Videografische feedback en looprevalidatie bij post-cerebrovasculair accident (CoDévi)
6 december 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Cerebrovasculair accident treft de meerderheid van de oudere bevolking en de frequentie neemt voortdurend toe.
De resulterende tekorten zijn talrijk en leiden met name tot een verandering in de kwaliteit van lopen en autonomie.
Er zijn talloze revalidatietechnieken beschreven.
In de praktijk worden tijdens het uitvoeren van de motorische activiteit vaak correctie-instructies gegeven door de therapeut.
Lopen is een complexe activiteit, net als het verwerken van dubbeltaakinformatie bij oudere patiënten met een beroerte.
Het lijkt daarom interessant om de tijd van motorrealisatie en die van correctie-instructies te scheiden.
Onderzoekers stellen daarom voor om eerst de patiënt te filmen tijdens het uitvoeren van een wandelactiviteit en vervolgens de video samen met de patiënt te analyseren, wat dus een bron van vertraagde feedback vormt.
Het belangrijkste doel van het onderzoek is om de effecten van deze praktijk op de loopsnelheid te observeren.
Onderzoekers vergelijken twee groepen patiënten: de controlegroep die conventionele revalidatie krijgt en de experimentele groep die conventionele revalidatie plus sessies met de videotool krijgt.
In de experimentele groep verwachten ze een grotere verbetering van de loopsnelheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Audrey MARTEU
- Telefoonnummer: +33 4 92 03 40 80
- E-mail: marteu.a@chu-nice.fr
Studie Locaties
-
-
Alpes-Maritime
-
Nice, Alpes-Maritime, Frankrijk, 06000
- Werving
- CHU NICE
-
Contact:
- Audrey MARTEU
- Telefoonnummer: +33 4 92 03 40 80
- E-mail: marteu.a@chu-nice.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname voor een eerste episode van cerebrovasculair accident minder dan zes maanden oud, of n-de beroerte minder dan zes maanden oud, zonder eerdere gevolgen;
- Minstens 10 meter kunnen lopen zonder te stoppen, met of zonder technische assistentie, maar zonder menselijke assistentie, onder toezicht;
Uitsluitingscriteria:
- Palliatieve of levensbedreigende situatie;
- Een patiënt wiens voogd of trustee niet direct beschikbaar is om informatie over de patiënt te verstrekken
- Neurocognitieve stoornis die het begrijpen van instructies verhindert, zoals bepaald door de clinicus;
- Ernstige spraak- of taalstoornis waardoor het protocol niet correct kan worden uitgevoerd;
- hemineglictie;
- Elke eerder bekende pathologie die het looppatroon verandert, naar goeddunken van de clinicus (recente neurologische, traumatologische of orthopedische pathologieën, enz.);
- Visuele stoornis die het bekijken van de video verhindert;
- Gehoorstoornis die begrip verhindert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Klassieke heropvoeding
|
De patiënt zal twee keer per dag gedurende 30 minuten baat hebben bij heropvoedingssessies.
|
|
Experimenteel: Klassieke heropvoeding + videografische feedback
|
Tijdens zijn klassieke heropvoedingssessies wordt de patiënt 2 keer per week gedurende 1 minuut gefilmd.
Nadat hij de video naar een tablet heeft overgezet, zal hij de video één keer bekijken en beslissen wat hij wil corrigeren.
Tijdens de tweede bezichtiging analyseert hij zijn wandeling, waarbij de therapeut aanwezig is om aanvullende informatie te geven.
Ten slotte past de patiënt zijn analyse toe tijdens het filmen en vergelijkt hij de mogelijke verschillen tussen de 2 video's.
Afhankelijk van de beschikbare tijd kan het zijn dat de patiënt de opnames, analyses en oefeningen moet herhalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Dag 26
|
Verschil in loopsnelheid tussen de begin- en eindbeoordeling in elke groep.
|
Dag 26
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Audrey MARTEU, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
4 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
4 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-GIRCI-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .