Videografisk feedback och promenadrehabilitering vid post-cerebrovaskulär olycka (CoDévi)
6 december 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Cerebrovaskulära olyckor drabbar majoriteten av den äldre befolkningen och dess frekvens ökar ständigt.
De resulterande bristerna är många och leder särskilt till en förändring av kvaliteten på gång och autonomi.
Många rehabiliteringstekniker har beskrivits.
I praktiken ges ofta korrigeringsinstruktioner av terapeuten medan den motoriska aktiviteten utförs.
Promenader är en komplex aktivitet, liksom bearbetning av information med dubbla uppgifter hos äldre strokepatienter.
Det förefaller därför intressant att separera tidpunkten för motorisk realisering och den för korrigeringsinstruktioner.
Utredarna föreslår därför för det första att filma patienten under utförandet av en gångaktivitet och sedan, för det andra, att analysera videon med patienten, som alltså representerar en källa till fördröjd feedback.
Huvudsyftet med studien är att observera effekterna av denna praxis på gånghastigheten.
Utredarna jämför två grupper av patienter: kontrollgruppen som får konventionell rehabilitering och experimentgruppen som får konventionell rehabilitering plus sessioner med videoverktyget.
De förväntar sig att observera en större förbättring av gånghastigheten i experimentgruppen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Audrey MARTEU
- Telefonnummer: +33 4 92 03 40 80
- E-post: marteu.a@chu-nice.fr
Studieorter
-
-
Alpes-Maritime
-
Nice, Alpes-Maritime, Frankrike, 06000
- Rekrytering
- CHU NICE
-
Kontakt:
- Audrey MARTEU
- Telefonnummer: +33 4 92 03 40 80
- E-post: marteu.a@chu-nice.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukhusinläggning för en första episod av cerebrovaskulär olycka mindre än sex månader gammal, eller n:te stroke mindre än sex månader gammal, utan tidigare följdsjukdomar;
- Kunna gå minst 10m utan att stanna, med eller utan teknisk assistans, men utan mänsklig hjälp, under övervakning;
Exklusions kriterier:
- Palliativ eller livshotande situation;
- En patient vars vårdnadshavare eller förvaltare inte är lättillgänglig för att ge information om patienten
- Neuro-kognitiv störning som förhindrar förståelse av instruktioner, som bestämts av läkaren;
- Allvarlig tal- eller språkstörning som hindrar protokollet från att utföras korrekt;
- Hemineglekt;
- Alla tidigare kända patologier som ändrar gångmönstret, efter läkarens gottfinnande (nya neurologiska, traumatologiska eller ortopediska patologier, etc.);
- Synstörning som förhindrar visning av videon;
- Hörselstörning förhindrar förståelse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klassisk omskolning
|
Patienten kommer att ha nytta av omskolningstillfällen två gånger om dagen i 30 minuter.
|
|
Experimentell: Klassisk omskolning + videografisk feedback
|
Två gånger i veckan under sina klassiska omskolningstillfällen kommer patienten att filmas i 1 minut.
Efter att ha överfört videon till en surfplatta kommer han att titta på videon en gång och bestämma vad han vill korrigera.
Under den andra visningen kommer han att analysera sin promenad, terapeuten är närvarande för att ge ytterligare information.
Slutligen kommer patienten att tillämpa sin analys medan den filmas och jämföra de möjliga skillnaderna mellan de två videorna.
Beroende på tillgänglig tid kan patienten behöva upprepa inspelningar, analyser och övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gåhastighet
Tidsram: Dag 26
|
Skillnad i gånghastighet mellan den första och slutliga bedömningen i varje grupp.
|
Dag 26
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Audrey MARTEU, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
4 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
4 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-GIRCI-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .