- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05025280
Паттерны сенсорной обработки при потере слуха
Паттерны сенсорной обработки у взрослых с приобретенной потерей слуха
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение моделей сенсорной обработки у взрослых с потерей слуха и сравнение их со здоровыми людьми. В этом исследовании было высказано предположение, что взрослые с потерей слуха имеют аномальный сенсорный профиль, как и дети с потерей слуха.
Участники будут состоять из лиц в возрасте от 18 до 65 лет, которые прошли аудиологическую оценку в амбулаторном отделении аудиологии больницы и добровольно согласились участвовать в исследовании.
По результатам аудиологического исследования в исследуемую группу будут включены лица со средним уровнем чистого тона более 25 децибел (дБ) в лучшем ухе и с разницей между порогами костно-воздушной проводимости менее 10 дБ, а с чистый тон в среднем 25 дБ или менее в обоих ушах и с разницей менее 10 дБ между порогами воздушно-костной проводимости будут включены в контрольную группу.
Пользователи слуховых аппаратов, люди с хроническим шумом в ушах и/или головокружением, а также люди с серьезными медицинскими расстройствами и/или инвалидностью не будут включены в исследование. В этом исследовании будут использоваться Опросник нарушений слуха для взрослых (HHIA) и Сенсорный профиль подростка/взрослого.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые с приобретенной сенсоневральной тугоухостью для основной группы
- взрослые с нормальным слухом для контрольной группы
Критерий исключения:
- Пользователи слуховых аппаратов
- взрослые с хроническим шумом в ушах и/или головокружением
- взрослые с серьезными медицинскими расстройствами и/или инвалидностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
потеря слуха
По результатам аудиологического исследования лица со средним уровнем чистого тона более 25 дБ в лучшем ухе и разницей между порогами костно-воздушной проводимости менее 10 дБ.
|
Опросник сенсорного профиля подростка / взрослого (AASP) был разработан на основе модели сенсорной обработки Данна.
Это анкета самооценки из 60 пунктов, которая оценивает модели поведения, связанные с сенсорной обработкой.
Анкета состоит из шести различных подразделов, таких как обработка вкуса/запаха, обработка движений, визуальная обработка, сенсорная обработка, слуховая обработка и уровень активности.
В соответствии с полученными ответами люди оцениваются по 4 квартилям: «низкая регистрация», «сенсорная чувствительность», «избегание ощущений» и «поиск ощущений».
|
|
нормальный слух
По результатам аудиологического теста у лиц с чистым тоном в среднем 25 дБ и менее в обоих ушах и с разницей между порогами костно-воздушной проводимости менее 10 дБ.
|
Опросник сенсорного профиля подростка / взрослого (AASP) был разработан на основе модели сенсорной обработки Данна.
Это анкета самооценки из 60 пунктов, которая оценивает модели поведения, связанные с сенсорной обработкой.
Анкета состоит из шести различных подразделов, таких как обработка вкуса/запаха, обработка движений, визуальная обработка, сенсорная обработка, слуховая обработка и уровень активности.
В соответствии с полученными ответами люди оцениваются по 4 квартилям: «низкая регистрация», «сенсорная чувствительность», «избегание ощущений» и «поиск ощущений».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки сенсорного профиля подростка/взрослого
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В каждом квадранте по 15 вопросов, всего 60 вопросов. Предоставленные ответы представлены в системе шкалы Лайкерта с «почти всегда (5 баллов)», «часто», «иногда», «редко» и «почти никогда (1 балл)», а баллы по соответствующим пунктам суммируются. предоставить оценку для каждого квадранта. Для оценки были установлены нормативные значения для трех разных возрастных интервалов: 11–18, 18–65 и 65 лет и старше, и в конце респонденты классифицируются по четырем квадрантам с использованием утверждений «намного больше, чем у большинства людей», «более чем большинство людей», «похож на большинство людей», «меньше, чем большинство людей» и «гораздо меньше, чем большинство людей». Референтные диапазоны сенсорной обработки соответственно (18–64 года)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5057087197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .