- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05025280
Sensoriska bearbetningsmönster vid hörselnedsättning
Sensoriska bearbetningsmönster hos vuxna med förvärvad hörselnedsättning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka sensoriska bearbetningsmönster hos vuxna med hörselnedsättning och jämföra dem med friska kontroller. I denna studie antogs en hypotes att vuxna med hörselnedsättning hade en onormal sensorisk profil som barn med hörselnedsättning.
Deltagarna kommer att bestå av individer i åldrarna 18-65 år som togs in i audiologisk utvärdering på poliklinisk enhet för audiologi på ett sjukhus och frivilligt gick med på att delta i studien.
Enligt de audiologiska testresultaten kommer individer med ett rentonsmedelvärde på mer än 25 decibel (dB) i det bättre örat och med mindre än 10 dB skillnad mellan luft-benledningströsklarna att inkluderas i studiegruppen, och de med ett rentonsmedelvärde på 25 dB eller mindre i båda öronen och med mindre än 10 dB skillnad mellan luft-benledningströsklarna kommer att inkluderas i kontrollgruppen.
Hörapparatanvändare, de med kronisk tinnitus och/eller yrsel, och de med allvarliga medicinska störningar och/eller handikapp kommer inte att inkluderas i studien. I denna studie kommer Hörselhandikappinventering för vuxna (HHIA) och Adolescent/Adult Sensory Profile att användas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06010
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna med förvärvad sensorineural hörselnedsättning för studiegrupp
- vuxna med normal hörsel för kontrollgrupp
Exklusions kriterier:
- Hörapparatanvändare
- vuxna med kronisk tinnitus och/eller yrsel
- vuxna med allvarliga medicinska störningar och/eller handikapp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hörselnedsättning
Enligt de audiologiska testresultaten, individer med ett rent tonmedelvärde på mer än 25 dB i det bättre örat och med mindre än 10 dB skillnad mellan luft-benledningströsklarna
|
The Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP), utvecklades baserat på Dunns modell för sensorisk bearbetning.
Det är ett självutvärderingsformulär med 60 punkter som utvärderar beteendemönster relaterade till sensorisk bearbetning.
Frågeformuläret består av sex olika underavdelningar såsom smak-/doftbearbetning, rörelsebearbetning, visuell bearbetning, beröringsbearbetning, auditiv bearbetning och aktivitetsnivå.
Enligt de givna svaren utvärderas individer i 4 kvartiler som "låg registrering", "sensorisk känslighet", "förnimmelseundvikande" och "känselsökande."
|
|
normal hörsel
Enligt de audiologiska testresultaten, individer med ett rentonsmedelvärde på 25 dB eller mindre i båda öronen och med mindre än 10 dB skillnad mellan luft-benledningströsklarna
|
The Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP), utvecklades baserat på Dunns modell för sensorisk bearbetning.
Det är ett självutvärderingsformulär med 60 punkter som utvärderar beteendemönster relaterade till sensorisk bearbetning.
Frågeformuläret består av sex olika underavdelningar såsom smak-/doftbearbetning, rörelsebearbetning, visuell bearbetning, beröringsbearbetning, auditiv bearbetning och aktivitetsnivå.
Enligt de givna svaren utvärderas individer i 4 kvartiler som "låg registrering", "sensorisk känslighet", "förnimmelseundvikande" och "känselsökande."
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för tonåringar/vuxna sensoriska profiler
Tidsram: 6 månader
|
Det finns 15 frågor i varje kvadrant för totalt 60 frågor. Svaren som ges är i ett Likert-skalasystem med "nästan alltid (5 poäng)", "ofta", "ibland", "sällan" och "nästan aldrig (1 poäng)" och poängen för de relaterade objekten summeras för att ge poängen för varje kvadrant. Normvärden har fastställts för tre olika åldersintervall: 11-18, 18-65 och 65 år och över för utvärdering och respondenterna klassificeras i slutändan för de fyra kvadranterna med påståendena "mycket mer än de flesta", "mer" än de flesta", "liknar de flesta", "mindre än de flesta" och "mycket mindre än de flesta". Referensintervall för sensorisk bearbetning (18-64 år)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5057087197
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .