- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05025280
Patrones de procesamiento sensorial en la pérdida auditiva
Patrones de procesamiento sensorial en adultos con pérdida auditiva adquirida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar los patrones de procesamiento sensorial de adultos con pérdida auditiva y compararlos con controles sanos. En este estudio, se planteó la hipótesis de que los adultos con pérdida auditiva tenían un perfil sensorial anormal como los niños con pérdida auditiva.
Los participantes serán personas de entre 18 y 65 años que se sometieron a una evaluación audiológica en la unidad ambulatoria de Audiología de un hospital y aceptaron voluntariamente participar en el estudio.
De acuerdo con los resultados de las pruebas audiológicas, se incluirán en el grupo de estudio los individuos con un promedio de tonos puros de más de 25 decibelios (dB) en el mejor oído y con menos de 10 dB de diferencia entre los umbrales de conducción aérea-ósea, y aquellos con un tono puro promedio de 25 dB o menos en ambos oídos y con menos de 10 dB de diferencia entre los umbrales de conducción aérea-ósea se incluirán en el grupo de control.
No se incluirán en el estudio los usuarios de audífonos, aquellos con tinnitus crónico y/o mareos, y aquellos con trastornos médicos importantes y/o discapacidades. En este estudio, se utilizarán el Inventario de discapacidad auditiva para adultos (HHIA) y el Perfil sensorial de adolescentes/adultos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos con pérdida auditiva neurosensorial adquirida para el grupo de estudio
- adultos con audición normal para el grupo de control
Criterio de exclusión:
- Usuarios de audífonos
- adultos con tinnitus crónico y/o mareos
- adultos con trastornos médicos importantes y/o discapacidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pérdida de la audición
De acuerdo con los resultados de las pruebas audiológicas, las personas con un promedio de tonos puros de más de 25 dB en el mejor oído y con menos de 10 dB de diferencia entre los umbrales de conducción aérea-ósea
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El Cuestionario de Perfil Sensorial para Adolescentes/Adultos (AASP), fue desarrollado en base al modelo de procesamiento sensorial de Dunn.
Es un cuestionario de autoevaluación de 60 ítems que evalúa patrones de comportamiento relacionados con el procesamiento sensorial.
El cuestionario consta de seis subsecciones diferentes, como el procesamiento del gusto/olfato, el procesamiento del movimiento, el procesamiento visual, el procesamiento táctil, el procesamiento auditivo y el nivel de actividad.
De acuerdo con las respuestas dadas, los individuos son evaluados en 4 cuartiles como "bajo registro", "sensibilidad sensorial", "evitación de sensaciones" y "búsqueda de sensaciones".
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audición normal
De acuerdo con los resultados de las pruebas audiológicas, las personas con un promedio de tonos puros de 25 dB o menos en ambos oídos y con menos de 10 dB de diferencia entre los umbrales de conducción aérea-ósea
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El Cuestionario de Perfil Sensorial para Adolescentes/Adultos (AASP), fue desarrollado en base al modelo de procesamiento sensorial de Dunn.
Es un cuestionario de autoevaluación de 60 ítems que evalúa patrones de comportamiento relacionados con el procesamiento sensorial.
El cuestionario consta de seis subsecciones diferentes, como el procesamiento del gusto/olfato, el procesamiento del movimiento, el procesamiento visual, el procesamiento táctil, el procesamiento auditivo y el nivel de actividad.
De acuerdo con las respuestas dadas, los individuos son evaluados en 4 cuartiles como "bajo registro", "sensibilidad sensorial", "evitación de sensaciones" y "búsqueda de sensaciones".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones del perfil sensorial de adolescentes/adultos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Hay 15 preguntas en cada cuadrante para 60 preguntas en total. Las respuestas proporcionadas están en un sistema de escala de Likert con "casi siempre (5 puntos)", "a menudo", "a veces", "rara vez" y "casi nunca (1 punto)" y se resumen las puntuaciones de los elementos relacionados. para proporcionar la puntuación de cada cuadrante. Se han establecido valores normales para tres intervalos de edad diferentes: 11-18, 18-65 y 65 años y más para la evaluación y los encuestados se clasifican al final para los cuatro cuadrantes usando las declaraciones "mucho más que la mayoría de la gente", "más que la mayoría de la gente", "similar a la mayoría de la gente", "menos que la mayoría de la gente" y "mucho menos que la mayoría de la gente". Rangos de referencia de procesamiento sensorial respectivamente (18-64 años)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5057087197
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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