Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videografisk feedback og gangrehabilitering i post-cerebrovaskulær ulykke (CoDévi)

6. december 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Cerebrovaskulære ulykker rammer størstedelen af ​​den ældre befolkning, og hyppigheden er konstant stigende. De resulterende mangler er talrige og fører især til en ændring i kvaliteten af ​​gang og autonomi. Talrige rehabiliteringsteknikker er blevet beskrevet. I praksis gives korrektionsinstruktioner ofte af terapeuten, mens den motoriske aktivitet udføres. At gå er en kompleks aktivitet, ligesom behandlingen af ​​dobbeltopgaveinformation hos ældre patienter med slagtilfælde. Det forekommer derfor interessant at adskille tidspunktet for motorisk realisering og tidspunktet for korrektionsinstruktioner. Efterforskerne foreslår derfor for det første at filme patienten under udførelsen af ​​en gå-aktivitet og derefter for det andet at analysere videoen med patienten, som således repræsenterer en kilde til forsinket feedback. Hovedformålet med undersøgelsen er at observere virkningerne af denne praksis på ganghastigheden. Forskere sammenligner to grupper af patienter: kontrolgruppen, der modtager konventionel rehabilitering, og den eksperimentelle gruppe, der modtager konventionel rehabilitering plus sessioner med videoværktøjet. De forventer at observere en større forbedring af ganghastigheden i forsøgsgruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes-Maritime
      • Nice, Alpes-Maritime, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • CHU Nice
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse for en første episode af cerebrovaskulær ulykke mindre end seks måneder gammel, eller n. slagtilfælde mindre end seks måneder gammel, uden tidligere følgesygdomme;
  • I stand til at gå mindst 10 m uden stop, med eller uden teknisk assistance, men uden menneskelig assistance, under opsyn;

Ekskluderingskriterier:

  • Palliativ eller livstruende situation;
  • En patient, hvis værge eller tillidsmand ikke er let tilgængelig til at give oplysninger om patienten
  • Neuro-kognitiv lidelse, der forhindrer forståelse af instruktioner, som bestemt af klinikeren;
  • Alvorlig tale- eller sprogforstyrrelse, der forhindrer protokollen i at blive udført korrekt;
  • hemineglect;
  • Enhver tidligere kendt patologi, der ændrer gangmønsteret efter klinikerens skøn (nylige neurologiske, traumatologiske eller ortopædiske patologier osv.);
  • Synsforstyrrelser, der forhindrer visning af videoen;
  • Høreforstyrrelser forhindrer forståelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk efteruddannelse
Adfærdsmæssigt: Klassisk efteruddannelse
Patienten vil have gavn af genopdragelsessessioner to gange om dagen i 30 minutter.
Eksperimentel: Klassisk genopdragelse + videografisk feedback
Adfærdsmæssigt: Videografisk feedback
To gange om ugen under hans klassiske genopdragelsessessioner vil patienten blive filmet i 1 minut. Efter at have overført videoen til en tablet, vil han se videoen én gang og beslutte, hvad han vil rette. Under den anden visning vil han analysere sin gang, idet terapeuten er til stede for at give yderligere information. Til sidst vil patienten anvende sin analyse, mens han bliver filmet, og vil sammenligne de mulige forskelle mellem de 2 videoer. Afhængigt af den tid, der er til rådighed, skal patienten muligvis gentage optagelserne, analyserne og øvelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Dag 26
Forskel i ganghastighed mellem den indledende og afsluttende vurdering i hver gruppe.
Dag 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Audrey MARTEU, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

4. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-GIRCI-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med Klassisk efteruddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner