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脳血管障害後のビデオフィードバックと歩行リハビリテーション (CoDévi)

2023年6月16日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
脳血管障害は高齢者の大部分に影響を与えており、その頻度は常に増加しています。 その結果生じる障害は数多くあり、特に歩行と自律性の質の変化につながります。 数多くのリハビリテーション技術が紹介されています。 実際には、矯正指示は運動活動の実行中にセラピストによって与えられることがよくあります。 高齢の脳卒中患者における二重タスク情報の処理と同様に、歩行は複雑な活動です。 したがって、モーターの実現の時間を、修正命令の時間を分離することは興味深いと思われます。 したがって、研究者らは、まず最初に歩行活動の実行中に患者を撮影し、次に患者のビデオを分析することを提案しています。これは遅延フィードバックの原因となります。 研究の主な目的は、この練習が歩行速度に及ぼす影響を観察することです。 研究者らは 2 つの患者グループを比較しています。1 つは従来のリハビリテーションを受けている対照グループ、もう 1 つは従来のリハビリテーションとビデオ ツールによるセッションを受けている実験グループです。 彼らは、実験グループでは歩行速度の大幅な向上が観察されると期待しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alpes-Maritime
      • Nice、Alpes-Maritime、フランス、06000
        • 募集
        • CHU Nice
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 生後6か月未満の脳血管障害の最初のエピソードまたは生後6か月未満のn回目の脳卒中による入院で、以前の後遺症がない。
  • 技術的な支援の有無にかかわらず、人の支援なしで、監督下で、立ち止まることなく少なくとも 10 メートル歩くことができます。

除外基準:

  • 緩和的または生命を脅かす状況。
  • 保護者または受託者が患者に関する情報をすぐに提供できない患者
  • 臨床医が判断した指示の理解が妨げられる神経認知障害。
  • プロトコルの正確な実行を妨げる重度の言語障害。
  • 半側反射;
  • 臨床医の裁量により、歩行パターンを変化させる既知の病状(最近の神経学的、外傷学的または整形外科的な病状など)。
  • 視覚障害によりビデオの視聴が妨げられる。
  • 聴覚障害により理解が妨げられます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:古典的な再教育
患者は 1 日 2 回、30 分間の再教育セッションから恩恵を受けます。
実験的:古典的な再教育 + ビデオグラフィックによるフィードバック
週に 2 回、古典的な再教育セッション中に、患者は 1 分間撮影されます。 ビデオをタブレットに転送した後、一度ビデオを見て、修正する箇所を決定します。 2 回目の診察では、セラピストが立ち会って追加情報を提供しながら、歩行を分析します。 最後に、患者は撮影中に分析を適用し、2 つのビデオ間の考えられる違いを比較します。 利用可能な時間に応じて、患者は記録、分析、演習を繰り返す必要がある場合があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩く速度
時間枠:26日目
各グループの最初の評価と最終評価の間の歩行速度の差。
26日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Audrey MARTEU、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月4日

一次修了 (推定)

2024年9月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月23日

最初の投稿 (実際)

2021年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月16日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-GIRCI-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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