- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05025280
Sensoriske behandlingsmønstre ved høretab
Sensoriske behandlingsmønstre hos voksne med erhvervet høretab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de sensoriske behandlingsmønstre hos voksne med høretab og sammenligne dem med sunde kontroller. I denne undersøgelse blev det antaget, at voksne med høretab havde en unormal sensorisk profil ligesom børn med høretab.
Deltagerne vil bestå af personer mellem 18-65 år, som blev taget til audiologisk evaluering på den ambulante enhed for Audiologi på et hospital og frivilligt indvilligede i at deltage i undersøgelsen.
Ifølge de audiologiske testresultater vil personer med et rent tonegennemsnit på mere end 25 decibel (dB) i det bedre øre og med mindre end 10 dB forskel mellem luft-knogleledningstærsklerne blive inkluderet i undersøgelsesgruppen, og personer med et rent tonegennemsnit på 25 dB eller mindre i begge ører og med mindre end 10 dB forskel mellem luft-knogleledningstærsklerne vil blive inkluderet i kontrolgruppen.
Høreapparatbrugere, personer med kronisk tinnitus og/eller svimmelhed og personer med alvorlige medicinske lidelser og/eller handicap vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. I denne undersøgelse vil hørehandicap-inventar for voksne (HHIA) og adolescent/voksen sensorisk profil blive brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne med erhvervet sensorineuralt høretab til studiegruppe
- voksne med normal hørelse til kontrolgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Høreapparatbrugere
- voksne med kronisk tinnitus og/eller svimmelhed
- voksne med alvorlige medicinske lidelser og/eller handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
høretab
Ifølge de audiologiske testresultater er personer med et rentonegennemsnit på mere end 25 dB i det bedre øre og med mindre end 10 dB forskel mellem luft-knogleledningstærsklerne
|
Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP) blev udviklet baseret på Dunns model for sensorisk behandling.
Det er et selvevalueringsspørgeskema med 60 punkter, der evaluerer adfærdsmønstre relateret til sansebehandling.
Spørgeskemaet består af seks forskellige underafsnit såsom smags-/lugtbearbejdning, bevægelsesbearbejdning, visuel bearbejdning, berøringsbearbejdning, auditiv bearbejdning og aktivitetsniveau.
Ifølge de givne svar vurderes individer i 4 kvartiler som "lav registrering", "sensorisk følsomhed", "fornemmelsesforsøgende" og "følelsessøgende."
|
|
normal hørelse
Ifølge de audiologiske testresultater er personer med en ren tonegennemsnit på 25 dB eller mindre i begge ører og med mindre end 10 dB forskel mellem luft-knogleledningstærsklerne
|
Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP) blev udviklet baseret på Dunns model for sensorisk behandling.
Det er et selvevalueringsspørgeskema med 60 punkter, der evaluerer adfærdsmønstre relateret til sansebehandling.
Spørgeskemaet består af seks forskellige underafsnit såsom smags-/lugtbearbejdning, bevægelsesbearbejdning, visuel bearbejdning, berøringsbearbejdning, auditiv bearbejdning og aktivitetsniveau.
Ifølge de givne svar vurderes individer i 4 kvartiler som "lav registrering", "sensorisk følsomhed", "fornemmelsesforsøgende" og "følelsessøgende."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teenagers/voksne sensoriske profilscores
Tidsramme: 6 måneder
|
Der er 15 spørgsmål i hver kvadrant til 60 spørgsmål i alt. De afgivne svar er i et Likert-skalasystem med "næsten altid (5 point)", "ofte", "nogle gange", "sjældent" og "næsten aldrig (1 point)", og scorerne for de relaterede emner er opsummeret at give scoren for hver kvadrant. Normværdier er blevet etableret for tre forskellige aldersintervaller: 11-18, 18-65 og 65 år og derover til evaluering, og respondenterne klassificeres til sidst for de fire kvadranter ved hjælp af udsagn "meget mere end de fleste mennesker", "mere end de fleste mennesker," "ligner de fleste mennesker", "mindre end de fleste mennesker" og "meget mindre end de fleste mennesker". Referenceintervaller for sensorisk behandling (18-64 år)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5057087197
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Unge/voksne sensoriske profilspørgeskema
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuTeenagers adfærdForenede Stater