- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05025280
Wzorce przetwarzania sensorycznego w utracie słuchu
Wzorce przetwarzania sensorycznego u dorosłych z nabytą utratą słuchu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zbadanie wzorców przetwarzania sensorycznego dorosłych z ubytkiem słuchu i porównanie ich ze zdrowymi kontrolami. W tym badaniu postawiono hipotezę, że dorośli z ubytkiem słuchu mają nieprawidłowy profil sensoryczny, podobnie jak dzieci z ubytkiem słuchu.
Uczestnikami będą osoby w wieku od 18 do 65 lat, które zostały przyjęte na badanie audiologiczne w ambulatorium Audiologii szpitala i dobrowolnie wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Zgodnie z wynikami badań audiologicznych, do grupy badawczej zostaną włączone osoby ze średnią tonów czystych powyżej 25 decybeli (dB) w uchu lepszym i z różnicą między progami przewodnictwa powietrzno-kostnego mniejszą niż 10 dB, a osoby z do grupy kontrolnej zostaną włączone średnie czyste tony o wartości 25 dB lub niższej w obu uszach i różnica między progami przewodnictwa powietrzno-kostnego mniejsza niż 10 dB.
Użytkownicy aparatów słuchowych, osoby z przewlekłym szumem w uszach i/lub zawrotami głowy oraz osoby z poważnymi zaburzeniami medycznymi i/lub upośledzeniami nie zostaną uwzględnione w badaniu. W tym badaniu wykorzystany zostanie Inwentarz Upośledzenia Słuchu dla Dorosłych (HHIA) oraz Profil Sensoryczny Młodzieży/Dorosłego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych z nabytym odbiorczym ubytkiem słuchu w grupie badanej
- osoby dorosłe z prawidłowym słuchem dla grupy kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
- Użytkownicy aparatów słuchowych
- dorosłych z przewlekłym szumem w uszach i/lub zawrotami głowy
- dorosłych z poważnymi zaburzeniami medycznymi i/lub upośledzeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
utrata słuchu
Zgodnie z wynikami badań audiologicznych, osoby ze średnim tonem czystym w lepszym uchu powyżej 25 dB i z różnicą między progami przewodnictwa powietrzno-kostnego mniejszą niż 10 dB
|
Kwestionariusz profilu sensorycznego nastolatka/dorosłego (AASP) został opracowany w oparciu o model przetwarzania sensorycznego Dunna.
Jest to kwestionariusz samooceny składający się z 60 pozycji, który ocenia wzorce zachowań związane z przetwarzaniem sensorycznym.
Kwestionariusz składa się z sześciu różnych podsekcji, takich jak przetwarzanie smaku/zapachu, przetwarzanie ruchu, przetwarzanie wizualne, przetwarzanie dotykowe, przetwarzanie słuchowe i poziom aktywności.
Zgodnie z udzielonymi odpowiedziami osoby są oceniane w 4 kwartylach jako „niska rejestracja”, „wrażliwość sensoryczna”, „unikanie doznań” i „poszukiwanie doznań”.
|
|
normalny słuch
Zgodnie z wynikami badań audiologicznych, osoby ze średnim tonem czystym w obu uszach wynoszącym 25 dB lub mniej i z różnicą między progami przewodnictwa powietrzno-kostnego mniejszą niż 10 dB
|
Kwestionariusz profilu sensorycznego nastolatka/dorosłego (AASP) został opracowany w oparciu o model przetwarzania sensorycznego Dunna.
Jest to kwestionariusz samooceny składający się z 60 pozycji, który ocenia wzorce zachowań związane z przetwarzaniem sensorycznym.
Kwestionariusz składa się z sześciu różnych podsekcji, takich jak przetwarzanie smaku/zapachu, przetwarzanie ruchu, przetwarzanie wizualne, przetwarzanie dotykowe, przetwarzanie słuchowe i poziom aktywności.
Zgodnie z udzielonymi odpowiedziami osoby są oceniane w 4 kwartylach jako „niska rejestracja”, „wrażliwość sensoryczna”, „unikanie doznań” i „poszukiwanie doznań”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki profilu sensorycznego nastolatka/dorosłego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W każdym kwadrancie znajduje się 15 pytań, co daje łącznie 60 pytań. Podane odpowiedzi są w systemie skali Likerta z „prawie zawsze (5 punktów)”, „często”, „czasami”, „rzadko” i „prawie nigdy (1 punkt)”, a wyniki powiązanych pozycji są sumowane aby podać wynik dla każdego kwadrantu. Wartości normy zostały ustalone dla trzech różnych przedziałów wiekowych: 11-18, 18-65 i 65 lat i więcej do oceny, a respondenci są ostatecznie klasyfikowani do czterech kwadrantów przy użyciu stwierdzeń „znacznie więcej niż większość ludzi”, „więcej niż większość ludzi”, „podobny do większości ludzi”, „mniej niż większość ludzi” i „znacznie mniej niż większość ludzi”. Odpowiednie zakresy referencyjne przetwarzania sensorycznego (18-64 lata)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5057087197
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .