- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05024981
Videós visszajelzés és sétarehabilitáció agyi érbaleset után (CoDévi)
2023. június 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A cerebrovascularis baleset az időskorúak nagy részét érinti, gyakorisága folyamatosan növekszik.
Az ebből eredő hiányosságok számosak, és különösen a járás és az autonómia minőségének megváltozásához vezetnek.
Számos rehabilitációs technikát írtak le.
A gyakorlatban a korrekciós utasításokat gyakran a terapeuta ad a motoros tevékenység végrehajtása közben.
A séta összetett tevékenység, csakúgy, mint a kettős feladattal kapcsolatos információk feldolgozása idős stroke betegeknél.
Ezért érdekesnek tűnik különválasztani a motoros megvalósítás és a korrekciós utasítások idejét.
A nyomozók ezért először is azt javasolják, hogy a beteget járás közben filmezzék le, másodsorban pedig elemezzék a videót a pácienssel, ami így a késleltetett visszajelzés forrása.
A tanulmány fő célja ennek a gyakorlatnak a járási sebességre gyakorolt hatásának megfigyelése.
A kutatók két betegcsoportot hasonlítanak össze: a hagyományos rehabilitációban részesülő kontrollcsoportot és a hagyományos rehabilitációban részesülő kísérleti csoportot a videó eszközzel.
Arra számítanak, hogy a kísérleti csoportban nagyobb javulást tapasztalnak a járási sebességben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Audrey MARTEU
- Telefonszám: +33 4 92 03 40 80
- E-mail: marteu.a@chu-nice.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Alpes-Maritime
-
Nice, Alpes-Maritime, Franciaország, 06000
- Toborzás
- CHU Nice
-
Kapcsolatba lépni:
- Audrey MARTEU
- Telefonszám: +33 4 92 03 40 80
- E-mail: marteu.a@chu-nice.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi ellátás hat hónaposnál fiatalabb Cerebrovascularis Baleset első epizódja vagy hat hónapnál fiatalabb n-edik stroke miatt, korábbi következmények nélkül;
- Képes legalább 10 métert gyalogolni megállás nélkül, technikai segítséggel vagy anélkül, de emberi segítség nélkül, felügyelet mellett;
Kizárási kritériumok:
- Palliatív vagy életveszélyes helyzet;
- Olyan beteg, akinek gyámja vagy megbízottja nem áll rendelkezésre, hogy információt adjon a betegről
- Neurokognitív zavar, amely megakadályozza az utasítások megértését, ahogy azt a klinikus határozta meg;
- Súlyos beszéd- vagy nyelvi zavar, amely megakadályozza a protokoll helyes végrehajtását;
- hemineglect;
- Bármilyen korábban ismert patológia, amely megváltoztatja a járásmintát, a klinikus döntése alapján (legutóbbi neurológiai, traumatológiai vagy ortopédiai kórképek stb.);
- A videó megtekintését akadályozó látászavar;
- A megértést akadályozó hallászavar.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Klasszikus átnevelés
|
A beteg naponta kétszer 30 percig részesül az átképzésből.
|
Kísérleti: Klasszikus továbbképzés + videós visszajelzés
|
Klasszikus átnevelési foglalkozásai során hetente kétszer 1 perces filmfelvétel készül a páciensről.
A videó táblagépre való átvitele után egyszer megnézi a videót, és eldönti, mit szeretne javítani.
A második megtekintés során elemzi a sétáját, a terapeuta jelenléte mellett további információkkal szolgál.
Végül a páciens alkalmazni fogja az elemzését a filmezés közben, és összehasonlítja a lehetséges különbségeket a 2 videó között.
A rendelkezésre álló időtől függően előfordulhat, hogy a páciensnek meg kell ismételnie a felvételeket, elemzéseket és gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Séta sebessége
Időkeret: 26. nap
|
Különbség a gyaloglás sebességében a kezdeti és a végső értékelés között az egyes csoportokban.
|
26. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Audrey MARTEU, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-GIRCI-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Klasszikus átnevelés
-
University of Sao PauloBefejezveDerékfájdalom | Myofascial fájdalom szindrómák | LumbágóBrazília
-
LG Life SciencesBefejezveNasolabialis redők korrekciójaKína
-
Marmara UniversityBefejezve
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...BefejezveIBS – Irritábilis bél szindrómaSpanyolország
-
Fernanda Yanez RegonesiAmerican Academy of Dental Sleep MedicineToborzásObstruktív alvási apnoe | OSA | NocturiaEgyesült Államok
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezve
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Megszűnt
-
Umraniye Education and Research HospitalBefejezve
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoBefejezveDepresszió | Serdülő – érzelmi problémaEgyesült Államok
-
MicroPort Orthopedics Inc.Visszavont