Видеографическая обратная связь и реабилитация после перенесенного нарушения мозгового кровообращения (CoDévi)
6 декабря 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Цереброваскулярная катастрофа затрагивает большую часть пожилого населения, и ее частота постоянно увеличивается.
Возникающие в результате дефициты многочисленны и приводят, в частности, к изменению качества ходьбы и автономности.
Описаны многочисленные реабилитационные методики.
На практике инструкции по коррекции часто даются терапевтом во время выполнения двигательной активности.
Ходьба — сложная деятельность, как и обработка двойной информации у пожилых пациентов с инсультом.
Поэтому представляется интересным разделить время двигательной реализации и время коррекционных указаний.
Поэтому исследователи предлагают сначала заснять пациента во время ходьбы, а затем, во-вторых, проанализировать видео с пациентом, которое, таким образом, представляет собой источник отсроченной обратной связи.
Основная цель исследования — изучить влияние этой практики на скорость ходьбы.
Исследователи сравнивают две группы пациентов: контрольную группу, получающую обычную реабилитацию, и экспериментальную группу, получающую обычную реабилитацию плюс сеансы с видеоинструментом.
Они ожидают увидеть большее улучшение скорости ходьбы в экспериментальной группе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Audrey MARTEU
- Номер телефона: +33 4 92 03 40 80
- Электронная почта: marteu.a@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
Alpes-Maritime
-
Nice, Alpes-Maritime, Франция, 06000
- Рекрутинг
- CHU NICE
-
Контакт:
- Audrey MARTEU
- Номер телефона: +33 4 92 03 40 80
- Электронная почта: marteu.a@chu-nice.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация по поводу первого эпизода цереброваскулярной недостаточности давностью менее шести месяцев или n-го инсульта давностью менее шести месяцев без предшествующих осложнений;
- Способен пройти не менее 10 м без остановки, с технической помощью или без нее, но без помощи человека, под наблюдением;
Критерий исключения:
- Паллиативная или опасная для жизни ситуация;
- Пациент, опекун или попечитель которого не может предоставить информацию о пациенте.
- Нейрокогнитивное расстройство, препятствующее пониманию инструкций по определению врача;
- тяжелое речевое или языковое расстройство, препятствующее правильному выполнению протокола;
- геминиглект;
- Любая ранее известная патология, изменяющая характер походки, на усмотрение врача (недавние неврологические, травматологические или ортопедические патологии и др.);
- Нарушение зрения, препятствующее просмотру видео;
- Нарушение слуха, препятствующее пониманию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Классическое перевоспитание
|
Пациент получит пользу дважды в день в течение 30 минут от сеансов переобучения.
|
|
Экспериментальный: Классическое переобучение + видеографическая обратная связь
|
Дважды в неделю во время его классических занятий по перевоспитанию пациент будет сниматься на видео в течение 1 минуты.
После передачи видео на планшет он один раз просмотрит видео и решит, что он хочет исправить.
Во время второго просмотра он проанализирует свою походку в присутствии терапевта, чтобы предоставить дополнительную информацию.
Наконец, пациент применит свой анализ во время записи и сравнит возможные различия между двумя видео.
В зависимости от имеющегося времени пациенту, возможно, придется повторить записи, анализы и упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: День 26
|
Разница в скорости ходьбы между начальной и конечной оценкой в каждой группе.
|
День 26
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Audrey MARTEU, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-GIRCI-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .