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Modelli di elaborazione sensoriale nella perdita dell'udito

24 settembre 2024 aggiornato da: Bilgehan Tekin Dal, Gazi University

Modelli di elaborazione sensoriale negli adulti con perdita dell'udito acquisita

Questo studio mirava a valutare le capacità di elaborazione sensoriale degli adulti con perdita dell'udito acquisita e ad esplorare le differenze nell'elaborazione sensoriale tra adulti con perdita dell'udito e adulti con udito normale. Le funzioni di elaborazione sensoriale di 30 adulti con perdita dell'udito acquisita saranno valutate utilizzando il profilo sensoriale dell'adolescente/adulto. I dati di adulti con ipoacusia saranno confrontati con i dati di 30 adulti con udito normale che erano simili per sesso ed età.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare i modelli di elaborazione sensoriale degli adulti con perdita dell'udito e confrontarli con controlli sani. In questo studio, è stato ipotizzato che gli adulti con perdita dell'udito avessero un profilo sensoriale anormale come i bambini con perdita dell'udito.

I partecipanti saranno costituiti da individui di età compresa tra 18 e 65 anni che sono stati portati in valutazione audiologica presso l'unità ambulatoriale di Audiologia di un ospedale e hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio.

In base ai risultati del test audiologico, saranno inclusi nel gruppo di studio gli individui con una media del tono puro superiore a 25 decibel (dB) nell'orecchio migliore e con una differenza inferiore a 10 dB tra le soglie di conduzione aerea-ossea e quelli con una media di tono puro di 25 dB o inferiore in entrambe le orecchie e con una differenza inferiore a 10 dB tra le soglie di conduzione ossea sarà inclusa nel gruppo di controllo.

Gli utenti di apparecchi acustici, quelli con tinnito cronico e/o vertigini e quelli con gravi disturbi medici e/o handicap non saranno inclusi nello studio. In questo studio verranno utilizzati l'Hearing Handicap Inventory for Adults (HHIA) e il profilo sensoriale dell'adolescente/adulto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06010
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Secondo i risultati dei test audiologici, individui con una media del tono puro superiore a 25 dB nell'orecchio migliore e con una differenza inferiore a 10 dB tra le soglie di conduzione aerea ossea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti con ipoacusia neurosensoriale acquisita per il gruppo di studio
  • adulti con udito normale per il gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

  • Portatori di apparecchi acustici
  • adulti con tinnito cronico e/o vertigini
  • adulti con gravi patologie mediche e/o handicap

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
perdita dell'udito
Secondo i risultati dei test audiologici, individui con una media del tono puro superiore a 25 dB nell'orecchio migliore e con una differenza inferiore a 10 dB tra le soglie di conduzione aerea ossea
L'Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP) è stato sviluppato sulla base del modello di elaborazione sensoriale di Dunn. È un questionario di autovalutazione di 60 voci che valuta i modelli comportamentali relativi all'elaborazione sensoriale. Il questionario è composto da sei diverse sottosezioni come l'elaborazione del gusto/olfatto, l'elaborazione del movimento, l'elaborazione visiva, l'elaborazione del tocco, l'elaborazione uditiva e il livello di attività. In base alle risposte fornite, gli individui vengono valutati in 4 quartili come "bassa registrazione", "sensibilità sensoriale", "sensazione che evita" e "ricerca di sensazioni".
udito normale
In base ai risultati dei test audiologici, individui con una media del tono puro di 25 dB o inferiore in entrambe le orecchie e con meno di 10 dB di differenza tra le soglie di conduzione ossea
L'Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP) è stato sviluppato sulla base del modello di elaborazione sensoriale di Dunn. È un questionario di autovalutazione di 60 voci che valuta i modelli comportamentali relativi all'elaborazione sensoriale. Il questionario è composto da sei diverse sottosezioni come l'elaborazione del gusto/olfatto, l'elaborazione del movimento, l'elaborazione visiva, l'elaborazione del tocco, l'elaborazione uditiva e il livello di attività. In base alle risposte fornite, gli individui vengono valutati in 4 quartili come "bassa registrazione", "sensibilità sensoriale", "sensazione che evita" e "ricerca di sensazioni".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del profilo sensoriale per adolescenti/adulti
Lasso di tempo: 6 mesi

Ci sono 15 domande in ogni quadrante per un totale di 60 domande. Le risposte fornite sono in un sistema a scala Likert con "quasi sempre (5 punti)", "spesso", "a volte", "raramente" e "quasi mai (1 punto)" e i punteggi degli item correlati sono riassunti per fornire il punteggio per ogni quadrante. I valori normativi sono stati stabiliti per tre diversi intervalli di età: 11-18, 18-65 e 65 anni e oltre per la valutazione e gli intervistati sono stati classificati alla fine per i quattro quadranti utilizzando le affermazioni "molto più della maggior parte delle persone", "più della maggior parte delle persone", "simile alla maggior parte delle persone", "meno della maggior parte delle persone" e "molto meno della maggior parte delle persone".

Rispettivamente Intervalli di riferimento per l'elaborazione sensoriale (18-64 anni)

  • Registrazione bassa 15-18, 19-23, 24-35, 36-44, 45-75
  • Ricerca di sensazioni 15-35, 36-42, 43-56, 57-62, 63-75
  • Sensibilità sensoriale 15-18, 19-25, 26-41, 42-48, 49-75
  • Sensazione che evita 15-19, 20-26, 27-41, 42-49, 50-75
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati dei partecipanti non devono essere condivisi con altre ricerche

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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