- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05025280
Sensoriske prosesseringsmønstre ved hørselstap
Sensoriske prosesseringsmønstre hos voksne med ervervet hørselstap
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke de sensoriske prosesseringsmønstrene til voksne med hørselstap og sammenligne dem med sunne kontroller. I denne studien ble det antatt at voksne med hørselstap hadde en unormal sensorisk profil som barn med hørselstap.
Deltakerne vil bestå av personer i alderen 18-65 år som ble tatt inn i audiologisk evaluering ved poliklinisk enhet for audiologi på et sykehus og frivillig samtykket til å delta i studien.
I følge de audiologiske testresultatene vil individer med et rent tonegjennomsnitt på mer enn 25 desibel (dB) i det bedre øret og med mindre enn 10 dB forskjell mellom luft-beinledningsterskler inkluderes i studiegruppen, og de med et rent tonegjennomsnitt på 25 dB eller mindre i begge ørene og med mindre enn 10 dB forskjell mellom luft-bein-ledningsterskler vil bli inkludert i kontrollgruppen.
Høreapparatbrukere, de med kronisk tinnitus og/eller svimmelhet, og de med store medisinske lidelser og/eller handikap vil ikke bli inkludert i studien. I denne studien vil hørselshandicap-inventar for voksne (HHIA) og sanseprofil for ungdom/voksen bli brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne med ervervet sensorinevralt hørselstap for studiegruppe
- voksne med normal hørsel for kontrollgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Høreapparatbrukere
- voksne med kronisk tinnitus og/eller svimmelhet
- voksne med alvorlige medisinske lidelser og/eller handikap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hørselstap
I følge de audiologiske testresultatene, individer med et rent tonegjennomsnitt på mer enn 25 dB i det bedre øret og med mindre enn 10 dB forskjell mellom luft-beinledningsterskler
|
The Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP), ble utviklet basert på Dunns modell for sensorisk prosessering.
Det er et 60-elements selvevalueringsskjema som evaluerer atferdsmønstre knyttet til sensorisk prosessering.
Spørreskjemaet består av seks ulike underseksjoner som smaks-/luktbehandling, bevegelsesbehandling, visuell prosessering, berøringsbehandling, auditiv prosessering og aktivitetsnivå.
I henhold til svarene som er gitt, blir individer evaluert i 4 kvartiler som «lav registrering», «sensorisk sensitivitet», «sensasjonsunngåelse» og «følelsessøkende».
|
|
normal hørsel
I følge de audiologiske testresultatene, individer med et rent tonegjennomsnitt på 25 dB eller mindre i begge ørene og med mindre enn 10 dB forskjell mellom luft-beinledningsterskler
|
The Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP), ble utviklet basert på Dunns modell for sensorisk prosessering.
Det er et 60-elements selvevalueringsskjema som evaluerer atferdsmønstre knyttet til sensorisk prosessering.
Spørreskjemaet består av seks ulike underseksjoner som smaks-/luktbehandling, bevegelsesbehandling, visuell prosessering, berøringsbehandling, auditiv prosessering og aktivitetsnivå.
I henhold til svarene som er gitt, blir individer evaluert i 4 kvartiler som «lav registrering», «sensorisk sensitivitet», «sensasjonsunngåelse» og «følelsessøkende».
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsummer for ungdom/voksen sensorisk profil
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er 15 spørsmål i hver kvadrant for totalt 60 spørsmål. Svarene som gis er i et Likert-skalasystem med "nesten alltid (5 poeng)", "ofte", "noen ganger", "sjelden" og "nesten aldri (1 poeng)", og poengsummen til de relaterte elementene er oppsummert for å gi poengsummen for hver kvadrant. Normverdier er etablert for tre forskjellige aldersintervaller: 11-18, 18-65 og 65 år og over for evaluering, og respondentene klassifiseres til slutt for de fire kvadrantene ved å bruke utsagnene "mye mer enn folk flest", "mer enn folk flest", "likner på folk flest", "mindre enn folk flest" og "mye mindre enn folk flest". Referanseområder for sensorisk prosessering (18–64 år)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5057087197
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .