- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05025280
Vzorce senzorického zpracování při ztrátě sluchu
Vzorce smyslového zpracování u dospělých se získanou ztrátou sluchu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vzorce senzorického zpracování dospělých se ztrátou sluchu a porovnat je se zdravými kontrolami. V této studii se předpokládalo, že dospělí se ztrátou sluchu mají abnormální smyslový profil jako děti se ztrátou sluchu.
Účastníky budou jedinci ve věku 18-65 let, kteří byli přijati k audiologickému hodnocení na ambulantní jednotce audiologie nemocnice a dobrovolně souhlasili s účastí ve studii.
Podle výsledků audiologického testu budou do studijní skupiny zařazeni jedinci s průměrem čistého tónu vyšším než 25 decibelů (dB) v lepším uchu a s rozdílem nižším než 10 dB mezi prahy vedení vzduchem a kostí a ti s do kontrolní skupiny bude zahrnut průměr čistého tónu 25 dB nebo méně v obou uších as rozdílem méně než 10 dB mezi prahy vedení vzduch-kost.
Do studie nebudou zahrnuti uživatelé sluchadel, osoby s chronickým tinnitem a/nebo závratěmi a osoby s vážnými zdravotními poruchami a/nebo handicapy. V této studii bude použit inventář sluchového handicapu pro dospělé (HHIA) a senzorický profil dospívajících/dospělých.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí se získanou senzorineurální ztrátou sluchu pro studijní skupinu
- dospělí s normálním sluchem pro kontrolní skupinu
Kritéria vyloučení:
- Uživatelé sluchadel
- dospělí s chronickým tinnitem a/nebo závratí
- dospělí s vážnými zdravotními poruchami a/nebo handicapem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
ztráta sluchu
Podle výsledků audiologického testu jedinci s průměrem čistého tónu více než 25 dB v lepším uchu a s méně než 10 dB rozdílem mezi prahy vedení vzduch-kost
|
Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP) byl vyvinut na základě Dunnova modelu senzorického zpracování.
Jde o 60položkový sebehodnotící dotazník, který hodnotí vzorce chování související se smyslovým zpracováním.
Dotazník se skládá ze šesti různých podsekcí, jako je zpracování chuti/čichu, zpracování pohybu, vizuální zpracování, zpracování dotyku, sluchové zpracování a úroveň aktivity.
Podle uvedených odpovědí jsou jednotlivci hodnoceni ve 4 kvartilech jako „nízká registrace“, „smyslová citlivost“, „vyhýbání se pocitu“ a „vyhledávání pocitu“.
|
normální sluch
Podle výsledků audiologického testu jedinci s průměrem čistého tónu 25 dB nebo méně v obou uších a s méně než 10 dB rozdílem mezi prahy vedení vzduch-kost
|
Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP) byl vyvinut na základě Dunnova modelu senzorického zpracování.
Jde o 60položkový sebehodnotící dotazník, který hodnotí vzorce chování související se smyslovým zpracováním.
Dotazník se skládá ze šesti různých podsekcí, jako je zpracování chuti/čichu, zpracování pohybu, vizuální zpracování, zpracování dotyku, sluchové zpracování a úroveň aktivity.
Podle uvedených odpovědí jsou jednotlivci hodnoceni ve 4 kvartilech jako „nízká registrace“, „smyslová citlivost“, „vyhýbání se pocitu“ a „vyhledávání pocitu“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dospívající/dospělé skóre senzorického profilu
Časové okno: 6 měsíců
|
V každém kvadrantu je 15 otázek, celkem tedy 60 otázek. Poskytnuté odpovědi jsou v systému Likertovy škály s „téměř vždy (5 bodů)“, „často“, „někdy“, „zřídka“ a „téměř nikdy (1 bod)“ a skóre souvisejících položek je sečteno. poskytnout skóre pro každý kvadrant. Normální hodnoty byly stanoveny pro tři různé věkové intervaly: 11-18, 18-65 a 65 let a více pro hodnocení a respondenti jsou nakonec klasifikováni pro čtyři kvadranty pomocí výroků „mnohem více než většina lidí“, „více než většina lidí," "podobné většině lidí", "méně než většina lidí" a "mnohem méně než většina lidí". Referenční rozsahy senzorického zpracování (18–64 let)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5057087197
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Dotazník senzorického profilu dospívajících/dospělých
-
University Hospital Inselspital, BerneDokončenoZařízení na podporu levé komoryŠvýcarsko