet szükséges: éber intubáció során)
|
az ébrenléti intubációhoz szükséges idő
Időkeret: Az eljáráson belüli (ébrenléti intubációhoz szükséges idő: a műtőbe való belépéstől az éber endotracheális intubáció befejezéséig eltelt idő)
|
Az éber intubációhoz szükséges idő: a műtőbe való belépéstől az éber endotracheális intubáció befejezéséig eltelt idő
|
Az eljáráson belüli (ébrenléti intubációhoz szükséges idő: a műtőbe való belépéstől az éber endotracheális intubáció befejezéséig eltelt idő)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2021-0901
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .