- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05025280
Modelli di elaborazione sensoriale nella perdita dell'udito
Modelli di elaborazione sensoriale negli adulti con perdita dell'udito acquisita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a indagare i modelli di elaborazione sensoriale degli adulti con perdita dell'udito e confrontarli con controlli sani. In questo studio, è stato ipotizzato che gli adulti con perdita dell'udito avessero un profilo sensoriale anormale come i bambini con perdita dell'udito.
I partecipanti saranno costituiti da individui di età compresa tra 18 e 65 anni che sono stati portati in valutazione audiologica presso l'unità ambulatoriale di Audiologia di un ospedale e hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio.
In base ai risultati del test audiologico, saranno inclusi nel gruppo di studio gli individui con una media del tono puro superiore a 25 decibel (dB) nell'orecchio migliore e con una differenza inferiore a 10 dB tra le soglie di conduzione aerea-ossea e quelli con una media di tono puro di 25 dB o inferiore in entrambe le orecchie e con una differenza inferiore a 10 dB tra le soglie di conduzione ossea sarà inclusa nel gruppo di controllo.
Gli utenti di apparecchi acustici, quelli con tinnito cronico e/o vertigini e quelli con gravi disturbi medici e/o handicap non saranno inclusi nello studio. In questo studio verranno utilizzati l'Hearing Handicap Inventory for Adults (HHIA) e il profilo sensoriale dell'adolescente/adulto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06010
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti con ipoacusia neurosensoriale acquisita per il gruppo di studio
- adulti con udito normale per il gruppo di controllo
Criteri di esclusione:
- Portatori di apparecchi acustici
- adulti con tinnito cronico e/o vertigini
- adulti con gravi patologie mediche e/o handicap
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
perdita dell'udito
Secondo i risultati dei test audiologici, individui con una media del tono puro superiore a 25 dB nell'orecchio migliore e con una differenza inferiore a 10 dB tra le soglie di conduzione aerea ossea
|
L'Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP) è stato sviluppato sulla base del modello di elaborazione sensoriale di Dunn.
È un questionario di autovalutazione di 60 voci che valuta i modelli comportamentali relativi all'elaborazione sensoriale.
Il questionario è composto da sei diverse sottosezioni come l'elaborazione del gusto/olfatto, l'elaborazione del movimento, l'elaborazione visiva, l'elaborazione del tocco, l'elaborazione uditiva e il livello di attività.
In base alle risposte fornite, gli individui vengono valutati in 4 quartili come "bassa registrazione", "sensibilità sensoriale", "sensazione che evita" e "ricerca di sensazioni".
|
|
udito normale
In base ai risultati dei test audiologici, individui con una media del tono puro di 25 dB o inferiore in entrambe le orecchie e con meno di 10 dB di differenza tra le soglie di conduzione ossea
|
L'Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP) è stato sviluppato sulla base del modello di elaborazione sensoriale di Dunn.
È un questionario di autovalutazione di 60 voci che valuta i modelli comportamentali relativi all'elaborazione sensoriale.
Il questionario è composto da sei diverse sottosezioni come l'elaborazione del gusto/olfatto, l'elaborazione del movimento, l'elaborazione visiva, l'elaborazione del tocco, l'elaborazione uditiva e il livello di attività.
In base alle risposte fornite, gli individui vengono valutati in 4 quartili come "bassa registrazione", "sensibilità sensoriale", "sensazione che evita" e "ricerca di sensazioni".
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi del profilo sensoriale per adolescenti/adulti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Ci sono 15 domande in ogni quadrante per un totale di 60 domande. Le risposte fornite sono in un sistema a scala Likert con "quasi sempre (5 punti)", "spesso", "a volte", "raramente" e "quasi mai (1 punto)" e i punteggi degli item correlati sono riassunti per fornire il punteggio per ogni quadrante. I valori normativi sono stati stabiliti per tre diversi intervalli di età: 11-18, 18-65 e 65 anni e oltre per la valutazione e gli intervistati sono stati classificati alla fine per i quattro quadranti utilizzando le affermazioni "molto più della maggior parte delle persone", "più della maggior parte delle persone", "simile alla maggior parte delle persone", "meno della maggior parte delle persone" e "molto meno della maggior parte delle persone". Rispettivamente Intervalli di riferimento per l'elaborazione sensoriale (18-64 anni)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5057087197
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .