- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05024981
Wideograficzna informacja zwrotna i rehabilitacja chodzenia po wypadku naczyniowo-mózgowym (CoDévi)
25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Udar mózgowo-naczyniowy dotyka większość populacji osób starszych, a jego częstość stale wzrasta.
Wynikające z tego deficyty są liczne i prowadzą w szczególności do zmiany jakości chodzenia i autonomii.
Opisano wiele technik rehabilitacyjnych.
W praktyce instrukcje korekcyjne są często wydawane przez terapeutę w trakcie wykonywania czynności ruchowej.
Chodzenie jest czynnością złożoną, podobnie jak przetwarzanie informacji o podwójnym zadaniu u pacjentów w podeszłym wieku po udarze mózgu.
Interesujące wydaje się zatem oddzielenie czasu realizacji instrukcji motorycznych od czasu instrukcji korekcyjnych.
Badacze proponują zatem po pierwsze sfilmować pacjenta podczas wykonywania czynności chodzenia, a następnie, po drugie, przeanalizować nagranie z pacjentem, co w ten sposób stanowi źródło opóźnionej informacji zwrotnej.
Głównym celem badania jest obserwacja wpływu tej praktyki na szybkość chodu.
Badacze porównują dwie grupy pacjentów: grupę kontrolną otrzymującą konwencjonalną rehabilitację oraz grupę eksperymentalną otrzymującą konwencjonalną rehabilitację plus sesje z narzędziem wideo.
Spodziewają się zaobserwować większą poprawę szybkości chodu w grupie eksperymentalnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Audrey MARTEU
- Numer telefonu: +33 4 92 03 40 80
- E-mail: marteu.a@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes-Maritime
-
Nice, Alpes-Maritime, Francja, 06000
- Rekrutacyjny
- CHU Nice
-
Kontakt:
- Audrey MARTEU
- Numer telefonu: +33 4 92 03 40 80
- E-mail: marteu.a@chu-nice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizacja z powodu pierwszego epizodu udaru mózgowo-naczyniowego w wieku poniżej sześciu miesięcy lub n-tego udaru w wieku poniżej sześciu miesięcy, bez wcześniejszych następstw;
- Zdolność do przejścia co najmniej 10 m bez zatrzymywania się, z pomocą techniczną lub bez niej, ale bez pomocy człowieka, pod nadzorem;
Kryteria wyłączenia:
- Stan paliatywny lub zagrażający życiu;
- Pacjent, którego opiekun lub powiernik nie jest łatwo dostępny, aby udzielić informacji o pacjencie
- Zaburzenie neuropoznawcze, które uniemożliwia zrozumienie instrukcji, określone przez klinicystę;
- Ciężkie zaburzenie mowy lub języka, które uniemożliwia prawidłowe przeprowadzenie protokołu;
- połowiczne zaniedbywanie;
- Jakakolwiek wcześniej znana patologia zmieniająca wzorzec chodu, według uznania klinicysty (niedawne patologie neurologiczne, traumatologiczne lub ortopedyczne itp.);
- Zaburzenia widzenia uniemożliwiające oglądanie wideo;
- Zaburzenia słuchu uniemożliwiające zrozumienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Klasyczna reedukacja
|
Pacjent odniesie korzyści z sesji reedukacyjnych dwa razy dziennie przez 30 minut.
|
Eksperymentalny: Klasyczna reedukacja + videograficzny feedback
|
Dwa razy w tygodniu podczas klasycznych sesji reedukacyjnych pacjent będzie filmowany przez 1 minutę.
Po przesłaniu wideo na tablet obejrzy je raz i zdecyduje, co chce poprawić.
Podczas drugiego seansu przeanalizuje swój chód, przy obecności terapeuty, który udzieli dodatkowych informacji.
Na koniec pacjent zastosuje swoją analizę podczas filmowania i porówna możliwe różnice między 2 filmami.
W zależności od dostępnego czasu pacjent może być zmuszony do powtórzenia nagrań, analiz i ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 26
|
Różnica w szybkości chodu między wstępną i końcową oceną w każdej grupie.
|
Dzień 26
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Audrey MARTEU, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-GIRCI-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Klasyczna reedukacja
-
University of Sao PauloZakończonyBóle krzyża | Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego | LumbagoBrazylia
-
LG Life SciencesZakończonyKorekta fałdów nosowo-wargowychChiny
-
Fernanda Yanez RegonesiAmerican Academy of Dental Sleep MedicineRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny | OBS | NokturiaStany Zjednoczone
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...ZakończonyIBS – zespół jelita drażliwegoHiszpania
-
BioAnalytics Holdings Pty LtdNieznany
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoZakończonyDepresja | Nastolatek - problem emocjonalnyStany Zjednoczone
-
Clinical Research Centre, MalaysiaM3DICINE Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Zakończony
-
University of FloridaZakończonyNowotwór złośliwy przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Sunstar AmericasZakończonyImplanty stomatologiczne | Zachowanie wyrostka zębodołowegoStany Zjednoczone