Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videografisk tilbakemelding og gangrehabilitering i post-cerebrovaskulær ulykke (CoDévi)

16. juni 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Cerebrovaskulær ulykke rammer flertallet av den eldre befolkningen, og hyppigheten øker stadig. De resulterende underskuddene er mange og fører spesielt til en endring i kvaliteten på gange og autonomi. Tallrike rehabiliteringsteknikker er beskrevet. I praksis gis ofte korreksjonsinstruksjoner av terapeuten mens den motoriske aktiviteten utføres. Å gå er en kompleks aktivitet, det samme er behandling av tooppgaveinformasjon hos eldre slagpasienter. Det virker derfor interessant å skille tidspunktet for motorisk realisering og tidspunktet for korreksjonsinstruksjoner. Etterforskerne foreslår derfor for det første å filme pasienten under utførelse av en gåaktivitet og deretter, for det andre, å analysere videoen med pasienten, som dermed representerer en kilde til forsinket tilbakemelding. Hovedmålet med studien er å observere effekten av denne praksisen på ganghastigheten. Etterforskere sammenligner to grupper av pasienter: kontrollgruppen som mottar konvensjonell rehabilitering og den eksperimentelle gruppen som mottar konvensjonell rehabilitering pluss økter med videoverktøyet. De forventer å observere en større forbedring i ganghastigheten i forsøksgruppen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alpes-Maritime
      • Nice, Alpes-Maritime, Frankrike, 06000
        • Rekruttering
        • CHU Nice
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusinnleggelse for en første episode av cerebrovaskulær ulykke mindre enn seks måneder gammel, eller n. slag mindre enn seks måneder gammel, uten tidligere følgetilstander;
  • Kunne gå minst 10m uten å stoppe, med eller uten teknisk assistanse, men uten menneskelig assistanse, under tilsyn;

Ekskluderingskriterier:

  • Palliativ eller livstruende situasjon;
  • En pasient hvis verge eller tillitsmann ikke er lett tilgjengelig for å gi informasjon om pasienten
  • Nevro-kognitiv lidelse som forhindrer forståelse av instruksjoner, som bestemt av klinikeren;
  • Alvorlig tale- eller språkforstyrrelse som hindrer protokollen i å bli korrekt utført;
  • Hemineglekt;
  • Enhver tidligere kjent patologi som endrer gangmønsteret, etter klinikerens skjønn (nylige nevrologiske, traumatologiske eller ortopediske patologier, etc.);
  • Synsforstyrrelse som hindrer visning av videoen;
  • Hørselsforstyrrelser hindrer forståelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk omskolering
Pasienten vil ha nytte to ganger daglig i 30 minutter fra omskoleringsøkter.
Eksperimentell: Klassisk omskolering + videografisk tilbakemelding
To ganger i uken under sine klassiske omskoleringsøkter vil pasienten bli filmet i 1 minutt. Etter å ha overført videoen til et nettbrett, vil han se videoen én gang og bestemme hva han vil rette. Under den andre visningen vil han analysere gåturen, terapeuten er tilstede for å gi ytterligere informasjon. Til slutt vil pasienten bruke analysen sin mens han filmes og sammenligne de mulige forskjellene mellom de 2 videoene. Avhengig av tilgjengelig tid kan pasienten måtte gjenta opptakene, analysene og øvelsene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Dag 26
Forskjell i ganghastighet mellom innledende og sluttvurdering i hver gruppe.
Dag 26

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Audrey MARTEU, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske studier på Klassisk omskolering

3
Abonnere