Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideograficzna informacja zwrotna i rehabilitacja chodzenia po wypadku naczyniowo-mózgowym (CoDévi)

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Udar mózgowo-naczyniowy dotyka większość populacji osób starszych, a jego częstość stale wzrasta. Wynikające z tego deficyty są liczne i prowadzą w szczególności do zmiany jakości chodzenia i autonomii. Opisano wiele technik rehabilitacyjnych. W praktyce instrukcje korekcyjne są często wydawane przez terapeutę w trakcie wykonywania czynności ruchowej. Chodzenie jest czynnością złożoną, podobnie jak przetwarzanie informacji o podwójnym zadaniu u pacjentów w podeszłym wieku po udarze mózgu. Interesujące wydaje się zatem oddzielenie czasu realizacji instrukcji motorycznych od czasu instrukcji korekcyjnych. Badacze proponują zatem po pierwsze sfilmować pacjenta podczas wykonywania czynności chodzenia, a następnie, po drugie, przeanalizować nagranie z pacjentem, co w ten sposób stanowi źródło opóźnionej informacji zwrotnej. Głównym celem badania jest obserwacja wpływu tej praktyki na szybkość chodu. Badacze porównują dwie grupy pacjentów: grupę kontrolną otrzymującą konwencjonalną rehabilitację oraz grupę eksperymentalną otrzymującą konwencjonalną rehabilitację plus sesje z narzędziem wideo. Spodziewają się zaobserwować większą poprawę szybkości chodu w grupie eksperymentalnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Alpes-Maritime
      • Nice, Alpes-Maritime, Francja, 06000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Nice
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizacja z powodu pierwszego epizodu udaru mózgowo-naczyniowego w wieku poniżej sześciu miesięcy lub n-tego udaru w wieku poniżej sześciu miesięcy, bez wcześniejszych następstw;
  • Zdolność do przejścia co najmniej 10 m bez zatrzymywania się, z pomocą techniczną lub bez niej, ale bez pomocy człowieka, pod nadzorem;

Kryteria wyłączenia:

  • Stan paliatywny lub zagrażający życiu;
  • Pacjent, którego opiekun lub powiernik nie jest łatwo dostępny, aby udzielić informacji o pacjencie
  • Zaburzenie neuropoznawcze, które uniemożliwia zrozumienie instrukcji, określone przez klinicystę;
  • Ciężkie zaburzenie mowy lub języka, które uniemożliwia prawidłowe przeprowadzenie protokołu;
  • połowiczne zaniedbywanie;
  • Jakakolwiek wcześniej znana patologia zmieniająca wzorzec chodu, według uznania klinicysty (niedawne patologie neurologiczne, traumatologiczne lub ortopedyczne itp.);
  • Zaburzenia widzenia uniemożliwiające oglądanie wideo;
  • Zaburzenia słuchu uniemożliwiające zrozumienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klasyczna reedukacja
Pacjent odniesie korzyści z sesji reedukacyjnych dwa razy dziennie przez 30 minut.
Eksperymentalny: Klasyczna reedukacja + videograficzny feedback
Dwa razy w tygodniu podczas klasycznych sesji reedukacyjnych pacjent będzie filmowany przez 1 minutę. Po przesłaniu wideo na tablet obejrzy je raz i zdecyduje, co chce poprawić. Podczas drugiego seansu przeanalizuje swój chód, przy obecności terapeuty, który udzieli dodatkowych informacji. Na koniec pacjent zastosuje swoją analizę podczas filmowania i porówna możliwe różnice między 2 filmami. W zależności od dostępnego czasu pacjent może być zmuszony do powtórzenia nagrań, analiz i ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 26
Różnica w szybkości chodu między wstępną i końcową oceną w każdej grupie.
Dzień 26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Audrey MARTEU, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasyczna reedukacja

3
Subskrybuj