- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05024981
Videós visszajelzés és sétarehabilitáció agyi érbaleset után (CoDévi)
2024. december 6. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A cerebrovascularis baleset az időskorúak nagy részét érinti, gyakorisága folyamatosan növekszik.
Az ebből eredő hiányosságok számosak, és különösen a járás és az autonómia minőségének megváltozásához vezetnek.
Számos rehabilitációs technikát írtak le.
A gyakorlatban a korrekciós utasításokat gyakran a terapeuta ad a motoros tevékenység végrehajtása közben.
A séta összetett tevékenység, csakúgy, mint a kettős feladattal kapcsolatos információk feldolgozása idős stroke betegeknél.
Ezért érdekesnek tűnik különválasztani a motoros megvalósítás és a korrekciós utasítások idejét.
A nyomozók ezért először is azt javasolják, hogy a beteget járás közben filmezzék le, másodsorban pedig elemezzék a videót a pácienssel, ami így a késleltetett visszajelzés forrása.
A tanulmány fő célja ennek a gyakorlatnak a járási sebességre gyakorolt hatásának megfigyelése.
A kutatók két betegcsoportot hasonlítanak össze: a hagyományos rehabilitációban részesülő kontrollcsoportot és a hagyományos rehabilitációban részesülő kísérleti csoportot a videó eszközzel.
Arra számítanak, hogy a kísérleti csoportban nagyobb javulást tapasztalnak a járási sebességben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Audrey MARTEU
- Telefonszám: +33 4 92 03 40 80
- E-mail: marteu.a@chu-nice.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Alpes-Maritime
-
Nice, Alpes-Maritime, Franciaország, 06000
- Toborzás
- CHU NICE
-
Kapcsolatba lépni:
- Audrey MARTEU
- Telefonszám: +33 4 92 03 40 80
- E-mail: marteu.a@chu-nice.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi ellátás hat hónaposnál fiatalabb Cerebrovascularis Baleset első epizódja vagy hat hónapnál fiatalabb n-edik stroke miatt, korábbi következmények nélkül;
- Képes legalább 10 métert gyalogolni megállás nélkül, technikai segítséggel vagy anélkül, de emberi segítség nélkül, felügyelet mellett;
Kizárási kritériumok:
- Palliatív vagy életveszélyes helyzet;
- Olyan beteg, akinek gyámja vagy megbízottja nem áll rendelkezésre, hogy információt adjon a betegről
- Neurokognitív zavar, amely megakadályozza az utasítások megértését, ahogy azt a klinikus határozta meg;
- Súlyos beszéd- vagy nyelvi zavar, amely megakadályozza a protokoll helyes végrehajtását;
- hemineglect;
- Bármilyen korábban ismert patológia, amely megváltoztatja a járásmintát, a klinikus döntése alapján (legutóbbi neurológiai, traumatológiai vagy ortopédiai kórképek stb.);
- A videó megtekintését akadályozó látászavar;
- A megértést akadályozó hallászavar.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Klasszikus átnevelés
|
A beteg naponta kétszer 30 percig részesül az átképzésből.
|
|
Kísérleti: Klasszikus továbbképzés + videós visszajelzés
|
Klasszikus átnevelési foglalkozásai során hetente kétszer 1 perces filmfelvétel készül a páciensről.
A videó táblagépre való átvitele után egyszer megnézi a videót, és eldönti, mit szeretne javítani.
A második megtekintés során elemzi a sétáját, a terapeuta jelenléte mellett további információkkal szolgál.
Végül a páciens alkalmazni fogja az elemzését a filmezés közben, és összehasonlítja a lehetséges különbségeket a 2 videó között.
A rendelkezésre álló időtől függően előfordulhat, hogy a páciensnek meg kell ismételnie a felvételeket, elemzéseket és gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta sebessége
Időkeret: 26. nap
|
Különbség a gyaloglás sebességében a kezdeti és a végső értékelés között az egyes csoportokban.
|
26. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Audrey MARTEU, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 4.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-GIRCI-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .