- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05024981
Retour vidéographique et rééducation à la marche après un accident vasculaire cérébral (CoDévi)
6 décembre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Les accidents vasculaires cérébraux touchent la majorité de la population âgée et leur fréquence ne cesse d'augmenter.
Les déficits qui en résultent sont nombreux et entraînent notamment une altération de la qualité de la marche et de l'autonomie.
De nombreuses techniques de rééducation ont été décrites.
En pratique, les consignes de correction sont souvent données par le thérapeute lors de la réalisation de l'activité motrice.
La marche est une activité complexe, tout comme le traitement d'informations à double tâche chez les patients âgés victimes d'un AVC.
Il apparaît donc intéressant de séparer le temps de réalisation motrice et celui des consignes de correction.
Les enquêteurs proposent donc d'une part de filmer le patient lors de la réalisation d'une activité de marche puis, d'autre part, d'analyser la vidéo avec le patient, qui représente ainsi une source de feedback différé.
L'objectif principal de l'étude est d'observer les effets de cette pratique sur la vitesse de marche.
Les enquêteurs comparent deux groupes de patients : le groupe témoin recevant une rééducation conventionnelle et le groupe expérimental recevant une rééducation conventionnelle plus des séances avec l'outil vidéo.
Ils s'attendent à observer une plus grande amélioration de la vitesse de marche dans le groupe expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Audrey MARTEU
- Numéro de téléphone: +33 4 92 03 40 80
- E-mail: marteu.a@chu-nice.fr
Lieux d'étude
-
-
Alpes-Maritime
-
Nice, Alpes-Maritime, France, 06000
- Recrutement
- CHU Nice
-
Contact:
- Audrey MARTEU
- Numéro de téléphone: +33 4 92 03 40 80
- E-mail: marteu.a@chu-nice.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisation pour un premier épisode d'Accident Cérébrovasculaire datant de moins de six mois, ou nième AVC datant de moins de six mois, sans séquelles antérieures ;
- Capable de marcher au moins 10m sans s'arrêter, avec ou sans assistance technique, mais sans assistance humaine, sous surveillance ;
Critère d'exclusion:
- Situation palliative ou mettant la vie en danger ;
- Un patient dont le tuteur ou le curateur n'est pas facilement disponible pour fournir des informations sur le patient
- Trouble neurocognitif qui empêche la compréhension des instructions, tel que déterminé par le clinicien ;
- Trouble sévère de la parole ou du langage empêchant le bon déroulement du protocole ;
- Héminégligence ;
- Toute pathologie antérieurement connue altérant le schéma de marche, au choix du clinicien (pathologies neurologiques, traumatologiques, orthopédiques récentes, etc.) ;
- Trouble visuel empêchant le visionnage de la vidéo ;
- Trouble auditif empêchant la compréhension.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Rééducation classique
|
Le patient bénéficiera deux fois par jour pendant 30 minutes de séances de rééducation.
|
|
Expérimental: Rééducation classique + retour vidéographique
|
Deux fois par semaine lors de ses séances de rééducation classique, le patient sera filmé pendant 1 minute.
Après avoir transféré la vidéo sur une tablette, il regardera la vidéo une fois et décidera ce qu'il veut corriger.
Lors du deuxième visionnage, il analysera sa marche, le thérapeute étant présent pour apporter des informations complémentaires.
Enfin, le patient appliquera son analyse tout en étant filmé et comparera les éventuelles différences entre les 2 vidéos.
Selon le temps dont il dispose, le patient peut être amené à répéter les enregistrements, les analyses et les exercices.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de marche
Délai: Jour 26
|
Différence de vitesse de marche entre l'évaluation initiale et finale dans chaque groupe.
|
Jour 26
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Audrey MARTEU, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
4 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Première publication (Réel)
27 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-GIRCI-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .