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Feedback Videográfico e Reabilitação da Caminhada no Pós-Acidente Vascular Encefálico (CoDévi)

6 de dezembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
O Acidente Vascular Encefálico afeta a maioria da população idosa e sua frequência está aumentando constantemente. Os défices resultantes são numerosos e conduzem nomeadamente a uma alteração da qualidade do andar e da autonomia. Numerosas técnicas de reabilitação têm sido descritas. Na prática, as instruções de correção muitas vezes são dadas pelo terapeuta enquanto a atividade motora está sendo realizada. Caminhar é uma atividade complexa, assim como o processamento de informações de dupla tarefa em pacientes idosos com AVC. Portanto, parece interessante separar o tempo de realização motora e o das instruções de correção. Os investigadores propõem, portanto, primeiro filmar o paciente durante a realização de uma atividade de caminhada e, em segundo lugar, analisar o vídeo com o paciente, o que representa, portanto, uma fonte de feedback atrasado. O principal objetivo do estudo é observar os efeitos dessa prática na velocidade da caminhada. Os investigadores estão comparando dois grupos de pacientes: o grupo controle recebendo reabilitação convencional e o grupo experimental recebendo reabilitação convencional mais sessões com a ferramenta de vídeo. Eles esperam observar uma melhora maior na velocidade de caminhada no grupo experimental.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
    • Alpes-Maritime
      • Nice, Alpes-Maritime, França, 06000
        • Recrutamento
        • CHU Nice
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Internação por primeiro episódio de Acidente Vascular Encefálico com menos de seis meses, ou enésimo AVC com menos de seis meses, sem sequelas anteriores;
  • Capaz de caminhar pelo menos 10m sem parar, com ou sem assistência técnica, mas sem assistência humana, sob supervisão;

Critério de exclusão:

  • Situação paliativa ou de risco de vida;
  • Um paciente cujo tutor ou curador não está prontamente disponível para fornecer informações sobre o paciente
  • Transtorno neurocognitivo que impede a compreensão das instruções determinadas pelo clínico;
  • Distúrbio grave de fala ou linguagem que impeça a execução correta do protocolo;
  • Heminegligência;
  • Qualquer patologia previamente conhecida que altere o padrão de marcha, a critério do clínico (patologias neurológicas, traumatológicas ou ortopédicas recentes, etc.);
  • Distúrbio visual que impeça a visualização do vídeo;
  • Distúrbio auditivo que impede a compreensão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reeducação clássica
Comportamental: Reeducação clássica
O paciente se beneficiará duas vezes ao dia durante 30 minutos das sessões de reeducação.
Experimental: Reeducação clássica + feedback videográfico
Comportamental: Feedback videográfico
Duas vezes por semana durante suas clássicas sessões de reeducação, o paciente será filmado por 1 minuto. Depois de transferir o vídeo para um tablet, ele assistirá ao vídeo uma vez e decidirá o que deseja corrigir. Durante a segunda visualização, ele analisará sua caminhada, estando o terapeuta presente para fornecer informações adicionais. Por fim, o paciente aplicará sua análise enquanto está sendo filmado e comparará as possíveis diferenças entre os 2 vídeos. Dependendo do tempo disponível, o paciente pode ter que repetir as gravações, análises e exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de caminhada
Prazo: Dia 26
Diferença na velocidade de caminhada entre a avaliação inicial e final em cada grupo.
Dia 26

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: Audrey MARTEU, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

4 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-GIRCI-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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