- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05024981
Videografisk tilbakemelding og gangrehabilitering i post-cerebrovaskulær ulykke (CoDévi)
16. juni 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Cerebrovaskulær ulykke rammer flertallet av den eldre befolkningen, og hyppigheten øker stadig.
De resulterende underskuddene er mange og fører spesielt til en endring i kvaliteten på gange og autonomi.
Tallrike rehabiliteringsteknikker er beskrevet.
I praksis gis ofte korreksjonsinstruksjoner av terapeuten mens den motoriske aktiviteten utføres.
Å gå er en kompleks aktivitet, det samme er behandling av tooppgaveinformasjon hos eldre slagpasienter.
Det virker derfor interessant å skille tidspunktet for motorisk realisering og tidspunktet for korreksjonsinstruksjoner.
Etterforskerne foreslår derfor for det første å filme pasienten under utførelse av en gåaktivitet og deretter, for det andre, å analysere videoen med pasienten, som dermed representerer en kilde til forsinket tilbakemelding.
Hovedmålet med studien er å observere effekten av denne praksisen på ganghastigheten.
Etterforskere sammenligner to grupper av pasienter: kontrollgruppen som mottar konvensjonell rehabilitering og den eksperimentelle gruppen som mottar konvensjonell rehabilitering pluss økter med videoverktøyet.
De forventer å observere en større forbedring i ganghastigheten i forsøksgruppen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Audrey MARTEU
- Telefonnummer: +33 4 92 03 40 80
- E-post: marteu.a@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
Alpes-Maritime
-
Nice, Alpes-Maritime, Frankrike, 06000
- Rekruttering
- CHU Nice
-
Ta kontakt med:
- Audrey MARTEU
- Telefonnummer: +33 4 92 03 40 80
- E-post: marteu.a@chu-nice.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehusinnleggelse for en første episode av cerebrovaskulær ulykke mindre enn seks måneder gammel, eller n. slag mindre enn seks måneder gammel, uten tidligere følgetilstander;
- Kunne gå minst 10m uten å stoppe, med eller uten teknisk assistanse, men uten menneskelig assistanse, under tilsyn;
Ekskluderingskriterier:
- Palliativ eller livstruende situasjon;
- En pasient hvis verge eller tillitsmann ikke er lett tilgjengelig for å gi informasjon om pasienten
- Nevro-kognitiv lidelse som forhindrer forståelse av instruksjoner, som bestemt av klinikeren;
- Alvorlig tale- eller språkforstyrrelse som hindrer protokollen i å bli korrekt utført;
- Hemineglekt;
- Enhver tidligere kjent patologi som endrer gangmønsteret, etter klinikerens skjønn (nylige nevrologiske, traumatologiske eller ortopediske patologier, etc.);
- Synsforstyrrelse som hindrer visning av videoen;
- Hørselsforstyrrelser hindrer forståelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Klassisk omskolering
|
Pasienten vil ha nytte to ganger daglig i 30 minutter fra omskoleringsøkter.
|
Eksperimentell: Klassisk omskolering + videografisk tilbakemelding
|
To ganger i uken under sine klassiske omskoleringsøkter vil pasienten bli filmet i 1 minutt.
Etter å ha overført videoen til et nettbrett, vil han se videoen én gang og bestemme hva han vil rette.
Under den andre visningen vil han analysere gåturen, terapeuten er tilstede for å gi ytterligere informasjon.
Til slutt vil pasienten bruke analysen sin mens han filmes og sammenligne de mulige forskjellene mellom de 2 videoene.
Avhengig av tilgjengelig tid kan pasienten måtte gjenta opptakene, analysene og øvelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ganghastighet
Tidsramme: Dag 26
|
Forskjell i ganghastighet mellom innledende og sluttvurdering i hver gruppe.
|
Dag 26
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Audrey MARTEU, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
15. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-GIRCI-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebrovaskulær ulykke
-
Bioness IncUniversity of Cincinnati; Medidata SolutionsFullførtGang, slippfot | Sensorimotorisk gangforstyrrelse | Nevrologisk ambulasjonslidelse | Hemiparese etter slag | Post-Cerebrovaskulær Accident (CVA) HemipareseForente stater
Kliniske studier på Klassisk omskolering
-
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao...FullførtScapular dyskinesis | CervicalgiBrasil
-
Riphah International UniversityFullført
-
Universidad Francisco de VitoriaHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Søvnforstyrrelser
-
University of Sao PauloFullførtRadial ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling (rESWT) av myofascialt smertesyndrom ved korsryggsmerterSmerte i korsryggen | Myofascial smertesyndrom | LumbagoBrasil
-
Federal University of São PauloFullførtRyggsmerte | Mekanisk korsryggsmerterBrasil
-
LG Life SciencesFullførtKorrigering av nasolabiale folderKina
-
Marmara UniversityFullført
-
Fernanda Yanez RegonesiAmerican Academy of Dental Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | OSA | NokturiForente stater
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...FullførtIBS - Irritabel tarmsyndromSpania
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheFullførtPostural; DefektSpania