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Feedback videografico e riabilitazione del cammino nell'incidente post-cerebrovascolare (CoDévi)

6 dicembre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
L'Incidente Cerebrovascolare colpisce la maggior parte della popolazione anziana e la sua frequenza è in costante aumento. I deficit che ne derivano sono numerosi e portano in particolare ad un'alterazione della qualità della deambulazione e dell'autonomia. Sono state descritte numerose tecniche di riabilitazione. In pratica, le istruzioni di correzione sono spesso impartite dal terapista durante l'esecuzione dell'attività motoria. Camminare è un'attività complessa, così come l'elaborazione delle informazioni dual-task nei pazienti anziani colpiti da ictus. Appare quindi interessante separare il tempo della realizzazione motoria e quello delle istruzioni di correzione. Gli investigatori propongono quindi in primo luogo di filmare il paziente durante l'esecuzione di un'attività di deambulazione e poi, in secondo luogo, di analizzare il video con il paziente, che rappresenta quindi una fonte di feedback ritardato. L'obiettivo principale dello studio è osservare gli effetti di questa pratica sulla velocità del cammino. Gli investigatori stanno confrontando due gruppi di pazienti: il gruppo di controllo che riceve riabilitazione convenzionale e il gruppo sperimentale che riceve riabilitazione convenzionale più sessioni con lo strumento video. Si aspettano di osservare un maggiore miglioramento della velocità di deambulazione nel gruppo sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alpes-Maritime
      • Nice, Alpes-Maritime, Francia, 06000
        • Reclutamento
        • CHU Nice
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero per un primo episodio di Infortunio Cerebrovascolare di età inferiore a sei mesi, o ennesimo ictus di età inferiore a sei mesi, senza postumi pregressi;
  • In grado di camminare per almeno 10 m senza fermarsi, con o senza assistenza tecnica, ma senza assistenza umana, sotto supervisione;

Criteri di esclusione:

  • Situazione palliativa o pericolosa per la vita;
  • Un paziente il cui tutore o fiduciario non è prontamente disponibile a fornire informazioni sul paziente
  • Disturbo neurocognitivo che impedisce la comprensione delle istruzioni, come determinato dal medico;
  • Grave disturbo del linguaggio o del linguaggio che impedisce il corretto svolgimento del protocollo;
  • Hemineglect;
  • Qualsiasi patologia precedentemente nota che alteri il modello di deambulazione, a discrezione del medico (recenti patologie neurologiche, traumatologiche o ortopediche, ecc.);
  • Disturbo visivo che impedisce la visione del video;
  • Disturbi dell'udito che impediscono la comprensione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rieducazione classica
Comportamentale: Rieducazione classica
Il paziente beneficerà due volte al giorno per 30 minuti di sessioni di rieducazione.
Sperimentale: Rieducazione classica + feedback videografico
Comportamentale: Feedback videografico
Due volte alla settimana durante le sue classiche sedute di rieducazione, il paziente verrà filmato per 1 minuto. Dopo aver trasferito il video su un tablet, lo guarderà una volta e deciderà cosa correggere. Durante la seconda visione, analizzerà la sua camminata, essendo presente il terapeuta per fornire ulteriori informazioni. Infine, il paziente applicherà la sua analisi mentre viene filmato e confronterà le possibili differenze tra i 2 video. A seconda del tempo a disposizione, il paziente potrebbe dover ripetere le registrazioni, le analisi e gli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Giorno 26
Differenza nella velocità di camminata tra la valutazione iniziale e quella finale in ciascun gruppo.
Giorno 26

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Audrey MARTEU, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

4 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

4 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-GIRCI-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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