Videografická zpětná vazba a rehabilitace procházkou u post-cerebrovaskulárních příhod (CoDévi)
16. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Cévní mozková příhoda postihuje většinu starší populace a její četnost se neustále zvyšuje.
Výsledné deficity jsou četné a vedou zejména ke změně kvality chůze a autonomie.
Bylo popsáno mnoho rehabilitačních technik.
V praxi jsou pokyny ke korekci často dávány terapeutem během provádění motorické aktivity.
Chůze je komplexní činnost, stejně jako zpracování dvouúkolových informací u starších pacientů po cévní mozkové příhodě.
Zdá se tedy zajímavé oddělit čas realizace motoru a čas korekčních instrukcí.
Vyšetřovatelé proto navrhují za prvé natáčet pacienta při provádění chůze a poté s pacientem analyzovat video, které tak představuje zdroj opožděné zpětné vazby.
Hlavním cílem studie je sledovat účinky této praxe na rychlost chůze.
Vyšetřovatelé porovnávají dvě skupiny pacientů: kontrolní skupinu dostávající konvenční rehabilitaci a experimentální skupinu dostávající konvenční rehabilitaci plus sezení s video nástrojem.
Očekávají, že v experimentální skupině zaznamenají větší zlepšení rychlosti chůze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Audrey MARTEU
- Telefonní číslo: +33 4 92 03 40 80
- E-mail: marteu.a@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
Alpes-Maritime
-
Nice, Alpes-Maritime, Francie, 06000
- Nábor
- CHU Nice
-
Kontakt:
- Audrey MARTEU
- Telefonní číslo: +33 4 92 03 40 80
- E-mail: marteu.a@chu-nice.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizace pro první epizodu cerebrovaskulární příhody mladší než šest měsíců nebo n-tou cévní mozkovou příhodu mladší než šest měsíců, bez předchozích následků;
- Schopný ujít alespoň 10 m bez zastavení, s technickou pomocí nebo bez ní, ale bez lidské pomoci, pod dohledem;
Kritéria vyloučení:
- Paliativní nebo život ohrožující situace;
- Pacient, jehož opatrovník nebo poručník není snadno dostupný, aby mohl poskytnout informace o pacientovi
- Neuro-kognitivní porucha, která brání pochopení instrukcí, jak stanoví lékař;
- Závažná porucha řeči nebo jazyka, která brání správnému provedení protokolu;
- Hemineglect;
- Jakákoli dříve známá patologie, která mění vzorec chůze, podle uvážení lékaře (nedávné neurologické, traumatologické nebo ortopedické patologie atd.);
- Zraková porucha bránící sledování videa;
- Porucha sluchu bránící porozumění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Klasická reedukace
|
Pacient bude těžit z reedukačních sezení dvakrát denně po dobu 30 minut.
|
|
Experimentální: Klasická reedukace + videografická zpětná vazba
|
Dvakrát týdně při jeho klasických reedukacích bude pacient natáčen 1 minutu.
Po přenesení videa do tabletu si video jednou pustí a rozhodne se, co chce opravit.
Během druhého prohlížení bude analyzovat svou chůzi, terapeut je přítomen, aby poskytl další informace.
Nakonec pacient použije svou analýzu při natáčení a porovná možné rozdíly mezi dvěma videi.
V závislosti na dostupném čase může pacient opakovat záznamy, analýzy a cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Den 26
|
Rozdíl v rychlosti chůze mezi počátečním a konečným hodnocením v každé skupině.
|
Den 26
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Audrey MARTEU, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-GIRCI-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .