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Retroalimentación videográfica y rehabilitación de la marcha en el posaccidente cerebrovascular (CoDévi)

6 de diciembre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
El Accidente Cerebrovascular afecta a la mayoría de la población anciana y su frecuencia aumenta constantemente. Los déficits resultantes son numerosos y conducen en particular a una alteración de la calidad de la marcha y de la autonomía. Se han descrito numerosas técnicas de rehabilitación. En la práctica, el terapeuta suele dar instrucciones de corrección mientras se realiza la actividad motora. Caminar es una actividad compleja, como lo es el procesamiento de información de doble tarea en pacientes ancianos con accidente cerebrovascular. Por tanto, parece interesante separar el tiempo de realización motora y el de instrucciones de corrección. Por lo tanto, los investigadores proponen, en primer lugar, filmar al paciente durante la realización de una actividad de caminata y luego, en segundo lugar, analizar el video con el paciente, lo que representa una fuente de retroalimentación retardada. El objetivo principal del estudio es observar los efectos de esta práctica sobre la velocidad de la marcha. Los investigadores están comparando dos grupos de pacientes: el grupo de control que recibe rehabilitación convencional y el grupo experimental que recibe rehabilitación convencional más sesiones con la herramienta de video. Esperan observar una mayor mejora en la velocidad de la marcha en el grupo experimental.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Audrey MARTEU
  • Número de teléfono: +33 4 92 03 40 80
  • Correo electrónico: marteu.a@chu-nice.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Alpes-Maritime
      • Nice, Alpes-Maritime, Francia, 06000
        • Reclutamiento
        • CHU Nice
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalización por primer episodio de Accidente Cerebrovascular menor de seis meses, o enésimo ictus menor de seis meses, sin secuelas previas;
  • Capaz de caminar al menos 10 m sin detenerse, con o sin asistencia técnica, pero sin asistencia humana, bajo supervisión;

Criterio de exclusión:

  • Situación paliativa o de riesgo vital;
  • Un paciente cuyo tutor o fideicomisario no está disponible para proporcionar información sobre el paciente
  • Trastorno neurocognitivo que impide la comprensión de instrucciones, según lo determine el médico;
  • Trastorno grave del habla o del lenguaje que impida la correcta realización del protocolo;
  • heminegligencia;
  • Cualquier patología previamente conocida que altere el patrón de la marcha, a criterio del clínico (patologías neurológicas, traumatológicas, ortopédicas recientes, etc.);
  • Trastorno visual que impide ver el video;
  • Trastorno auditivo que impide la comprensión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Reeducación clásica
Conductual: Reeducación clásica
El paciente se beneficiará dos veces al día durante 30 minutos de sesiones de reeducación.
Experimental: Reeducación clásica + feedback videográfico
Conductual: Retroalimentación videográfica
Dos veces por semana durante sus clásicas sesiones de reeducación, el paciente será filmado durante 1 minuto. Después de transferir el video a una tableta, verá el video una vez y decidirá qué quiere corregir. Durante el segundo visionado, analizará su marcha, estando presente el terapeuta para aportar información adicional. Finalmente, el paciente aplicará su análisis mientras está siendo filmado y comparará las posibles diferencias entre los 2 videos. Dependiendo del tiempo disponible, el paciente puede tener que repetir los registros, análisis y ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Día 26
Diferencia en la velocidad de marcha entre la evaluación inicial y final en cada grupo.
Día 26

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: Audrey MARTEU, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

4 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

4 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-GIRCI-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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