- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05024981
Videopalaute ja kävelykuntoutus aivoverisuonionnettomuuden jälkeen (CoDévi)
perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Aivoverisuonionnettomuudet koskettavat suurinta osaa iäkkäästä väestöstä ja niiden esiintymistiheys lisääntyy jatkuvasti.
Tästä aiheutuvat puutteet ovat lukuisia ja johtavat erityisesti kävelyn laadun ja autonomian muutoksiin.
Useita kuntoutustekniikoita on kuvattu.
Käytännössä korjausohjeet antaa usein terapeutti motorisen toiminnan aikana.
Kävely on monimutkaista toimintaa, kuten myös kahden tehtävän tietojen käsittely iäkkäillä aivohalvauspotilailla.
Siksi vaikuttaa mielenkiintoiselta erottaa moottorin toteutusaika ja korjausohjeiden aika.
Siksi tutkijat ehdottavat ensinnäkin potilaan kuvaamista kävelytoiminnan aikana ja toiseksi videon analysointia potilaan kanssa, mikä on siten viivästyneen palautteen lähde.
Tutkimuksen päätavoitteena on tarkkailla tämän käytännön vaikutuksia kävelynopeuteen.
Tutkijat vertailevat kahta potilasryhmää: tavanomaista kuntoutusta saavaa kontrolliryhmää ja tavanomaista kuntoutusta plus istuntoja videotyökalulla saavaa koeryhmää.
He odottavat havaitsevansa suurempaa parannusta kävelynopeudessa koeryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Audrey MARTEU
- Puhelinnumero: +33 4 92 03 40 80
- Sähköposti: marteu.a@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
Alpes-Maritime
-
Nice, Alpes-Maritime, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- CHU Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey MARTEU
- Puhelinnumero: +33 4 92 03 40 80
- Sähköposti: marteu.a@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito alle kuuden kuukauden ikäisen aivoverisuonionnettomuuden ensimmäisen jakson tai alle kuuden kuukauden ikäisen n:nnen aivohalvauksen vuoksi, ilman aikaisempia jälkitauteja;
- Pystyy kävelemään vähintään 10 m pysähtymättä, teknisen avun kanssa tai ilman, mutta ilman ihmisen apua, valvonnan alaisena;
Poissulkemiskriteerit:
- Palliatiivinen tai hengenvaarallinen tilanne;
- Potilas, jonka huoltaja tai edunvalvoja ei ole helposti tavoitettavissa antamaan tietoja potilaasta
- Neurokognitiivinen häiriö, joka estää kliinikon määrittämien ohjeiden ymmärtämisen;
- Vaikea puhe- tai kielihäiriö, joka estää protokollaa suorittamasta oikein;
- hemineglect;
- Mikä tahansa aiemmin tunnettu patologia, joka muuttaa kävelymallia kliinikon harkinnan mukaan (äskettäiset neurologiset, traumatologiset tai ortopediset sairaudet jne.);
- Näköhäiriö, joka estää videon katselun;
- Kuulohäiriö, joka estää ymmärtämisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klassinen uudelleenkoulutus
|
Potilas hyötyy uudelleenkoulutusistunnoista kahdesti päivässä 30 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Klassinen uudelleenkoulutus + videopalaute
|
Potilasta kuvataan kahdesti viikossa klassisten uudelleenkoulutusistuntojensa aikana 1 minuutin ajan.
Siirrettyään videon tablet-laitteeseen, hän katsoo videon kerran ja päättää, mitä hän haluaa korjata.
Toisella katselukerralla hän analysoi kävelynsä terapeutin ollessa paikalla antamassa lisätietoja.
Lopuksi potilas soveltaa analyysiään kuvauksen aikana ja vertaa mahdollisia eroja kahden videon välillä.
Riippuen käytettävissä olevasta ajasta, potilas saattaa joutua toistamaan tallennukset, analyysit ja harjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Päivä 26
|
Ero kävelynopeudessa alku- ja loppuarvioinnin välillä kussakin ryhmässä.
|
Päivä 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Audrey MARTEU, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 4. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 4. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-GIRCI-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Klassinen uudelleenkoulutus
-
University of Sao PauloValmisAlaselän kipu | Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä | NoidannuoliBrasilia
-
LG Life SciencesValmisNasolabiaalisten poimujen korjausKiina
-
Marmara UniversityValmis
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...ValmisIBS - Ärtyvän suolen oireyhtymäEspanja
-
Fernanda Yanez RegonesiAmerican Academy of Dental Sleep MedicineValmisObstruktiivinen uniapnea | OSA | NocturiaYhdysvallat
-
Universidade Federal de PernambucoValmisMunuaissairausBrasilia
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Lopetettu
-
Umraniye Education and Research HospitalValmis
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis
-
MicroPort Orthopedics Inc.Peruutettu