- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05025280
Padrões de processamento sensorial na perda auditiva
Padrões de processamento sensorial em adultos com perda auditiva adquirida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar os padrões de processamento sensorial de adultos com perda auditiva e compará-los com controles saudáveis. Neste estudo, foi levantada a hipótese de que os adultos com perda auditiva apresentavam um perfil sensorial anormal como crianças com perda auditiva.
Os participantes serão indivíduos na faixa etária de 18 a 65 anos que foram encaminhados para avaliação audiológica no ambulatório de Audiologia de um hospital e concordaram voluntariamente em participar do estudo.
De acordo com os resultados dos exames audiológicos, serão incluídos no grupo de estudo os indivíduos com média tonal superior a 25 decibéis (dB) na melhor orelha e com menos de 10 dB de diferença entre os limiares de condução aérea-óssea, e aqueles com uma média de tom puro de 25 dB ou menos em ambas as orelhas e com menos de 10 dB de diferença entre os limiares de condução aérea-óssea será incluída no grupo controle.
Usuários de aparelhos auditivos, aqueles com zumbido crônico e/ou tontura e aqueles com distúrbios médicos graves e/ou deficiências não serão incluídos no estudo. Neste estudo, serão utilizados o Hearing Handicap Inventory for Adults (HHIA) e o Perfil Sensorial do Adolescente/Adulto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06010
- Hacettepe University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com perda auditiva neurossensorial adquirida para o grupo de estudo
- adultos com audição normal para grupo controle
Critério de exclusão:
- Usuários de aparelhos auditivos
- adultos com zumbido crônico e/ou tontura
- adultos com distúrbios médicos graves e/ou deficiência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Perda de audição
De acordo com os resultados dos exames audiológicos, indivíduos com média tonal superior a 25 dB na melhor orelha e com menos de 10 dB de diferença entre os limiares de condução aérea-óssea
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O Questionário de Perfil Sensorial para Adolescentes/Adultos (AASP), foi desenvolvido com base no modelo de processamento sensorial de Dunn.
É um questionário de autoavaliação com 60 itens que avalia padrões comportamentais relacionados ao processamento sensorial.
O questionário consiste em seis subseções diferentes, como processamento de paladar/cheiro, processamento de movimento, processamento visual, processamento de toque, processamento auditivo e nível de atividade.
De acordo com as respostas dadas, os indivíduos são avaliados em 4 quartis como "baixo registro", "sensibilidade sensorial", "evitação de sensações" e "busca de sensações".
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audição normal
De acordo com os resultados dos exames audiológicos, indivíduos com média tonal igual ou inferior a 25 dB em ambas as orelhas e com menos de 10 dB de diferença entre os limiares de condução aérea-óssea
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O Questionário de Perfil Sensorial para Adolescentes/Adultos (AASP), foi desenvolvido com base no modelo de processamento sensorial de Dunn.
É um questionário de autoavaliação com 60 itens que avalia padrões comportamentais relacionados ao processamento sensorial.
O questionário consiste em seis subseções diferentes, como processamento de paladar/cheiro, processamento de movimento, processamento visual, processamento de toque, processamento auditivo e nível de atividade.
De acordo com as respostas dadas, os indivíduos são avaliados em 4 quartis como "baixo registro", "sensibilidade sensorial", "evitação de sensações" e "busca de sensações".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações do Perfil Sensorial de Adolescentes/Adultos
Prazo: 6 meses
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Há 15 perguntas em cada quadrante para 60 perguntas no total. As respostas fornecidas estão em um sistema de escala Likert com "quase sempre (5 pontos)", "frequentemente", "às vezes", "raramente" e "quase nunca (1 ponto)" e as pontuações dos itens relacionados são somadas para fornecer a pontuação para cada quadrante. Valores de norma foram estabelecidos para três intervalos de idade diferentes: 11-18, 18-65 e 65 anos ou mais para avaliação e os entrevistados são classificados no final dos quatro quadrantes usando as declarações "muito mais do que a maioria das pessoas", "mais do que a maioria das pessoas", "semelhante à maioria das pessoas", "menos do que a maioria das pessoas" e "muito menos do que a maioria das pessoas". Intervalos de Referência de Processamento Sensorial Respectivamente (18-64 anos)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5057087197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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